Эффективность и безопасность SBRT при олигометастатическом/персистирующем/рецидивирующем раке яичников (MITO-RT3/RAD)

Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) представляет собой передовой край высококонформных и модулированных методов лучевой терапии; он может обеспечить высокий местный контроль (LC) для лечения метастатических, персистирующих и метастатических поражений с низкой нагрузкой при минимальной острой и поздней токсичности. SBRT поддается лечению даже у пациентов, которым уже проводилась лучевая терапия. Кроме того, было показано, что SBRT активен при химиорезистентных заболеваниях и потенциально способен усиливать иммунный ответ за счет высвобождения опухолевых неоантигенов после уничтожения клеток, что позволяет синергировать с иммунотерапевтическими подходами. SBRT широко применяется в клинических условиях олигометастатического/персистирующего/рецидивирующего (MPR) заболевания (до <5 поражений) при нескольких злокачественных новообразованиях, включая также рак яичников (OC); недавно опубликованное ретроспективное многоцентровое итальянское исследование (MITO-RT1) подтвердило активность и безопасность SBRT при MPR OC, тем самым предоставив модель, способную прогнозировать более высокую вероятность полного ответа опухолевых поражений на SBRT и скорость местного контроля.

Исследование MITO-RT3/RAD — это проспективное итальянское многоцентровое исследование фазы II, направленное на оценку активности и безопасности SBRT у пациентов с MPR-OC. Клинические данные и данные визуализации, а также технические параметры SBRT будут проанализированы с целью выявления потенциальных предикторов ответа на лечение и клинического исхода: в этом контексте дополнительные сведения о тканевых особенностях опухолевых поражений будут представлять клинический интерес в контекста персонализированного лечения, о чем свидетельствуют исследования, демонстрирующие, что количественные характеристики изображений, полученные до лечения, могут предсказывать клинические исходы при некоторых злокачественных новообразованиях.

Кроме того, учитывая решающую роль, которую играет мутационный статус генов BRCA 1/2 при этом заболевании, оценка статуса гена BRCA считалась обязательной, что представляет собой критерий включения.

В исследование будут включены пациенты с олигометастатическими/персистирующими/рецидивирующими поражениями (MPR) от пациентов с РЯ, для которых операция спасения или другие местные методы лечения оказались невозможными, в соответствии с относительными противопоказаниями к дальнейшей системной терапии из-за серьезных сопутствующих заболеваний, в соответствии с предыдущей тяжелой токсичностью. , недоступность потенциально активной химиотерапии или отказ пациента от системной терапии