Efficacia e sicurezza della SBRT nel carcinoma ovarico oligo-metastatico/persistente/ricorrente (MITO-RT3/RAD)

La radioterapia corporea stereotassica (SBRT) rappresenta l'avanguardia nelle tecniche di radioterapia ad alta conformazione e modulata; può fornire un elevato controllo locale (LC) per intenti curativi di lesioni metastatiche, persistenti e metastatiche a basso carico a fronte di tossicità acute e tardive minime. SBRT è suscettibile anche in pazienti che erano già stati gestiti dalla radioterapia. Inoltre, SBRT ha dimostrato di essere attivo nella malattia chemioresistente e potenzialmente in grado di attivare la risposta immunitaria attraverso il rilascio di neoantigeni tumorali dopo l'uccisione cellulare, consentendo così di sinergizzare con approcci immunoterapeutici. La SBRT è stata ampiamente adottata nel contesto clinico della malattia oligometastatica/persistente/ricorrente (MPR) (fino a <5 lesioni) in diversi tumori maligni incluso anche il carcinoma ovarico (OC); lo studio italiano retrospettivo multicentrico recentemente pubblicato (MITO-RT1) ha confermato l'attività e la sicurezza di SBRT in MPR OC, fornendo così un modello in grado di prevedere la maggiore possibilità di risposta completa delle lesioni tumorali a SBRT e il tasso di controllo locale.

Lo studio MITO-RT3/RAD è uno studio prospettico multicentrico italiano di Fase II volto a valutare l'attività e la sicurezza della SBRT nei pazienti con MPR-OC. I dati clinici e di imaging, così come i parametri tecnici SBRT, sarebbero analizzati con l'obiettivo di identificare potenziali predittori di risposta al trattamento e di esito clinico: in questo contesto, ulteriori approfondimenti sulle caratteristiche tissutali delle lesioni tumorali sarebbero di interesse clinico nel contesto del trattamento personalizzato, come testimoniato da studi che dimostrano che le caratteristiche quantitative basate sull'immagine dell'imaging pre-trattamento potrebbero predire gli esiti clinici in diversi tumori maligni.

Inoltre, dato il ruolo cruciale svolto dallo stato mutazionale dei geni BRCA 1/2 in questa malattia, la valutazione dello stato del gene BRCA è stata considerata obbligatoria, rappresentando quindi criteri di inclusione.

Lo studio includerà pazienti con lesioni oligo-metastatiche/persistenti/ricorrenti (MPR) da pazienti affetti da OC per i quali la chirurgia di salvataggio o altre terapie locali non sono risultate fattibili, come da relativa controindicazione a ulteriore terapia sistemica a causa di gravi comorbilità, come da precedente grave tossicità , indisponibilità di chemioterapia potenzialmente attiva o rifiuto del paziente della terapia sistemica