Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i residiverende-remitterende multippel sklerose (SUBCLIN-MS)

28. september 2023 oppdatert av: Maja Rogić Vidaković, University of Split, School of Medicine

Kliniske, nevrofysiologiske og immunologiske biomarkører ved residiverende-remitterende multippel sklerose

Studier av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) rapporterte konsistente og betydelige svekkelser i sentralnervesystemet (CNS) ved multippel sklerose (MS). Studier av funksjonen i det perifere nervesystemet (PNS) omfattende elektromyoneurografi (EMNG) rapporterte svekkelser av PNS ved MS som var mindre uttalt og inkonsekvent. Nevrofysiologiske studier er generelt små og tverrsnittsmessige og med dårlig gruppering av MS-pasienter etter MS-type.

Målet med studien er å undersøke kliniske, nevrofysiologiske og immunologiske markører hos residiverende-remitterende MS-pasienter, og hos pasienter med residiverende-remitterende MS behandlet med immunmodulering. Resultatene av studien kan bidra til en bedre forståelse av patofysiologien til multippel sklerose og kan gi veiledning i diagnostisering og behandling av pasienter med residiverende-remitterende MS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: 1. Klinisk testing; 2. Nevrofysiologisk undersøkelse (TMS, EMNG); 3. Psykomotorisk undersøkelse; 4. Nevropsykologisk evaluering; 5. Flowcytometri; 6. ELISA

Detaljert beskrivelse

Følgende teknikker vil bli brukt:

Nevrofysiologiske tester vil bli utført med navigert transkraniell magnetisk stimulering (nTMS) som inkluderer en individuell MR av hjernen til hvert individ utført på en 1,5 MR-skanner ved bruk av en serie nevropsykologiske protokoller. Kartlegging av primærmotorisk cortex for øvre og nedre ekstremitetsmuskler med registrering av motorisk fremkalte potensialer (MEP) vil bli utført.
Elektromyoneurografi (EMNG) vurdering av nedre og øvre ekstremiteter for motoriske og sensoriske nerver;
Nevropsykologisk vurdering vil inkludere det generelle spørreskjemaet og batteriet av kognitive og psykologiske tester;
Immunoassays på blodprøver inkluderer bestemmelse av ulike markører på monocytter og lymfocytter ved bruk av flowcytometri, samt bestemmelse av CD163 i serumprøver ved bruk av ELISA.
Kliniske undersøkelser inkluderer nevrologiske, biokjemiske, nevroradiologiske og nevropsykologiske tester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Maja Rogić Vidaković, MSc, PhD
Telefonnummer: 0038598508210
E-post: maja.rogic@mefst.hr

Studer Kontakt Backup

Navn: Sanda Pavelin, MD, PhD
E-post: spavelin@gmail.com

Studiesteder

Kroatia
- - Split, Kroatia, 21000
    - Rekruttering
    - University of Split School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Lana Bošnjak, PhD
      
      Telefonnummer: +385 21 557929
      
      E-post: lana.barac@mefst.hr
    - Underetterforsker:
      
      Anita Markotić, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Meri Matijaca, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Nikolina Režić Mužinić, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Benjamin Benzon, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Angela Mastelić, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Ana Jerković, Mag. psych
    - Underetterforsker:
      
      Ivan Buljan, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Vana Košta, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Nikolina Ivica Miše, MD
    - Underetterforsker:
      
      Ana Poljičanin, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Mario Mihalj, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Ana Ćurković Katić, MD
    - Underetterforsker:
      
      Ivica Bilić, MD,Phd
    - Underetterforsker:
      
      Zoran Đogaš, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Krešimir Dolić, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Sanda Pavelin, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Ljubica Trogrlić, med.techn.
    - Underetterforsker:
      
      Joško Šoda, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Igor Vujović, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Nataša Šimić, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Matilda Nikolić Ivanišević, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Sanda Pavelin, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Antonia Bralić, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med dokumentert diagnose av residiverende-remitterende MS i henhold til McDonald-kriteriene:

Diagnose av multippel sklerose: 2017 revisjoner av McDonald-kriteriene. Thompson AJ, et al. Lancet Neurol. 2018;17(2):162. Epub 2017 21. desember

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner med en dokumentert diagnose av residiverende-remitterende MS i henhold til Mc Donald-kriteriene (2005) og med EDSS-oppnåelse på 0-3,5 i henhold til den modifiserte Kurtzkes EDSS (Expanded disability status scale) for vurdering av nevrologisk funksjon og inhabilitet hos pasienter med multippel sklerose

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med metaller i kroppen (f. pacemaker, proteser)
Pasienter med nye graviditeter (verbalt bekreftet)
Pasienter med nye hodetraumer
Emner som ikke er villige til å signere et samtykke eller følge studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Residiverende-remitterende MS-gruppe behandlet med kortikosteroider Klinisk testing Nevrofysiologisk undersøkelse (TMS, EMNG) Psykomotorisk undersøkelse Nevropsykologisk evaluering Flowcytometri ELISA	Diagnostisk test: 1. Klinisk testing; 2. Nevrofysiologisk undersøkelse (TMS, EMNG); 3. Psykomotorisk undersøkelse; 4. Nevropsykologisk evaluering; 5. Flowcytometri; 6. ELISA Alle grupper vil ikke ha samme intervensjon. Intervensjoner er oppført og nummerert for hver gruppe.
Residiverende-remitterende MS-gruppe behandlet med immunmodulering 1. Klinisk testing 2. Nevrofysiologisk undersøkelse (TMS, EMNG) 4. Nevropsykologisk evaluering 5. Flowcytometri	Diagnostisk test: 1. Klinisk testing; 2. Nevrofysiologisk undersøkelse (TMS, EMNG); 3. Psykomotorisk undersøkelse; 4. Nevropsykologisk evaluering; 5. Flowcytometri; 6. ELISA Alle grupper vil ikke ha samme intervensjon. Intervensjoner er oppført og nummerert for hver gruppe.
Frisk kontrollgruppe 5. Flowcytometri	Diagnostisk test: 1. Klinisk testing; 2. Nevrofysiologisk undersøkelse (TMS, EMNG); 3. Psykomotorisk undersøkelse; 4. Nevropsykologisk evaluering; 5. Flowcytometri; 6. ELISA Alle grupper vil ikke ha samme intervensjon. Intervensjoner er oppført og nummerert for hver gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
-Deteksjon av potensielle prediktorer (nevrofysiologiske, nevropsykologiske, kliniske nevrologiske, kliniske biokjemiske og MR-mål) for medisinbehandling av residiverende-remitterende MS. Tidsramme: De fullstendige dataresultatene vil bli gitt på slutten av studien.	Korrelasjons- og regresjonsmetoder vil bli brukt for å undersøke følgende data: nevrofysiologiske data innhentet med TMS (RMT; MEP; CSP; SAI); nevrofysiologiske data innhentet med EMNG (DML- og SNAP-latens; CMAP- og SNAP-amplitude; motorisk og sensorisk CV; F-bølge); immunologiske data (ekspresjonsprofil av CD40, CD192, CD14, CD16 på monocytter og CD25, CTLA-4 og FOXP3 på lymfocytter; ekspresjon av CD163 i serum); nevropsykologiske data; Edinburgh Handedness Inventory test; Smertevurderingsskala; Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL); FSS; LDST; MoCA; MSIS-29; DASS-21; O'Conner fingerbehendighetstest; muskelstyrke - håndgrep og muskler i øvre og nedre ekstremiteter med dynamometer klinisk: EDSS,T25-FW; MR; biokjemisk (fullstendig blodtelling, differensiell blodtelling, AST, ALT, GGT, blodsukkertest, kreatinin, urin, B12, Na, K, Cl, folsyre, nevrotrofisk virus i serum og brennevin, oligoklonalt bånd)	De fullstendige dataresultatene vil bli gitt på slutten av studien.

Andre resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Samarbeidspartnere

University Hospital of Split

Etterforskere

Hovedetterforsker: Maja Rogić Vidaković, MSc, PhD, University of Split, School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2181-198-03-04-20-0028.../0005
003-08/20-03/0005 (Annen identifikator: University of Split School of Medicine)
2181-147-01/06/M.S.-20-2. (Annen identifikator: University Hospital of Split)
500-03/20-01/06 (Annen identifikator: University Hospital of Split)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nevrologisk klinisk vurdering endres med Expanded Disability Status Scale (EDSS). Tidsramme: Baseline EDSS og EDSS endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	EDSS ble brukt på MS-pasienter med tilbakefall før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroider. EDSS brukt på MS-pasienter med tilbakefall og remittering behandlet med immunmodulering ved baseline. EDSS-skalaen varierer fra 0 til 10 i trinn på 0,5 enheter som representerer høyere nivåer av funksjonshemming. Poengsummen er basert på en undersøkelse av nevrolog.	Baseline EDSS og EDSS endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Nevrologisk klinisk vurdering endres med Timed 25-Foot Walk (T25-FW). Tidsramme: Baseline T25-FW og T25-FW endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	T25-FW brukt på MS-pasienter med tilbakefall før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroider og 6 måneder etter inntak av steroider. T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang . Poengsummen for T25-FW er gjennomsnittet av de to fullførte forsøkene.	Baseline T25-FW og T25-FW endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av fullstendig blodtelling. Tidsramme: Baseline fullstendig blodtelling og blodverdi endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av differensiell blodtelling vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. Følgende komponenter i blodet måles: leukocytter (x10^9/L) (ref. intervall. 3,4–9,7), erytrocytter (x10^12/L) (ref. intervall 3,86–5,08), hemoglobin (g/L) (ref. intervall 119-157), hematokrit (L/L) (ref. intervall 0,356–0,470), MCV (fL) (ref. intervall 83,0–97,2), MCH (s.) (ref. intervall 27,4–33,9), MCHC (g/L) (ref. intervall 320-345), indeks for spredning av erytrocytter (%) (ref. intervall 9,0-15,0), trombocytter (x10^9/L) (ref. intervall 158-424), MPV (fL) (ref. intervall 6,8-10,4), PDW (%) (ref. intervall 35-65), PCT (L/L) (ref. intervall 0,001-0,004)	Baseline fullstendig blodtelling og blodverdi endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av differensiell blodtelling. Tidsramme: Baseline differensiell blodtelling og differensiell blodtelling endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av differensiell blodtelling vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. Blodprøven tas tidlig om morgenen, før frokost. Følgende komponenter i blodet måles: nøytrofile granulocytter (%) (ref. intervall 44-72), lymfocytter (%) (ref. intervall 20-46), monocytt (%) (ref.intervall 2-12), eosinofil (%) (ref. intervall 0-7), basofil (%) (ref. intervall 0-1), nøytrofil # (x10^9/L) (ref. intervall 2,06-6,49), lymfocytt # (x10^9/L) (ref. intervall 1,19-3,35), monocytt # (x10^9/L) (ref. intervall 0,12-0,84), eosinofil # (x10^9/L) (ref. intervall 0,00-0,43), basofil # (x10^9/L) (0,00-0,06)	Baseline differensiell blodtelling og differensiell blodtelling endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av glukose. Tidsramme: Baseline glukose og glukose endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av glukose vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroider. Glukosen måles i mmol/L, og ref. intervallet er 4,4-6,4	Baseline glukose og glukose endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av urea. Tidsramme: Baseline urea og urea endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av urea vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. Urinstoffet måles i mmol/L, og ref. intervallet er 2,8-8,3	Baseline urea og urea endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av kreatinin. Tidsramme: Baseline kreatinin og kreatinin endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av kreatinin vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. Kreatininet måles i mikromol/L, og ref. intervallet er 49-90	Baseline kreatinin og kreatinin endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av Aspartate Aminotransferase (AST) Test. Tidsramme: Baseline AST og AST endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av AST-test vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroider og 6 måneder etter inntak av steroider. Et høyt AST-nivå er et tegn på leverskade, men det kan også bety at pasienten har skade på et annet organ som hjerte eller nyrer. Det normale verdiområdet for AST er omtrent 8 til 30 enheter per liter serum (den flytende delen av blodet).	Baseline AST og AST endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av Alanine Aminotransferase (ALT) Test. Tidsramme: Baseline ALT og ALAT endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av ALT-test vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroider. Et høyt ALT-nivå er et tegn på leverskade, men det kan også bety at pasienten har skade på et annet organ som hjerte eller nyrer. Det normale verdiområdet for ALAT er omtrent 10 til 36 enheter per liter serum (den flytende delen av blodet).	Baseline ALT og ALAT endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av Gamma-Glutamyl Transferase (GGT). Tidsramme: Baseline GGT og GGT endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av GGT-testen vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. GGT er forhøyet i blodet ved de fleste sykdommer som forårsaker skade på lever eller galleveier. Normalområdet for GGT-nivåer er 9-35 enheter per liter (U/L). Normale verdier kan variere på grunn av alder og kjønn.	Baseline GGT og GGT endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av urin. Tidsramme: Baseline urin, urinendring 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av urin vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. Urinundersøkelse vil inkludere farge (uttrykt som en kvalitativ enhet), surhet (pH, ref. intervall 5-9), egenvekt (kg/L, 1.002-1.030), glukose (pos eller neg), bilirubin (pos eller neg), ketoner (pos eller neg), hemoglobin (pos eller neg), proteiner (pos eller neg), urobilinogen (pos eller neg).	Baseline urin, urinendring 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av B12. Tidsramme: Baseline B12, B12 endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av B12 vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. Normalområdet for vitamin B12 kan variere litt avhengig av laboratoriet. Men et normalt nivå av vitamin B12 i blodet er vanligvis mellom 145 og 569 picomol per liter (pmol/L).	Baseline B12, B12 endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av natrium (Na). Tidsramme: Baseline Na, Na endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av Na vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. Normalområdet for natriumnivåer i blodet er 137 til 146 millimol per liter (mmol/L).	Baseline Na, Na endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av kalium (K). Tidsramme: Baseline K, K endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av K vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. Normalområdet for kaliumnivåer i blodet er 3,9 til 5,1 millimol per liter (mmol/L).	Baseline K, K endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av klorid (Cl). Tidsramme: Baseline Cl, Cl endres ved 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av Cl vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. Normalområdet for Cl-nivåer er 97 til 108 millimol per liter (mmol/L).	Baseline Cl, Cl endres ved 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Klinisk biokjemisk vurdering endring av folsyre (FA). Tidsramme: Baseline FA og FA endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.	Klinisk biokjemisk vurdering av FA vil bli gitt før inntak av steroider, 5 uker etter inntak av steroidene og 6 måneder etter inntak av steroidene. Normalområdet for FA-nivåer er 8,83 til 60,8 nanomol per liter (nmol/L).	Baseline FA og FA endres 5 uker og 6 måneder etter inntak av steroidene.
Serologisk test for nevrotrope virus og bakterier i blodserum og cerebrospinal brennevin. Tidsramme: Baseline serologisk test for nevrotrope virus og bakterier i blodserum og cerebrospinal brennevin.	Serologisk test for nevrotrope virus og bakterier i blodserum og cerebrospinal brennevin vil bli gitt før inntak av steroider. Serokonversjon for Epstein Barr-virus, Cytomegalovirus, Herpes simplex 1/2-virus, Borrelia burgdoferi, tysk meslingvirus, meslingvirus. Serokonversjon uttrykkes som positiv eller negativ.	Baseline serologisk test for nevrotrope virus og bakterier i blodserum og cerebrospinal brennevin.
Mikroskopisk og biokjemisk vurdering av cerebrospinal brennevin. Tidsramme: Baseline Mikroskopisk og biokjemisk vurdering av cerebrospinal brennevin	Mikroskopisk og biokjemisk vurdering av cerebrospinalvæske inkluderer: farge (kvalitative enheter), transparens (kvalitative enheter), leukocytter # (10^6/L), erytrocytter # (10^6/L), glukose (mmol/L, ref intervall 2,49 til 4,44), laktat (mmol/L, ref intervall 1,1-2,2), totalt protein (mg/L, ref intervall 170-370), klorider (mmol/L, ref intervall 115-129)	Baseline Mikroskopisk og biokjemisk vurdering av cerebrospinal brennevin
Oligoklonale bånd i cerebrospinal brennevin. Tidsramme: Grunnlinje Oligoklonale bånd i cerebrospinal brennevin	Oligoklonale bånd i cerebrospinal væske vil bli vurdert ved baseline, målt som tilstede eller fraværende.	Grunnlinje Oligoklonale bånd i cerebrospinal brennevin
MR radiologisk utredning med kontrast for påvisning av plakk og plakkplassering. Tidsramme: MR-skanning baseline og 6 måneder etter inntak av steroider.	Hver MS-pasient behandlet med kortikosteroid vil ha MR-skanning før inntak av steroider og 6 måneder etter inntak. Antall og plassering av forskjellige radiologiske lesjoner vil bli notert. Hver MS-pasient som behandles med immunmodulering vil ha MR-skanning ved baseline (også verifisere pre-baseline MR hvis tilgjengelig).	MR-skanning baseline og 6 måneder etter inntak av steroider.

Biomarkører i residiverende-remitterende multippel sklerose (SUBCLIN-MS)

Kliniske, nevrofysiologiske og immunologiske biomarkører ved residiverende-remitterende multippel sklerose

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt