Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner Savolitinib Plus Osimertinib vs Savolitinib Plus Placebo hos pasienter med EGFRm+ og MET Amplified Advanced NSCLC (CoC)

3. juli 2026 oppdatert av: AstraZeneca

En multisenter fase II, dobbeltblind, randomisert studie av Savolitinib i kombinasjon med Osimertinib vs Savolitinib i kombinasjon med placebo hos pasienter med EGFRm+ og MET-forsterket lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft som har utviklet seg etter behandling med Osimertinib

Denne studien vil sammenligne aktiviteten til kombinasjonen av savolitinib og osimertinib mot kombinasjonen av savolitinib med placebo til osimertinib hos pasienter med epidermal vekstfaktorreseptormutasjon positiv og MET-amplifisert, lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft som har utviklet seg etter behandling. med osmertinib.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resistens mot EGFR-TKI er et klinisk problem. En av mekanismene for resistens mot osimertinib er amplifisering av MET-reseptoren tyrosinkinase, som aktiverer nedstrøms intracellulær signalering uavhengig av EGFR. Denne studien vil utforske det individuelle bidraget til savolitinib til MET-mediert osimertinib-resistens, ved å vurdere responsen på dobbeltveisblokkering av EGFRm og MET for å overvinne MET-mediert resistens mot osimertinib versus inhibering av MET-veien alene ved å undersøke effekten av savolitinib pluss osimertinib versus savolitinib pluss placebo til osimertinib (heretter referert til som placebo) hos pasienter med EGFRm+ og MET-amplifisert, lokalt avansert eller metastatisk NSCLC som har utviklet seg etter behandling med osimertinib. Dette er en multisenter, fase II, dobbeltblind, randomisert studie.

Pasienter vil randomiseres i forholdet 1:1 for å få behandling med savolitinib én gang daglig pluss osimertinib én gang daglig eller savolitinib én gang daglig pluss placebo. Randomisering vil bli stratifisert i henhold til antall tidligere behandlingslinjer (dvs. osimertinib monoterapi som første linje eller ≥ andre linje [som inkluderer pasienter som fikk osimertinib monoterapi før eller etter kjemoterapi]). Alle pasienter som er bekreftet som kvalifiserte vil begynne behandling på dag 1 med savolitinib pluss osimertinib eller savolitinib pluss placebo. Behandlingen vil fortsette én gang daglig i 28-dagers sykluser til enten objektiv PD av RECIST 1.1 er vurdert, uakseptabel toksisitet oppstår, samtykke trekkes tilbake eller et annet seponeringskriterium er oppfylt.

Etter progresjon kan pasienter avblindes, og pasienter som initialt ble randomisert til savolitinib pluss placebo-armen kan krysse over til åpen savolitinib pluss osimertinib etter utreder vurdert objektiv PD for å sikre at alle pasienter som er registrert kan ha mulighet til å få kombinasjonen av savolitinib pluss osimertinib.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Research Site
  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Research Site
  • India
      • Delhi, India, 110085
        • Research Site
      • Mumbai, India, 400053
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 50200
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være ≥ 18 år på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket (≥ 20 år i Japan). Alle kjønn er tillatt
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert eller metastatisk EGFRm+ NSCLC som inneholder en EGFR-mutasjon som er kjent for å være assosiert med EGFR TKI-sensitivitet og som er tillatt i den nasjonale osimertinib-etiketten (som exon 19-delesjon og/eller L858R), som ikke er mottakelig for kurativ terapi .
  • Dokumentert radiologisk PD etter behandling med osimertinib (osimertinib trenger ikke være den nyeste behandlingen).
  • Få MET-amplifikasjon som bestemt ved sentral MET FISH-testing på tumorprøver tatt etter progresjon på tidligere behandling med osmertinib.
  • Minst målbar mållesjon
  • Pasienter må ha mottatt minst én men ikke mer enn 3 tidligere behandlingslinjer (inkludert undersøkelsesterapi) i lokalt avansert/metastatisk setting.
  • Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon
  • Eastern Cooperative Oncology Group/WHO ytelsesstatus på 0 eller 1 uten forverring i løpet av de siste 2 ukene og en forventet levealder på minimum 12 uker.
  • Kvinner i fertil alder bør være villige til å bruke tilstrekkelige prevensjonstiltak, bør ikke amme og må ha en negativ graviditetstest.
  • Mannlige pasienter med en kvinnelig partner i fertil alder bør være villige til å bruke barriereprevensjon under studien og i 6 måneder etter seponering av studieintervensjon. Pasienter bør avstå fra å donere sæd fra start av dosering til 6 måneder etter avsluttet studieintervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Uløste toksisiteter fra tidligere terapi høyere enn CTCAE grad 1 ved start av studieintervensjon med unntak av alopecia, hemoglobin ≥ 9 g/dL og grad 2, tidligere platinaterapirelatert nevropati.
  • Som bedømt av etterforskeren, aktiv gastrointestinal sykdom eller annen tilstand som vil forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av oral terapi betydelig.

  • Enhver av følgende hjertesykdommer for øyeblikket eller i løpet av de siste 6 månedene:

    • Ustabil angina pectoris
    • Kongestiv hjertesvikt (NYHA grad ≥ 2)
    • Akutt hjerteinfarkt
    • Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
    • Ukontrollert hypertensjon (BP ≥ 150/95 mmHg til tross for medisinsk behandling).
    • Gjennomsnittlig hvilekorrigert QT-intervall (QTcF) > 470 msek for kvinner og > 450 msek for menn ved screening, hentet fra 3 EKG ved bruk av screeningklinikkens EKG-maskin avledet QTcF-verdi.
    • Eventuelle faktorer som kan øke risikoen for QTcF-forlengelse eller risiko for arytmiske hendelser
    • Eventuelle klinisk viktige abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi til hvile-EKG.
    • Akutt koronarsyndrom
  • Bredfeltstrålebehandling (inkludert terapeutiske radioisotoper som strontium 89) administrert ≤ 28 dager eller begrenset feltstråling for palliasjon ≤ 7 dager før start av studieintervensjon eller har ikke kommet seg etter bivirkninger av slik terapi.
  • Større kirurgiske inngrep ≤ 28 dager etter påbegynt studieintervensjon eller mindre kirurgiske inngrep ≤ 7 dager. Ingen venting er nødvendig etter port-a-cath-plassering.
  • Som bedømt av etterforskeren, ethvert bevis på alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer, inkludert nyretransplantasjon eller aktive blødningsdiateser, som etter etterforskerens mening gjør det uønsket for pasienten å delta i studien eller som vil sette samsvar med CSP i fare.
  • Aktiv HBV (positivt HBsAg-resultat) eller HCV. Viral testing er ikke nødvendig for vurdering av kvalifikasjon for studien.
  • Kjent alvorlig aktiv infeksjon inkludert, men ikke begrenset til, tuberkulose eller HIV (positive HIV 1/2 antistoffer). Testing er ikke nødvendig for vurdering av kvalifikasjon for studiet.
  • Tilstedeværelse av andre aktive kreftformer, eller historie med behandling for invasiv kreft, i løpet av de siste 5 årene. Pasienter med stadium I kreft som har mottatt definitiv lokal behandling minst 3 år tidligere, og som anses som usannsynlig å gjenta seg, er kvalifisert. Alle pasienter med tidligere behandlet in situ karsinom (dvs. ikke-invasivt) er kvalifisert, det samme er pasienter med tidligere ikke-melanom hudkreft.
  • Ryggmargskompresjon eller hjernemetastaser med mindre asymptomatiske, stabile og ikke krever steroider i minst 2 uker før start av studieintervensjon.
  • Tidligere medisinsk historie med ILD, medikamentindusert ILD, strålingspneumonitt, som krevde steroidbehandling, eller bevis på klinisk aktiv ILD.
  • Tidligere eller nåværende behandling med en 3. generasjons EGFR-TKI annet enn osimertinib.
  • Tidligere eller nåværende behandling med savolitinib eller en annen MET-hemmer (for eksempel foretinib, crizotinib, cabozantinib, onartuzumab, capmatinib).
  • Pasienter som har mottatt ≥ 4 linjer med systemisk behandling for NSCLC
  • Eventuell cytotoksisk kjemoterapi, undersøkelsesmidler eller andre kreftmedisiner for behandling av avansert NSCLC fra et tidligere behandlingsregime eller klinisk studie innen 14 dager før første dose av studieintervensjon med unntak av monoterapi osimertinib som kan fortsette uavbrutt under screening.
  • Pasienter som for tiden mottar (eller ikke kan slutte å bruke før de mottar den første dosen av studieintervensjon) medisiner eller urtetilskudd som er kjent for å være sterke induktorer av CYP3A4 eller sterke hemmere av CYP1A2 eller CYP3A4-substrater som har et smalt terapeutisk område innen 2 uker etter første dose av studieintervensjon (3 uker for johannesurt) vil bli ekskludert. Alle pasienter må prøve å unngå samtidig bruk av medisiner, urtetilskudd og/eller inntak av matvarer med kjente indusereffekter på CYP3A4 under studien og i 3 måneder senere siste doseinntak.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie med et cytotoksisk, undersøkelsesprodukt eller annet kreftmedisin for behandling av avansert NSCLC hvis mottatt studieintervensjon fra den studien innen 14 dager etter den første dosen med studieintervensjon.
  • Kjent overfølsomhet overfor aktive eller inaktive hjelpestoffer av osimertinib eller savolitinib eller legemidler med lignende kjemisk struktur eller klasse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A

Savolitinib 300 mg oral QD

Osimertinib 80 mg oral QD
Legemiddel: Osimertinib + Savolitinib

Osimertinib 80 mg oral QD

Savolitinib 300mg oral QD
Eksperimentell: Arm B

Savolitinib 300 mg oral QD

Placebo til Osimertinib 80 mg oral QD
Legemiddel: Savolitinib + Placebo

Savolitinib 300mg Oral QD

Placebo til Osimertinib 80 mg oral QD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Tumorvurderinger hver 6. uke fra randomisering opp til 24 uker, deretter hver 8. uke til objektiv sykdomsprogresjon (maksimalt ca. 25 måneder)
Prosentandel av evaluerbare pasienter med en etterforsker-vurdert besøksrespons av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR). CR definert som forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. PR definert som >= 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner (sammenlignet med baseline) og ingen nye ikke-mållesjoner. Samlet respons (OR) = CR + PR.
Tumorvurderinger hver 6. uke fra randomisering opp til 24 uker, deretter hver 8. uke til objektiv sykdomsprogresjon (maksimalt ca. 25 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tumorvurderinger hver 6. uke fra randomisering opp til 24 uker, deretter hver 8. uke til objektiv sykdomsprogresjon (maksimalt ca. 25 måneder)
PFS er definert som tiden fra randomisering til dato for objektiv sykdomsprogresjon eller død (uavhengig av årsak i fravær av progresjon) uavhengig av om pasienten trekker seg fra randomisert behandling eller mottar en annen anti-kreftbehandling før progresjon. Progresjon (dvs. PD) er definert som en økning på minst 20 % i summen av diametre av mållesjoner (TLs) og en absolutt økning på ≥5 mm, og tar som referanse den minste summen av diametre siden behandlingen startet, inkludert basissummen av diametre.
Tumorvurderinger hver 6. uke fra randomisering opp til 24 uker, deretter hver 8. uke til objektiv sykdomsprogresjon (maksimalt ca. 25 måneder)
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Tumorvurderinger hver 6. uke fra randomisering opp til 24 uker, deretter hver 8. uke til objektiv sykdomsprogresjon (maksimalt ca. 25 måneder)
DoR er definert som tiden fra datoen for første dokumenterte respons til datoen for dokumentert progresjon i henhold til RECIST 1.1 som vurdert av etterforskeren eller død i fravær av sykdomsprogresjon.
Tumorvurderinger hver 6. uke fra randomisering opp til 24 uker, deretter hver 8. uke til objektiv sykdomsprogresjon (maksimalt ca. 25 måneder)
Tumorstørrelsesvurdering (TSA)
Tidsramme: Baseline og 12 uker.
TSA er definert som den prosentvise endringen fra baseline i TLs ved 12 uker per RECIST 1.1, vurdert av etterforskeren.
Baseline og 12 uker.
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsfall på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert frem til dataavskjæringsdatoen (21. desember 2022) (maksimalt ca. 25 måneder)
OS er definert som tiden fra randomisering til dødsdato på grunn av en hvilken som helst årsak.
Fra randomiseringsdatoen til dødsfall på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert frem til dataavskjæringsdatoen (21. desember 2022) (maksimalt ca. 25 måneder)
Total clearance i EGFR-mutasjoner 6 uker etter terapistart (prosentvis endring fra baseline i EGFR-mutasjonsallelfrekvenser).
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsstart.
For å bestemme prevalensen av ctDNA-clearance etter savolitinib pluss osimertinib eller savolitinib pluss placebobehandling i denne pasientpopulasjonen
6 uker etter behandlingsstart.
Total clearance i EGFR-mutasjoner 6 uker etter terapistart (absolutt endring fra baseline i EGFR-mutasjonsallelfrekvenser).
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsstart.
For å bestemme prevalensen av ctDNA-clearance etter savolitinib pluss osimertinib eller savolitinib pluss placebobehandling i denne pasientpopulasjonen
6 uker etter behandlingsstart.
PK konsentrasjonsforhold ved flerdosering
Tidsramme: C3h syklus 2 dag 1/C3h syklus 1 dag 1; Cpre-dose syklus 3 dag 1/Cpre-dose syklus 2 dag 1; Cpre-dose syklus 6 dag 1/Cpre-dose syklus 2 dag 1; Cpre-dose syklus 11 dag 1/Cpre-dose syklus 2 dag 1. (Hver syklus er 28 dager)
Tidsavhengigheten til PK på gjentatt dosering vurderes ved forholdet mellom gjennomsnittlige konsentrasjoner på tidspunktene identifisert i kolonne én. For eksempel er det geometriske gjennomsnittsforholdet for "C3h syklus 2 dag 1 / C3h syklus 1 dag 1" perioder den geometriske gjennomsnittsverdien for C3h syklus 2 dag 1 (trinn 2) delt på den geometriske gjennomsnittsverdien for C3h syklus 1 dag 1 (trinn 1). Fordi målingen er et forhold mellom verdier, er ingen mål på sentral tendens hensiktsmessig.
C3h syklus 2 dag 1/C3h syklus 1 dag 1; Cpre-dose syklus 3 dag 1/Cpre-dose syklus 2 dag 1; Cpre-dose syklus 6 dag 1/Cpre-dose syklus 2 dag 1; Cpre-dose syklus 11 dag 1/Cpre-dose syklus 2 dag 1. (Hver syklus er 28 dager)
AUCss for Savolitinib, Osimertinib og deres metabolitter, (M2 og M3 for Savolitinib; AZ5104 for Osimertinib)
Tidsramme: Syklus 3, dag 1: Før dose og 1, 3, 4 og 6 timer etter dose
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven ved steady state
Syklus 3, dag 1: Før dose og 1, 3, 4 og 6 timer etter dose
Cssmax for Savolitinib, Osimertinib og deres metabolitter, (M2 og M3 for Savolitinib; AZ5104 for Osimertinib)
Tidsramme: Syklus 3, dag 1: Før dose og 1, 3, 4 og 6 timer etter dose
Maksimal steady state plasmakonsentrasjon
Syklus 3, dag 1: Før dose og 1, 3, 4 og 6 timer etter dose
Tssmax for Savolitinib, Osimertinib og deres metabolitter, (M2 og M3 for Savolitinib; AZ5104 for Osimertinib)
Tidsramme: Syklus 3, dag 1: Før dose og 1, 3, 4 og 6 timer etter dose
Tid til maksimal plasmakonsentrasjon ved steady state
Syklus 3, dag 1: Før dose og 1, 3, 4 og 6 timer etter dose
CLss/F av Savolitinib, Osimertinib og deres metabolitter, (M2 og M3 for Savolitinib; AZ5104 for Osimertinib)
Tidsramme: Syklus 3, dag 1 (hver syklus er 28 dager)
For å evaluere PK av savolitinib og osimertinib.
Syklus 3, dag 1 (hver syklus er 28 dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLA-alleler assosiert med mottakelighet for legemiddelrelaterte bivirkninger (som, men ikke begrenset til, overfølsomhet).
Tidsramme: Kun på syklus 1 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Å samle inn og lagre kimlinje-DNA for utforskning av rollen til HLA-alleler i utviklingstoksisitet.
Kun på syklus 1 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Total overlevelse, hos pasienter som går over etter progresjon på savolitinib pluss placebo
Tidsramme: Den primære analysen vil finne sted 6 måneder etter at siste pasient er randomisert. Den endelige analysen vil skje tidligst 18 måneder etter at den siste pasienten er randomisert eller når 70 % av pasientene har utviklet seg eller døde.
Definert som tid fra randomisering til dødsdato på grunn av en hvilken som helst årsak
Den primære analysen vil finne sted 6 måneder etter at siste pasient er randomisert. Den endelige analysen vil skje tidligst 18 måneder etter at den siste pasienten er randomisert eller når 70 % av pasientene har utviklet seg eller døde.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5084C00009
  • 2020-000813-33 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang.

For ytterligere detaljer, vennligst se Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere