Physica System KR vs Physica System CR (K-20)

Inklusionskriterier:

1. Hanner og hunner af enhver race, der kræver en total udskiftning af knæet og egnet til brug af en af ​​de to konfigurationer af Physica-systemet.
2. Alder ≥ 18 år gammel,
3. Patienter, der lider af ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom (NIDJD): herunder knæartrose, posttraumatisk knæled, avaskulær nekrose; eller patient, der lider af inflammatorisk ledsygdom, herunder rheumatoid arthritis.
4. Egnede kandidater til TKR som har ubeskadigede og funktionelle sidebånd
5. Egnede kandidater til TKR med Physica KR og CR, der har et ubeskadiget og funktionelt bagerste korsbånd.
6. Patienter, der forstår betingelserne for undersøgelsen og er villige og i stand til at overholde den foreskrevne genoptræning og udføre alle planlagte opfølgningsbesøg.
7. Patienter, der har underskrevet den etiske komité/IRB godkendte undersøgelsesspecifikke informerede samtykkeformular forud for operationen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med alvorlig ustabilitet i knæleddet sekundært til fraværet af kollateral ligamentintegritet og/eller funktion.
2. Patienter med aktiv eller mistænkt infektion (på det berørte knæ eller systemisk)
3. Tidligere delvis knæudskiftning (unicompartmental, bicompartmental eller patellofemoral ledudskiftning), patellektomi, høj tibial osteotomi
4. Patienter med betydeligt knogletab på lårbens- eller skinnebensledssiden
5. Nuværende behandling for ondartede og/eller livstruende ikke-maligne lidelser
6. Patienter med kendt uforenelighed eller allergi over for produktmaterialerne og/eller metaloverfølsomhed over for implantatmaterialer
7. Patient med åbne epifyser (umoden patient med aktiv knoglevækst).
8. Vaskulær insufficiens i underekstremiteterne alvorlig nok til at forstyrre undersøgelsesevalueringen
9. Patienter med knoglemasse kompromitteret af sygdom, infektion eller tidligere implantation, som ikke kan give tilstrækkelig støtte og/eller fiksering til protesen
10. Patienter med systemiske eller metaboliske lidelser, der fører til progressiv knogleforringelse, som kan forringe fiksering og stabilitet af implantatet
11. Enhver samtidig sygdom og afhængighed, der kan påvirke ydeevnen af ​​den implanterede protese
12. Enhver klinisk signifikant patologi baseret på klinisk historie, som efterforskeren mener kan påvirke undersøgelsesevalueringen (f.eks. primær osteoporose med betydeligt knogletab, hæmofil sygdom, septikæmi, vedvarende akut eller kronisk osteomyelitis)
13. Patienter, der har betydelige neurologiske eller muskuloskeletale lidelser eller sygdom, der kan påvirke gang og kompromittere funktionel restitution og evaluering
14. Patienter, der har neuromuskulært eller neurosensorisk underskud, som ville begrænse evnen til at vurdere enhedens ydeevne
15. Tidligere infektion i det berørte led og/eller anden lokal/systemisk infektion, der kan påvirke proteseleddet
16. Enhver psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forståelse af detaljerne og arten af ​​undersøgelsen
17. Patienter, der i øjeblikket deltager i andre undersøgelser af kirurgisk indgreb eller smertebehandling
18. Kvindelige patienter, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet.