Physica System KR vs Physica System CR (K-20)

Inklusjonskriterier:

1. Hanner og kvinner av enhver rase som krever total kneprotese og egnet for bruk av en av de to konfigurasjonene av Physica-systemet.
2. Alder ≥ 18 år gammel,
3. Pasienter som lider av ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom (NIDJD): inkludert kneartrose, posttraumatisk kneartritt, avaskulær nekrose; eller pasient som lider av inflammatorisk leddsykdom inkludert revmatoid artritt.
4. Egnede kandidater for TKR som har uskadde og funksjonelle sidebånd
5. Egnede kandidater for TKR med Physica KR og CR som har uskadet og funksjonelt bakre korsbånd.
6. Pasienter som forstår studiens betingelser og er villige og i stand til å overholde foreskrevet rehabilitering og utføre alle planlagte oppfølgingsbesøk.
7. Pasienter som har signert den etiske komiteen/IRB godkjente studiespesifikke informerte samtykkeskjema før operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig ustabilitet i kneleddet sekundært til fravær av kollateral ligamentintegritet og/eller funksjon.
2. Pasienter med aktiv eller mistenkt infeksjon (på det berørte kneet eller systemisk)
3. Tidligere delvis kneprotese (unicompartmental, bicompartmental eller patellofemoral ledderstatning), patellektomi, høy tibial osteotomi
4. Pasienter med betydelig bentap på lår- eller tibialleddsiden
5. Nåværende behandling for ondartede og/eller livstruende ikke-maligne lidelser
6. Pasienter med kjent inkompatibilitet eller allergi mot produktmaterialene, og/eller metalloverfølsomhet overfor implantatmaterialer
7. Pasient med åpne epifyser (umoden pasient med aktiv beinvekst).
8. Vaskulær insuffisiens i underekstremiteter alvorlig nok til å forstyrre studieevalueringen
9. Pasienter med benmasse kompromittert av sykdom, infeksjon eller tidligere implantasjon som ikke kan gi tilstrekkelig støtte og/eller fiksering til protesen
10. Pasienter med systemiske eller metabolske forstyrrelser som fører til progressiv benforringelse som kan svekke fiksering og stabilitet av implantatet
11. Enhver samtidig sykdom og avhengighet som kan påvirke ytelsen til den implanterte protesen
12. Enhver klinisk signifikant patologi basert på klinisk historie som etterforskeren mener kan påvirke studieevalueringen (f.eks. primær osteoporose med betydelig bentap, hemofil sykdom, septikemi, vedvarende akutt eller kronisk osteomyelitt)
13. Pasienter som har betydelige nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser eller sykdom som kan påvirke gange negativt og kompromittere funksjonell utvinning og evaluering
14. Pasienter som har nevromuskulær eller nevrosensorisk underskudd som vil begrense muligheten til å vurdere ytelsen til enheten
15. Tidligere historie med infeksjon i det berørte leddet og/eller annen lokal/systemisk infeksjon som kan påvirke proteseleddet
16. Enhver psykiatrisk sykdom som ville hindre forståelse av detaljene og arten av studien
17. Pasienter som for tiden deltar i andre kirurgiske intervensjonsstudier eller smertebehandlingsstudier
18. Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet.