Physica-systeem KR versus Physica-systeem CR (K-20)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van elk ras die een totale knievervanging nodig hebben en geschikt zijn voor het gebruik van een van de twee configuraties van het Physica-systeem.
2. Leeftijd ≥ 18 jaar,
3. Patiënten die lijden aan niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoening (NIDJD): waaronder knieartrose, posttraumatische knieartritis, avasculaire necrose; of patiënten die lijden aan inflammatoire gewrichtsaandoeningen, waaronder reumatoïde artritis.
4. Geschikte kandidaten voor TKR die onbeschadigde en functionele collaterale ligamenten hebben
5. Geschikte kandidaten voor TKR met Physica KR en CR die een onbeschadigde en functionele achterste kruisband hebben.
6. Patiënten die de voorwaarden van het onderzoek begrijpen en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de voorgeschreven revalidatie en om alle geplande vervolgbezoeken uit te voeren.
7. Patiënten die voorafgaand aan de operatie het door de ethische commissie/IRB goedgekeurde studiespecifieke toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige instabiliteit van het kniegewricht secundair aan de afwezigheid van integriteit en/of functie van het collaterale ligament.
2. Patiënten met een actieve of vermoede infectie (op de aangedane knie of systemisch)
3. Eerdere gedeeltelijke knievervanging (unicompartimentele, bicompartimentele of patellofemorale gewrichtsvervanging), patellectomie, hoge tibiale osteotomie
4. Patiënten met aanzienlijk botverlies aan de kant van het dijbeen of het scheenbeen
5. Huidige behandeling van kwaadaardige en/of levensbedreigende niet-kwaadaardige aandoeningen
6. Patiënten met een bekende incompatibiliteit of allergie voor de productmaterialen en/of overgevoeligheid voor metaal voor implantaatmaterialen
7. Patiënt met open epifysen (onvolgroeide patiënt met actieve botgroei).
8. Vasculaire insufficiëntie van de onderste ledematen die ernstig genoeg is om de onderzoeksevaluatie te verstoren
9. Patiënten met een aangetast botbestand door ziekte, infectie of eerdere implantatie die de prothese niet voldoende kan ondersteunen en/of fixeren
10. Patiënten met systemische of metabole stoornissen die leiden tot progressieve botafbraak, wat de fixatie en stabiliteit van het implantaat kan aantasten
11. Elke bijkomende ziekte en afhankelijkheid die de werking van de geïmplanteerde prothese kan beïnvloeden
12. Elke klinisch significante pathologie op basis van de klinische geschiedenis waarvan de onderzoeker denkt dat deze van invloed kan zijn op de onderzoeksevaluatie (bijv. primaire osteoporose met aanzienlijk botverlies, hemofilieziekte, bloedvergiftiging, aanhoudende acute of chronische osteomyelitis)
13. Patiënten met significante neurologische of musculoskeletale aandoeningen of ziekten die het lopen nadelig kunnen beïnvloeden en functioneel herstel en evaluatie in gevaar kunnen brengen
14. Patiënten met een neuromusculaire of neurosensorische stoornis die het vermogen om de prestaties van het apparaat te beoordelen zou beperken
15. Voorgeschiedenis van infectie in het aangetaste gewricht en/of andere lokale/systemische infectie die het prothetische gewricht kan aantasten
16. Elke psychiatrische ziekte die het begrip van de details en de aard van het onderzoek zou verhinderen
17. Patiënten die momenteel deelnemen aan andere onderzoeken naar chirurgische interventie of pijnbeheersing
18. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden.