이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발 완화성 다발성 경화증의 바이오마커 (SUBCLIN-MS)

2023년 9월 28일 업데이트: Maja Rogić Vidaković, University of Split, School of Medicine

재발 완화성 다발성 경화증의 임상적, 신경생리학적 및 면역학적 바이오마커

경두개 자기 자극(TMS) 연구는 다발성 경화증(MS)에서 중추 신경계(CNS)의 일관되고 실질적인 손상을 보고했습니다. 근전도검사(EMNG)를 포함하는 말초 신경계(PNS) 기능에 대한 연구에서는 덜 뚜렷하고 일관성이 없는 MS에서 PNS의 손상을 보고했습니다. 신경생리학적 연구는 일반적으로 규모가 작고 단면적이며 MS 유형에 따라 MS 환자를 잘 분류하지 못합니다.

연구의 목적은 재발-완화 MS 환자 및 면역조절로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 임상적, 신경생리학적 및 면역학적 마커를 조사하는 것입니다. 연구 결과는 다발성 경화증의 병리생리학에 대한 더 나은 이해에 기여할 수 있으며 재발 완화성 다발성 경화증 환자의 진단 및 치료에 지침을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음 기술이 적용됩니다.

  • 신경생리학적 검사는 일련의 신경심리학적 프로토콜을 사용하여 1,5 MRI 스캐너에서 수행되는 각 피험자의 뇌의 개별 MRI를 통합하는 탐색 경두개 자기 자극(nTMS)으로 수행됩니다. 모터 유발 전위(MEP)의 기록과 함께 상지 및 하지 근육에 대한 일차 운동 피질의 매핑이 수행됩니다.
  • 운동 및 감각 신경에 대한 하체 및 상지의 근전도검사(EMNG) 평가;
  • 신경심리학적 평가에는 일반 설문지와 인지 및 심리 테스트 배터리가 포함됩니다.
  • 혈액 샘플에 대한 면역 분석에는 ELISA를 사용하여 혈청 샘플에서 CD163을 결정하는 것뿐만 아니라 유동 세포 계측법을 사용하여 단핵구 및 림프구에 대한 다양한 마커를 결정하는 것이 포함됩니다.
  • 임상 검사에는 신경학적, 생화학적, 신경방사선학적 및 신경심리학적 검사가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maja Rogić Vidaković, MSc, PhD
  • 전화번호: 0038598508210
  • 이메일: maja.rogic@mefst.hr

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 크로아티아
      • Split, 크로아티아, 21000
        • 모병
        • University of Split School of Medicine
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Anita Markotić, PhD
        • 부수사관:
          • Meri Matijaca, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Nikolina Režić Mužinić, PhD
        • 부수사관:
          • Benjamin Benzon, PhD
        • 부수사관:
          • Angela Mastelić, PhD
        • 부수사관:
          • Ana Jerković, Mag. psych
        • 부수사관:
          • Ivan Buljan, PhD
        • 부수사관:
          • Vana Košta, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Nikolina Ivica Miše, MD
        • 부수사관:
          • Ana Poljičanin, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Mario Mihalj, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Ana Ćurković Katić, MD
        • 부수사관:
          • Ivica Bilić, MD,Phd
        • 부수사관:
          • Zoran Đogaš, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Krešimir Dolić, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sanda Pavelin, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Ljubica Trogrlić, med.techn.
        • 부수사관:
          • Joško Šoda, PhD
        • 부수사관:
          • Igor Vujović, PhD
        • 부수사관:
          • Nataša Šimić, PhD
        • 부수사관:
          • Matilda Nikolić Ivanišević, PhD
        • 부수사관:
          • Sanda Pavelin, PhD
        • 부수사관:
          • Antonia Bralić, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

맥도날드 기준에 따라 재발-완화 MS의 문서화된 진단을 받은 피험자:

다발성 경화증의 진단: 맥도날드 기준의 2017 개정판. Thompson AJ 외. 란셋 뉴롤. 2018;17(2):162. Epub 2017 12월 21일

설명

포함 기준:

  • Mc Donald 기준(2005)에 따라 재발-완화 MS의 문서화된 진단이 있는 피험자 및 환자의 신경학적 기능 및 무능력 평가를 위한 수정된 Kurtzke의 EDSS(확장 장애 상태 척도)에 따라 EDSS 성취도가 0-3.5인 피험자 다발성 경화증

제외 기준:

  • 체내에 금속이 있는 환자(예: 맥박 조정기, 틀니)
  • 새로운 임신 환자(구두로 확인)
  • 새로운 두부 외상 환자
  • 동의서에 서명하거나 연구 절차를 따르기를 꺼리는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코르티코스테로이드로 치료된 재발-완화 MS 그룹
  1. 임상 시험
  2. 신경생리학적 검사(TMS, EMNG)
  3. 정신 운동 검사
  4. 신경심리학적 평가
  5. 유세포분석
  6. 엘리사
진단 검사: 1. 임상시험 2. 신경생리학적 검사(TMS, EMNG); 3. 정신운동 검사; 4. 신경심리학적 평가; 5. 유세포 분석법; 6. 엘리사
모든 그룹이 동일한 개입을 갖지는 않습니다. 중재는 각 그룹에 대해 나열되고 번호가 매겨집니다.
면역 조절로 치료된 재발-완화 MS 그룹
1. 임상시험 2. 신경생리학적 검사(TMS, EMNG) 4. 신경심리학적 평가 5. 유세포분석
진단 검사: 1. 임상시험 2. 신경생리학적 검사(TMS, EMNG); 3. 정신운동 검사; 4. 신경심리학적 평가; 5. 유세포 분석법; 6. 엘리사
모든 그룹이 동일한 개입을 갖지는 않습니다. 중재는 각 그룹에 대해 나열되고 번호가 매겨집니다.
건강한 대조군
5. 유세포분석
진단 검사: 1. 임상시험 2. 신경생리학적 검사(TMS, EMNG); 3. 정신운동 검사; 4. 신경심리학적 평가; 5. 유세포 분석법; 6. 엘리사
모든 그룹이 동일한 개입을 갖지는 않습니다. 중재는 각 그룹에 대해 나열되고 번호가 매겨집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 운동 역치(RMT) 변화에 대한 TMS 평가
기간: 재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 후의 RMT. 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 RMT.

RMT의 신경생리학적 측정(최대 자극기 출력의 백분율로 표시됨)은 일차 운동 피질에 대한 탐색된 TMS로 평가됩니다.

  • 2단계(스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 후 5주)에 코르티코스테로이드 치료 환자를 받는 재발-완화 MS에서.
  • 베이스라인에서 면역조절 치료를 받는 재발-완화 MS 환자
재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 후의 RMT. 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 RMT.
상지 및 하지 근육의 운동 유발 전위(MEP) 변화에 대한 TMS 평가
기간: 재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 후의 MEP(진폭 및 잠복기). 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 MEP(진폭 및 대기 시간).

MEP의 신경생리학적 측정(마이크로볼트로 표현된 진폭 및 밀리초로 표현된 잠복기)은 상지 및 하지 근육에 대한 일차 운동 피질에 대한 탐색된 TMS로 평가됩니다.

  • 2단계(스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 후 5주)에 코르티코스테로이드 치료 환자를 받는 재발-완화 MS에서.
  • 베이스라인에서 면역조절 치료를 받는 재발-완화 MS 환자
재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 후의 MEP(진폭 및 잠복기). 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 MEP(진폭 및 대기 시간).
피질 침묵 기간(CSP) 변화의 TMS 평가
기간: 베이스라인 CSP, 스테로이드 복용 5주째 CSP 변화
CSP 기간의 신경생리학적 척도(밀리초로 표시됨)는 2단계(스테로이드 섭취 전, 스테로이드 복용 후 5주)에서 재발 완화 MS 환자의 일차 운동 피질에 대한 탐색 TMS로 평가됩니다.
베이스라인 CSP, 스테로이드 복용 5주째 CSP 변화
SAI(Short Afferent Latency Inhibition) 변화에 대한 TMS 평가
기간: 기준선 SAI, SAI는 스테로이드 복용 후 5주에 변화합니다.
SAI 현상의 신경생리학적 척도(밀리초로 표현됨)는 2단계로 재발-완화 MS 환자에서 상이한 자극간 간격(20-28ms)에서 정중 신경에 대한 말초 전기 자극으로 일차 운동 피질에 대한 탐색 TMS로 평가될 것입니다. 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후).
기준선 SAI, SAI는 스테로이드 복용 후 5주에 변화합니다.
원위 운동 잠복기(DML) 및 감각 신경 활동 전위 잠복기(SNAP) 변화의 EMNG 평가
기간: 재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전후 5주 DML 및 SNAP 잠복기. 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 DML 및 SNAP 대기 시간.
  • 상지 및 하지의 DML 및 SNAP 잠복기(밀리초로 표현됨)의 EMNG 측정은 코르티코스테로이드 치료를 받는 재발-완화 MS 환자에서 2단계(스테로이드 섭취 전, 스테로이드 복용 후 5주)에서 평가될 것입니다.
  • 상지 및 하지의 DML 및 SNAP 잠복기(밀리초로 표현됨)의 EMNG 측정은 베이스라인에서 면역조절 치료를 받는 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것이다.
재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전후 5주 DML 및 SNAP 잠복기. 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 DML 및 SNAP 대기 시간.
근육 활동 전위 진폭(CMAP) 및 감각 신경 활동 전위 진폭(SNAP) 변화의 EMNG 평가
기간: 재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 후의 CMAP 및 SNAP 진폭. 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CMAP 및 SNAP 진폭.
  • 상지 및 하지의 CMAP 및 SNAP 진폭(밀리볼트로 표현됨)의 EMNG 측정은 2단계(스테로이드 섭취 전, 스테로이드 복용 후 5주)에서 코르티코스테로이드 치료를 받는 재발 완화 MS 환자에서 평가됩니다.
  • 상지 및 하지의 CMAP 및 SNAP 진폭(밀리볼트로 표현됨)의 EMNG 측정은 베이스라인에서 면역조절 치료를 받는 재발 완화 MS 환자에서 평가될 것입니다.
재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 후의 CMAP 및 SNAP 진폭. 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CMAP 및 SNAP 진폭.
운동 및 감각 전도 속도(CV) 변화의 EMNG 평가
기간: 재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 CV. 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CV.
  • 상지와 하지의 운동 및 감각 신경의 CV(초당 미터로 표시)의 EMNG 측정은 2단계(스테로이드 섭취 전, 스테로이드 복용 후 5주)에서 코르티코스테로이드로 치료받은 재발 완화 MS 환자에서 평가됩니다. .
  • 상지와 하지의 운동 신경 및 감각 신경의 CV(초당 미터로 표현됨)의 EMNG 측정은 베이스라인에서 면역조절 치료로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것입니다.
재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 CV. 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CV.
F파 변화의 EMNG 평가
기간: 재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 후의 F-파. 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 F-파.

-상지 및 하지의 운동 신경에 대한 F-파(밀리초로 표현됨)의 EMNG 측정은 2단계(스테로이드 섭취 전, 스테로이드 복용 후 5주)에서 코르티코스테로이드로 치료받은 재발 완화 MS 환자에서 평가됩니다.

--상지 및 하지의 운동 신경에 대한 F-파의 EMNG 측정치(밀리초로 표현됨)는 베이스라인에서 면역조절로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것입니다.
재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 후의 F-파. 면역 조절에 대한 재발 완화 MS 그룹의 F-파.
말초 혈액 단핵구의 CD 14 발현 변화
기간: 재발 완화성 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전 및 섭취 후 5주째 CD 14. 면역 조절 및 건강한 대조군에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CD14.
  • 단핵구 상의 CD14 발현은 2단계(스테로이드 섭취 전, 스테로이드 복용 후 5주)에서 코르티코스테로이드로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것입니다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 단핵구 상의 CD14 발현은 기준선에서 면역조절로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것이다. 발현은 유동 세포측정법으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정될 것이다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 건강한 대조군에서 단핵구에서의 CD14 발현을 평가할 것이다. 발현은 유동 세포측정법으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정할 것이다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
재발 완화성 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전 및 섭취 후 5주째 CD 14. 면역 조절 및 건강한 대조군에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CD14.
말초 혈액 단핵구의 CD 16 발현 변화
기간: 재발 완화성 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전 및 섭취 후 5주째 CD 16. 면역 조절 및 건강한 대조군에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CD16.
  • 단핵구에서의 CD16 발현은 2단계(스테로이드 섭취 전, 스테로이드 복용 5주 후)에서 코르티코스테로이드로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것입니다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 단핵구 상의 CD16 발현은 기준선에서 면역조절로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 단핵구에서의 CD16 발현은 건강한 대조군에서 평가될 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
재발 완화성 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전 및 섭취 후 5주째 CD 16. 면역 조절 및 건강한 대조군에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CD16.
말초 혈액 단핵구에서의 CD40 발현 변화
기간: 재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 후 5주 동안 CD 40. 면역 조절 및 건강한 대조군에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CD 40.
  • 단핵구 상의 CD40 발현은 2단계(스테로이드 섭취 전 및 스테로이드 복용 후 5주)에서 코르티코스테로이드로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 단핵구 상의 CD40 발현은 기준선에서 면역조절로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 단핵구에서의 CD40 발현은 건강한 대조군에서 평가될 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
재발 완화 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 후 5주 동안 CD 40. 면역 조절 및 건강한 대조군에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CD 40.
말초 혈액 단핵구 상의 CD 192 발현 변화
기간: 재발 완화성 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 동안의 CD 192. 면역 조절 및 건강한 대조군에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CD 192.
  • 단핵구에서의 CD192 발현은 2단계(스테로이드 섭취 전, 스테로이드 복용 후 5주 및 스테로이드 복용 후 6개월)에서 코르티코스테로이드로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것입니다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 단핵구 상의 CD192 발현은 기준선에서 면역조절로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 단핵구에서의 CD192 발현은 건강한 대조군에서 평가될 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 단핵구의 백분율로 정량화됩니다.
재발 완화성 MS 환자에서 스테로이드 섭취 전과 섭취 후 5주 동안의 CD 192. 면역 조절 및 건강한 대조군에 대한 재발 완화 MS 그룹의 CD 192.
혈청 샘플에서 CD 163 수준의 변화
기간: CD 163은 스테로이드 복용 전과 복용 5주 후에 측정되었습니다.
혈청 내 CD 163 수준은 2단계(스테로이드 섭취 전, 스테로이드 복용 5주 후)에서 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것입니다. CD 163 수준은 ELISA 분석으로 측정됩니다(리터당 마이크로몰로 표시됨).
CD 163은 스테로이드 복용 전과 복용 5주 후에 측정되었습니다.
림프구에서의 CD4 발현
기간: 면역조절 치료를 받은 재발-완화 MS 환자 및 건강한 대조군에서 연구 시작(연구 진입) 시 CD4의 결정.
  • 기준선에서 면역조절로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 림프구 상의 CD4 발현을 평가할 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 림프구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 건강한 대조군에서 림프구 상의 CD4 발현을 평가할 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 림프구의 백분율로 정량화됩니다.
면역조절 치료를 받은 재발-완화 MS 환자 및 건강한 대조군에서 연구 시작(연구 진입) 시 CD4의 결정.
림프구에서의 CD25 발현
기간: 면역조절로 치료받은 재발 완화성 MS 환자 및 건강한 대조군에서 연구 시작(연구 진입) 시 CD 25의 결정.
  • 기준선에서 면역조절로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 림프구 상의 CD25 발현을 평가할 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 림프구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 건강한 대조군에서 림프구 상의 CD25 발현을 평가할 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 림프구의 백분율로 정량화됩니다.
면역조절로 치료받은 재발 완화성 MS 환자 및 건강한 대조군에서 연구 시작(연구 진입) 시 CD 25의 결정.
림프구에서의 CTLA-4 발현
기간: 면역조절 치료를 받은 재발 완화성 MS 환자와 건강한 대조군에서 연구 시작(연구 시작) 시 CTLA-4의 결정.
  • 림프구 상의 CTLA-4 발현은 기준선에서 면역조절로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 림프구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 건강한 대조군에서 림프구 상의 CTLA-4 발현을 평가할 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 림프구의 백분율로 정량화됩니다.
면역조절 치료를 받은 재발 완화성 MS 환자와 건강한 대조군에서 연구 시작(연구 시작) 시 CTLA-4의 결정.
림프구에서의 FOXP3 발현
기간: 면역 조절 치료를 받은 재발 완화성 MS 환자와 건강한 대조군에서 연구 시작(연구 진입) 시 FOXP3의 결정.
  • 림프구 상의 FOXP3 발현은 기준선에서 면역조절로 치료된 재발-완화 MS 환자에서 평가될 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 림프구의 백분율로 정량화됩니다.
  • 건강한 대조군에서 림프구 상의 FOXP3 발현을 평가할 것이다. 발현은 유세포분석으로 얻은 형광 분포의 중앙값으로 측정됩니다. 발현은 또한 양성 림프구의 백분율로 정량화됩니다.
면역 조절 치료를 받은 재발 완화성 MS 환자와 건강한 대조군에서 연구 시작(연구 진입) 시 FOXP3의 결정.
Edinburgh Handedness Inventory 테스트를 통한 손 우세 평가.
기간: 단일 주제에 대한 기본 측정. 모든 과목에 대한 결과는 평균 1년의 연구 기간 동안 제공될 수 있습니다.
Edinburgh Handedness Inventory는 왼손잡이, 오른손잡이 또는 양손잡이인지 객관적으로 판단하기 위한 잘 알려진 짧은 설문지입니다. 피험자는 특정 활동(10가지 활동)에 대해 오른손 또는 왼손을 사용하는지 여부를 결정합니다. 총 수표는 오른손과 왼손에 대해 주어지며, 누적 합계(오른손과 왼손의 총 수표), 오른쪽에서 왼손을 뺀 총 수표의 차이보다 주어집니다. 최종 결과는 누적 결과 x 100에서 차이 결과를 뺀 값입니다.
단일 주제에 대한 기본 측정. 모든 과목에 대한 결과는 평균 1년의 연구 기간 동안 제공될 수 있습니다.
LDST(Letter Digit Substitution Test)를 적용한 인지 평가 변화.
기간: 베이스라인 LDST와 LDST는 스테로이드 복용 후 5주와 6개월에 변화합니다.
  • 코르티코스테로이드로 치료받은 재발 완화성 다발성 경화증 환자는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 LDST로 검사를 받게 됩니다. LDST는 60초 동안 정답을 맞힌 횟수로 해석됩니다.
  • 면역조절 요법으로 치료받은 재발-완화 MS 환자는 기준선에서 LDST로 테스트됩니다.
베이스라인 LDST와 LDST는 스테로이드 복용 후 5주와 6개월에 변화합니다.
MoCA(Montreal Cognitive Assessment)를 적용한 인지 평가 변경.
기간: 베이스라인 MoCA와 MoCA는 스테로이드 복용 후 5주와 6개월에 변화합니다.
재발 완화성 다발성 경화증 환자는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후 MoCA 검사를 받게 됩니다. MoCA는 포인트 수로 해석됩니다(최대 30개).
베이스라인 MoCA와 MoCA는 스테로이드 복용 후 5주와 6개월에 변화합니다.
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)를 적용한 심리 평가 변경.
기간: 베이스라인 MSIS-29 및 MSIS-29는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
  • 코르티코스테로이드로 치료받은 재발 완화성 다발성 경화증 환자는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후 MSIS로 검사를 받게 됩니다. 총점은 두 가지 하위 척도(신체적 및 심리적 척도)에 대한 반올림된 답의 합으로 구성됩니다.
  • 면역조절 치료를 받은 재발 완화성 MS 환자는 기준선에서 MSIS로 테스트를 받게 됩니다. 총점은 두 가지 하위 척도(신체적 및 심리적 척도)에 대한 반올림된 답의 합으로 구성됩니다.
베이스라인 MSIS-29 및 MSIS-29는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
우울, 불안, 스트레스(DASS-21) 척도를 적용한 심리 평가 변화.
기간: 베이스라인 DASS-21 및 DASS-21은 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
  • 코르티코스테로이드로 치료받은 재발 완화성 다발성 경화증 환자는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 DASS-21로 검사를 받게 됩니다.
  • 면역조절로 치료받은 재발-완화 MS 환자는 기준선에서 DASS-21로 테스트됩니다.

DASS-21에는 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위한 세 가지 척도가 포함되어 있습니다. 각 척도는 7개의 진술을 포함합니다.

우울증, 불안 및 스트레스 척도의 결과는 특정 진술에 대한 반올림된 답변의 합계입니다.
베이스라인 DASS-21 및 DASS-21은 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
Fatigue Severity Scale(FSS)을 적용한 심리 평가 변경.
기간: 베이스라인 FSS 및 FSS는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.

- 코르티코스테로이드로 치료받은 재발 완화성 다발성 경화증 환자는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후 FSS 검사를 받게 됩니다.

--면역 조절 치료를 받은 재발-완화 MS 환자는 기준선에서 FSS로 검사를 받게 됩니다.

피험자는 각 문장을 읽고 이전 주에 해당 문장이 자신에게 얼마나 적절하다고 느꼈는지에 따라 1에서 7까지 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다. 낮은 값은 진술이 매우 적절하지 않음을 나타내고 높은 값은 동의함을 나타냅니다. 채점은 질문에 대한 평균 응답을 계산하여 수행됩니다(모든 답변을 더하고 9로 나누기).
베이스라인 FSS 및 FSS는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
통증 등급 척도를 적용한 심리 평가 변화.
기간: 기준선 통증 등급 및 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월 시점의 통증 등급 변화.
재발 완화성 다발성 경화증 환자는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후 수치 통증 평가 척도로 검사를 받게 됩니다. 결과는 점수의 총합으로 해석됩니다. 결과가 클수록 더 많은 통증이 감지됩니다.
기준선 통증 등급 및 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월 시점의 통증 등급 변화.
SAEHAN Squeeze Dynamometer를 적용한 손의 악력 변화에 대한 정신운동성 평가.
기간: 기준선 악력 및 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 악력 변화.
재발완성 다발성경화증 환자는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후 세한 스퀴즈 동력계로 검사한다. 6개의 측정 결과가 각 주제에 대해 기록됩니다. 3개는 주로 사용하는 손으로 그립에 대해 3개는 자주 사용하지 않는 손으로 그립에 대해 기록됩니다. 최종 결과는 킬로그램으로 표시된 각 팔에 대한 세 가지 측정값의 평균입니다.
기준선 악력 및 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 악력 변화.
Lafayette Manual Muscle Tester Dynamometer를 적용한 사지 근육의 정신운동성 평가 변화.
기간: 하지 및 상지 근력의 기준선, 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월 시점의 근력 변화.
재발완성 다발성경화증 환자는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 Lafayette Manual Muscle Tester Dynamometer로 검사를 받게 됩니다. Lafayette Manual Muscle Tester로 측정한 근력은 킬로그램으로 기록되고 체질량 지수(BMI)로 정규화됩니다. 휴대용 동력계는 발목 배굴을 측정하는 데 사용됩니다. 무릎, 굴곡 및 확장; 고관절 굴곡, 신전, 외전, 내전; 및 몸통 측면 굴곡.
하지 및 상지 근력의 기준선, 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월 시점의 근력 변화.
Lafayette O'Conner Finger Dexterity Test를 적용한 정신 운동 평가 변경.
기간: 베이스라인 O'Conner 및 O'Conner는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
재발완성 다발성경화증 환자는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후 오코너 손가락 민첩성 검사를 받게 됩니다. O'Connor Finger Dexterity Test는 구멍당 3개의 핀을 손으로 배치해야 합니다. 결과(초) = 테스트의 첫 번째 부분을 완료하는 데 필요한 시간 + (1.1 x 테스트의 두 번째 부분을 완료하는 데 필요한 시간) / 2
베이스라인 O'Conner 및 O'Conner는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
일상 생활 활동(ADL)에 대한 Barthel 지수 변경.
기간: 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월 후 일상생활의 기본 활동 및 일상생활 활동의 변화.

재발 완화성 다발성 경화증 환자는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후 일상 생활 활동(ADL)에 대한 Barthel 지수로 검사를 받게 됩니다. 검사자는 다음 영역에서 환자의 독립성을 평가합니다: 수유, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 화장실 사용, 이동(침대에서 의자 및 등받이로), 평평한 표면에서의 이동성 및 계단.

* 0 - 20 = 완전한 의존성; 21 - 60 = 심각한 중독; 61 - 90 = 중등도 의존성
스테로이드 복용 후 5주 및 6개월 후 일상생활의 기본 활동 및 일상생활 활동의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
-재발성 다발성 경화증의 약물 치료의 잠재적 예측인자(신경생리학적, 신경심리학적, 임상 신경학적, 임상 생화학적 및 MRI 측정)의 탐지.
기간: 전체 데이터 결과는 연구가 끝날 때 제공됩니다.

상관 관계 및 회귀 방법을 사용하여 다음 데이터를 검사합니다.

  • TMS로 획득한 신경생리학적 데이터(RMT; MEP; CSP; SAI);
  • EMNG로 획득한 신경생리학적 데이터(DML 및 SNAP 잠복기, CMAP 및 SNAP 진폭, 운동 및 감각 CV, F-파);
  • 면역학적 데이터(단핵구에서 CD40, CD192, CD14, CD16 및 림프구에서 CD25, CTLA-4 및 FOXP3의 발현 프로필; 혈청에서 CD163의 발현);
  • 신경심리학적 자료; Edinburgh Handedness Inventory 테스트; 통증 평가 척도; 일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수(ADL); 금감원; LDST; 모카; MSIS-29; DASS-21; 오코너 손가락 민첩성 테스트; 근력 - 동력계를 이용한 핸드 그립과 상지 및 하지 근육
  • 임상: EDSS,T25-FW; MRI; 생화학적(전체 혈구 수, 감별 혈구 수, AST, ALT, GGT, 혈당 검사, 크레아티닌, 소변, B12, Na, K, Cl, 엽산, 혈청 및 주류 내 신경영양 바이러스, 올리고클론 밴드)
전체 데이터 결과는 연구가 끝날 때 제공됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EDSS(확장 장애 상태 척도)를 통한 신경학적 임상 평가 변화.
기간: 기준선 EDSS 및 EDSS는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
  • EDSS는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후 재발완성 다발성 경화증 환자에게 적용되었습니다.
  • EDSS는 베이스라인에서 면역조절로 치료받은 재발-완화 MS 환자에게 적용되었습니다.

EDSS 척도는 0에서 10까지 0.5 단위 증분으로 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다. 점수는 신경과 전문의의 검사를 기반으로 합니다.
기준선 EDSS 및 EDSS는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
Timed 25-Foot Walk(T25-FW)를 통한 신경학적 임상 평가 변경.
기간: 기준선 T25-FW 및 T25-FW는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
T25-FW는 재발완성 다발성 경화증 환자에서 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후 적용. . T25-FW에 대한 점수는 완료된 두 시험의 평균입니다.
기준선 T25-FW 및 T25-FW는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
전체 혈구 수의 임상 생화학 평가 변화.
기간: 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 기준선 전체 혈구 수 및 혈구 수 변화.
감별 혈구수에 대한 임상적 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 혈액의 다음 성분이 측정됩니다: 백혈구(x10^9/L)(ref. 간격. 3.4-9.7), 적혈구(x10^12/L)(참조. 간격 3.86-5.08), 헤모글로빈(g/L)(참조. 간격 119-157), 헤마토크리트(L/L)(ref. 간격 0.356-0.470), MCV(fL)(참조. 간격 83.0-97.2), MCH(pg)(참조. 간격 27.4-33.9), MCHC(g/L)(참조. 간격 320-345), 적혈구 산란 지수(%)(ref. 간격 9.0-15.0), 혈소판(x10^9/L)(참조. 간격 158-424), MPV(fL)(참조. 간격 6.8-10.4), PDW(%)(참조. 간격 35-65), PCT(L/L)(참조. 간격 0.001-0.004)
스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 기준선 전체 혈구 수 및 혈구 수 변화.
감별 혈구 수의 임상 생화학 평가 변화.
기간: 기준선 감별혈구수, 감별혈구수는 스테로이드 복용 후 5주와 6개월에 변화한다.
감별 혈구수에 대한 임상적 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 채혈은 아침 일찍, 아침 식사 전에 합니다. 혈액의 다음 성분이 측정됩니다: 호중구 과립구(%)(참조 간격 44-72), 림프구(%)(참조. 간격 20-46), 단핵구(%)(참조 간격 2-12), 호산구 증가율(%)(ref. 간격 0-7), 호염기구(%)(ref. 간격 0-1), 호중구 # (x10^9/L) (ref. 간격 2.06-6.49), 림프구 # (x10^9/L) (ref. 간격 1.19-3.35), 단핵구 # (x10^9/L) (ref. 간격 0.12-0.84), 호산구 # (x10^9/L) (ref. 간격 0.00-0.43), 호염기구 # (x10^9/L) (0.00-0.06)
기준선 감별혈구수, 감별혈구수는 스테로이드 복용 후 5주와 6개월에 변화한다.
포도당의 임상 생화학 평가 변화.
기간: 기준 포도당 및 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 포도당 변화.
포도당의 임상 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 포도당은 mmol/L로 측정되며 ref. 간격은 4.4-6.4입니다.
기준 포도당 및 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 포도당 변화.
우레아의 임상적 생화학적 평가 변화.
기간: 기준선 요소 및 요소는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변화합니다.
요소의 임상적 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 요소는 mmol/L로 측정되며 ref. 간격은 2.8-8.3입니다.
기준선 요소 및 요소는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변화합니다.
크레아티닌의 임상적 생화학적 평가 변화.
기간: 기준선 크레아티닌 및 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 크레아티닌 변화.
크레아티닌의 임상 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 크레아티닌은 micro mol/L로 측정되며 ref. 간격은 49-90
기준선 크레아티닌 및 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 크레아티닌 변화.
Aspartate Aminotransferase (AST) Test의 임상 생화학적 평가 변화.
기간: 베이스라인 AST, 그리고 스테로이드 복용 후 5주와 6개월에 AST 변화.
AST 검사의 임상적 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 높은 AST 수치는 간 손상의 징후이지만 환자가 심장이나 신장과 같은 다른 기관에 손상이 있음을 의미할 수도 있습니다. AST 값의 정상 범위는 혈청(혈액의 액체 부분) 리터당 약 8~30단위입니다.
베이스라인 AST, 그리고 스테로이드 복용 후 5주와 6개월에 AST 변화.
ALT(Alanine Aminotransferase) Test의 임상 생화학적 평가 변화.
기간: 베이스라인 ALT 및 ALT는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변화합니다.
ALT 검사의 임상적 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 높은 ALT 수치는 간 손상의 징후이지만 환자가 심장이나 신장과 같은 다른 장기에 손상이 있음을 의미할 수도 있습니다. ALT 값의 정상 범위는 혈청(혈액의 액체 부분) 리터당 약 10~36단위입니다.
베이스라인 ALT 및 ALT는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변화합니다.
GGT(Gamma-Glutamyl Transferase)의 임상적 생화학적 평가 변화.
기간: 기준선 GGT 및 GGT는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
GGT 검사의 임상 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. GGT는 간이나 담관을 손상시키는 대부분의 질병에서 혈중 수치가 높아집니다. GGT 수준의 정상 범위는 리터당 9-35단위(U/L)입니다. 정상 수치는 나이와 성별에 따라 다를 수 있습니다.
기준선 GGT 및 GGT는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변경됩니다.
소변의 임상적 생화학적 평가 변화.
기간: 기준 소변, 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 소변 변화.
소변의 임상 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 소변 검사에는 색상(질적 단위로 표시), 산도(pH, 참조 간격 5-9), 비중(kg/L, 1.002-1.030), 포도당(pos 또는 neg), 빌리루빈(pos 또는 neg), 케톤(pos 또는 neg), 헤모글로빈(pos 또는 neg), 단백질(pos 또는 neg), 유로빌리노겐(pos 또는 neg).
기준 소변, 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 소변 변화.
B12의 임상 생화학적 평가 변화.
기간: 기준선 B12, 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 B12 변화.
B12의 임상적 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 비타민 B12의 정상 범위는 실험실에 따라 약간 다를 수 있습니다. 그러나 혈중 비타민 B12의 정상 수치는 일반적으로 리터당 145~569피코몰(pmol/L)입니다.
기준선 B12, 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 B12 변화.
나트륨(Na)의 임상적 생화학적 평가 변화.
기간: 베이스라인 Na, Na는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변화합니다.
Na의 임상적 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 혈중 나트륨 수치의 정상 범위는 리터당 137~146밀리몰(mmol/L)입니다.
베이스라인 Na, Na는 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 변화합니다.
칼륨(K)의 임상 생화학적 평가 변화.
기간: 기준선 K, 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 K 변화.
K의 임상 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. 혈중 칼륨 수치의 정상 범위는 리터당 3.9~5.1밀리몰(mmol/L)입니다.
기준선 K, 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 K 변화.
염화물(Cl)의 임상적 생화학적 평가 변화.
기간: 기준선 Cl, 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 Cl 변화.
Cl의 임상적 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공될 것입니다. Cl 수치의 정상 범위는 리터당 97~108밀리몰(mmol/L)입니다.
기준선 Cl, 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 Cl 변화.
엽산(FA)의 임상적 생화학적 평가 변화.
기간: 베이스라인 FA 및 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 FA 변화.
판코니빈혈의 임상 생화학적 평가는 스테로이드 복용 전, 스테로이드 복용 5주 후, 스테로이드 복용 6개월 후에 제공됩니다. FA 수준의 정상 범위는 리터당 8.83~60.8나노몰(nmol/L)입니다.
베이스라인 FA 및 스테로이드 복용 후 5주 및 6개월에 FA 변화.
혈청 및 뇌척수액 내 신경성 바이러스 및 세균에 대한 혈청학적 검사.
기간: 혈청 및 뇌척수액에서 향정신성 바이러스 및 박테리아에 대한 기준선 혈청학적 검사.
스테로이드 복용 전 혈청 및 뇌척수액 내 향신경성 바이러스 및 세균에 대한 혈청학적 검사가 제공됩니다. Epstein Barr 바이러스, Cytomegalovirus, Herpes simplex 1/2 바이러스, Borrelia burgdoferi, 독일 홍역 바이러스, 홍역 바이러스에 대한 혈청 전환. Seroconversion은 양성 또는 음성으로 표현됩니다.
혈청 및 뇌척수액에서 향정신성 바이러스 및 박테리아에 대한 기준선 혈청학적 검사.
뇌척수액의 현미경 및 생화학적 평가.
기간: 뇌척수액의 기준선 현미경 및 생화학적 평가
뇌척수액의 현미경 및 생화학적 평가에는 색상(질적 단위), 투명도(질적 단위), 백혈구 #(10^6/L), 적혈구 #(10^6/L), 포도당(mmol/L, 참조 간격 2.49)이 포함됩니다. ~ 4.44), 락테이트(mmol/L, 참조 간격 1.1-2.2), 총 단백질(mg/L, 참조 간격 170-370), 염화물(mmol/L, 참조 간격 115-129)
뇌척수액의 기준선 현미경 및 생화학적 평가
뇌척수액의 oligoclonal 밴드.
기간: 뇌척수액의 기준선 Oligoclonal 밴드
뇌척수액의 oligoclonal 밴드는 기준선에서 평가되어 존재 또는 부재로 측정됩니다.
뇌척수액의 기준선 Oligoclonal 밴드
플라크 및 플라크 위치의 검출을 위한 조영제를 사용한 MRI 방사선학적 평가.
기간: MRI 스캐닝 기준선 및 스테로이드 섭취 후 6개월.
  • 코르티코스테로이드로 치료받은 각 다발성 경화증 환자는 스테로이드 복용 전과 복용 후 6개월에 MRI 스캔을 받게 됩니다. 다른 방사선 병변의 수와 위치가 기록됩니다.
  • 면역조절로 치료받은 각 MS 환자는 기준선에서 MRI 스캔을 받게 됩니다(가능한 경우 기준선 이전 MRI도 확인).
MRI 스캐닝 기준선 및 스테로이드 섭취 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Split, School of Medicine

협력자

University Hospital of Split

수사관

  • 수석 연구원: Maja Rogić Vidaković, MSc, PhD, University of Split, School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2181-198-03-04-20-0028.../0005
  • 003-08/20-03/0005 (기타 식별자: University of Split School of Medicine)
  • 2181-147-01/06/M.S.-20-2. (기타 식별자: University Hospital of Split)
  • 500-03/20-01/06 (기타 식별자: University Hospital of Split)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다