Effekt og sikkerhed af SBRT ved oligometastatisk/vedvarende/tilbagevendende ovariecancer (MITO-RT3/RAD)

Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) repræsenterer forkant inden for højkonforme og modulerede strålebehandlingsteknikker; det kan give høj lokal kontrol (LC) for helbredende hensigter med lav-byrde metastatiske, vedvarende og metastatiske læsioner i lyset af minimal akut og sen toksicitet. SBRT er modtagelig selv hos patienter, der allerede var blevet behandlet med strålebehandling. Derudover har SBRT vist sig at være aktiv i kemoresistent sygdom og potentielt i stand til at montere immunrespons gennem frigivelse af tumor neoantigener efter celledrab, hvilket gør det muligt at synergi med immunterapeutiske tilgange. SBRT er blevet bredt anvendt i den kliniske sammenhæng med oligometastatisk/persistent/tilbagevendende (MPR) sygdom (op til <5 læsioner) i adskillige maligniteter, herunder også ovariecancer (OC); den nyligt offentliggjorte retrospektive, multicenter italienske undersøgelse (MITO-RT1) har bekræftet aktiviteten og sikkerheden af ​​SBRT i MPR OC, hvilket giver en model, der er i stand til at forudsige den højere chance for fuldstændig respons af tumorlæsioner på SBRT og lokal kontrolrate.

MITO-RT3/RAD-studiet er et prospektivt, italiensk multicenter fase II-studie, der har til formål at evaluere aktiviteten og sikkerheden af ​​SBRT hos MPR-OC-patienter. Kliniske og billeddiagnostiske data samt SBRT tekniske parametre vil blive analyseret med det formål at identificere potentielle forudsigere for respons på behandling og klinisk resultat: i denne sammenhæng vil yderligere indsigt i tumorlæsioners vævstræk være af klinisk interesse i konteksten af ​​den personlige behandling, som vidnesbyrd om af undersøgelser, der viser, at billedbaserede kvantitative træk fra billeddannelse før behandling kunne forudsige kliniske resultater i flere maligne sygdomme.

I betragtning af den afgørende rolle, som BRCA 1/2-geners mutationsstatus spiller i denne sygdom, blev vurderingen af ​​BRCA-genstatus anset for obligatorisk, hvilket repræsenterede inklusionskriterier.

Undersøgelsen vil omfatte patienter med oligo-metastatiske/persistente/tilbagevendende læsioner (MPR) fra OC-patienter, for hvilke bjærgningskirurgi eller andre lokale terapier ikke var mulige, i henhold til relativ kontraindikation for yderligere systemisk terapi på grund af alvorlige komorbiditeter ifølge tidligere alvorlig toksicitet , manglende tilgængelighed af potentielt aktiv kemoterapi eller patientens afvisning af systemisk terapi