Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner Savolitinib Plus Osimertinib vs Savolitinib Plus Placebo hos patienter med EGFRm+ og MET Amplified Advanced NSCLC (CoC)

6. februar 2026 opdateret af: AstraZeneca

En multicenter fase II, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse af Savolitinib i kombination med Osimertinib vs Savolitinib i kombination med placebo hos patienter med EGFRm+ og MET amplificeret lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, der har udviklet sig efter behandling med Osimertinib

Denne undersøgelse vil sammenligne aktiviteten af ​​kombinationen af ​​savolitinib og osimertinib mod kombinationen af ​​savolitinib med placebo med osimertinib hos patienter med epidermal vækstfaktor-receptormutation positiv og MET-amplificeret, lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, som er udviklet efter behandling. med osmertinib.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resistens over for EGFR-TKI'er er et klinisk problem. En af mekanismerne for resistens over for osimertinib er amplifikation af MET-receptoren tyrosinkinase, som aktiverer nedstrøms intracellulær signalering uafhængigt af EGFR. Denne undersøgelse vil undersøge det individuelle bidrag fra savolitinib til MET-medieret osimertinib-resistens ved at vurdere responsen på dobbeltvejsblokade af EGFRm og MET for at overvinde MET-medieret resistens over for osimertinib versus inhibering af MET-vejen alene ved at undersøge effektiviteten af ​​savolitinib plus osimertinib versus savolitinib plus placebo til osimertinib (herefter benævnt placebo) hos patienter med EGFRm+ og MET amplificeret, lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC, som er udviklet efter behandling med osimertinib. Dette er et multicenter, fase II, dobbeltblindt, randomiseret studie.

Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage behandling med savolitinib én gang dagligt plus osimertinib én gang dagligt eller savolitinib én gang dagligt plus placebo. Randomisering vil blive stratificeret i henhold til antallet af tidligere behandlingslinjer (dvs. osimertinib monoterapi som første linje eller ≥ anden linje [som inkluderer patienter, der fik osimertinib monoterapi før eller efter kemoterapi]). Alle patienter, der er bekræftet som kvalificerede, vil begynde behandling på dag 1 med savolitinib plus osimertinib eller savolitinib plus placebo. Behandlingen vil fortsætte én gang dagligt i 28 dages cyklusser, indtil enten objektiv PD ifølge RECIST 1.1 er vurderet, uacceptabel toksicitet opstår, samtykke trækkes tilbage, eller et andet seponeringskriterium er opfyldt.

Efter progression kan patienter afblindes, og patienter, der initialt randomiseres til savolitinib plus placebo-armen, kan krydse over til åbent savolitinib plus osimertinib efter investigator vurderet objektiv PD for at sikre, at alle indrullerede patienter kan have mulighed for at modtage kombinationen af ​​savolitinib plus osimertinib.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Research Site
  • Indien
      • Delhi, Indien, 110085
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400053
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 50200
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke (≥ 20 år i Japan). Alle køn er tilladt
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk EGFRm+ NSCLC, der huser en EGFR-mutation, der vides at være forbundet med EGFR TKI-følsomhed, og som er tilladt i den nationale osimertinib-mærkning (såsom exon 19-deletion og/eller L858R), som ikke er modtagelig for helbredende terapi .
  • Dokumenteret radiologisk PD efter behandling med osimertinib (osimertinib behøver ikke at være den seneste behandling).
  • Få MET-amplifikation som bestemt ved central MET FISH-test på tumorprøver indsamlet efter progression på tidligere behandling med osmertinib.
  • Mindst målbar mållæsion
  • Patienter skal have modtaget mindst én men ikke mere end 3 tidligere behandlingslinjer (inklusive undersøgelsesterapi) i den lokalt fremskredne/metastatiske indstilling.
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion
  • Eastern Cooperative Oncology Group/WHO præstationsstatus på 0 eller 1 uden forringelse i løbet af de foregående 2 uger og en forventet levetid på mindst 12 uger.
  • Kvinder i den fødedygtige alder bør være villige til at bruge passende prævention, bør ikke amme og skal have en negativ graviditetstest.
  • Mandlige patienter med en kvindelig partner i den fødedygtige alder bør være villige til at bruge barriereprævention under undersøgelsen og i 6 måneder efter afbrydelse af undersøgelsesintervention. Patienter bør afstå fra at donere sæd fra begyndelsen af ​​doseringen indtil 6 måneder efter ophør af undersøgelsesintervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Uafklarede toksiciteter fra enhver tidligere behandling større end CTCAE grad 1 på tidspunktet for start af undersøgelsesintervention med undtagelse af alopeci, hæmoglobin ≥ 9 g/dL og grad 2, tidligere platinterapirelateret neuropati.
  • Som vurderet af investigator, aktiv gastrointestinal sygdom eller anden tilstand, der vil interferere væsentligt med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af oral terapi.

  • Enhver af følgende hjertesygdomme i øjeblikket eller inden for de sidste 6 måneder:

    • Ustabil angina pectoris
    • Kongestiv hjertesvigt (NYHA grad ≥ 2)
    • Akut myokardieinfarkt
    • Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
    • Ukontrolleret hypertension (BP ≥ 150/95 mmHg trods medicinsk behandling).
    • Gennemsnitligt hvilekorrigeret QT-interval (QTcF) > 470 msek for kvinder og > 450 msek for mænd ved screening, opnået fra 3 EKG'er ved hjælp af screeningsklinikkens EKG-maskine afledt QTcF-værdi.
    • Eventuelle faktorer, der kan øge risikoen for QTcF-forlængelse eller risiko for arytmiske hændelser
    • Eventuelle klinisk vigtige abnormiteter i rytme, overledning eller morfologi af hvile-EKG'er.
    • Akut koronarsyndrom
  • Bredfeltstrålebehandling (inklusive terapeutiske radioisotoper såsom strontium 89) administreret ≤ 28 dage eller begrænset feltstråling til palliation ≤ 7 dage før påbegyndelse af undersøgelsesintervention eller er ikke kommet sig efter bivirkninger af en sådan terapi.
  • Større kirurgiske indgreb ≤ 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesintervention eller mindre kirurgiske indgreb ≤ 7 dage. Der kræves ingen ventetid efter port-a-cath-placering.
  • Som vurderet af investigator, ethvert bevis på alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder nyretransplantation eller aktive blødningsdiateser, som efter investigators mening gør det uønsket for patienten at deltage i undersøgelsen, eller som ville bringe overholdelse af CSP i fare.
  • Aktiv HBV (positivt HBsAg-resultat) eller HCV. Viral testning er ikke nødvendig for at vurdere egnethed til undersøgelsen.
  • Kendt alvorlig aktiv infektion, herunder, men ikke begrænset til, tuberkulose eller HIV (positive HIV 1/2 antistoffer). Test er ikke påkrævet for at vurdere egnethed til undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af andre aktive kræftformer, eller historie med behandling for invasiv kræft, inden for de sidste 5 år. Patienter med kræft i fase I, som har modtaget endelig lokal behandling mindst 3 år tidligere, og som anses for usandsynligt at gentage sig, er kvalificerede. Alle patienter med tidligere behandlet in situ carcinom (dvs. ikke-invasiv) er kvalificerede, ligesom patienter med tidligere ikke-melanom hudkræft.
  • Rygmarvskompression eller hjernemetastaser, medmindre de er asymptomatiske, stabile og ikke kræver steroider i mindst 2 uger før start af undersøgelsesintervention.
  • Tidligere sygehistorie med ILD, lægemiddel-induceret ILD, strålingspneumonitis, som krævede steroidbehandling, eller tegn på klinisk aktiv ILD.
  • Tidligere eller nuværende behandling med en anden 3. generations EGFR-TKI end osimertinib.
  • Tidligere eller nuværende behandling med savolitinib eller en anden MET-hæmmer (for eksempel foretinib, crizotinib, cabozantinib, onartuzumab, capmatinib).
  • Patienter, der har modtaget ≥ 4 linjer systemisk behandling for NSCLC
  • Enhver cytotoksisk kemoterapi, forsøgsmidler eller andre antikræftlægemidler til behandling af fremskreden NSCLC fra et tidligere behandlingsregime eller et klinisk studie inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention med undtagelse af monoterapi osimertinib, som kan fortsætte uafbrudt under screening.
  • Patienter, der i øjeblikket modtager (eller ikke er i stand til at stoppe med at bruge før de får den første dosis af undersøgelsesintervention) medicin eller naturlægemidler, der vides at være stærke inducere af CYP3A4 eller stærke hæmmere af CYP1A2 eller CYP3A4-substrater, som har et snævert terapeutisk område inden for 2 uger efter første dosis af undersøgelsesintervention (3 uger for perikon) vil blive udelukket. Alle patienter skal forsøge at undgå samtidig brug af medicin, naturlægemidler og/eller indtagelse af fødevarer med kendte inducerende virkninger på CYP3A4 under undersøgelsen og i 3 måneder senere den sidste dosisindtagelse.
  • Deltagelse i et andet klinisk studie med et cytotoksisk, forsøgsprodukt eller andet anticancerlægemiddel til behandling af fremskreden NSCLC, hvis modtog undersøgelsesintervention fra det pågældende studie inden for 14 dage efter den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Kendt overfølsomhed over for de aktive eller inaktive hjælpestoffer af osimertinib eller savolitinib eller lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A

Savolitinib 300 mg oral QD

Osimertinib 80 mg oral QD
Medicin: Osimertinib + Savolitinib

Osimertinib 80 mg oral QD

Savolitinib 300mg oral QD
Eksperimentel: Arm B

Savolitinib 300 mg oral QD

Placebo til Osimertinib 80 mg oral QD
Medicin: Savolitinib + Placebo

Savolitinib 300mg Oral QD

Placebo til Osimertinib 80 mg oral QD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Tumorvurderinger hver 6. uge fra randomisering op til 24 uger, derefter hver 8. uge indtil objektiv sygdomsprogression (maksimalt ca. 25 måneder)
Procentdel af evaluerbare patienter med en investigator-vurderet besøgsrespons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). CR defineret som forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen nye læsioner. PR defineret som >= 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner (sammenlignet med baseline) og ingen nye ikke-mållæsioner. Samlet respons (OR) = CR + PR.
Tumorvurderinger hver 6. uge fra randomisering op til 24 uger, derefter hver 8. uge indtil objektiv sygdomsprogression (maksimalt ca. 25 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tumorvurderinger hver 6. uge fra randomisering op til 24 uger, derefter hver 8. uge indtil objektiv sygdomsprogression (maksimalt ca. 25 måneder)
PFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for objektiv sygdomsprogression eller død (af enhver årsag i fravær af progression), uanset om patienten trækker sig fra randomiseret behandling eller modtager en anden anti-cancerbehandling før progression. Progression (dvs. PD) er defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner (TL'er) og en absolut stigning på ≥5 mm, idet der tages som reference den mindste sum af diametre siden behandlingen startede inklusive basissummen af diametre.
Tumorvurderinger hver 6. uge fra randomisering op til 24 uger, derefter hver 8. uge indtil objektiv sygdomsprogression (maksimalt ca. 25 måneder)
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: Tumorvurderinger hver 6. uge fra randomisering op til 24 uger, derefter hver 8. uge indtil objektiv sygdomsprogression (maksimalt ca. 25 måneder)
DoR er defineret som tiden fra datoen for første dokumenterede respons til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator eller død i fravær af sygdomsprogression.
Tumorvurderinger hver 6. uge fra randomisering op til 24 uger, derefter hver 8. uge indtil objektiv sygdomsprogression (maksimalt ca. 25 måneder)
Tumorstørrelsesvurdering (TSA)
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
TSA er defineret som den procentvise ændring fra baseline i TL'er ved 12 uger pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator.
Baseline og 12 uger.
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til dataskæringsdatoen (21. december 2022) (maksimalt ca. 25 måneder)
OS defineres som tiden fra randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Fra randomiseringsdatoen til dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til dataskæringsdatoen (21. december 2022) (maksimalt ca. 25 måneder)
Total clearance i EGFR-mutationer 6 uger efter behandlingsstart (procentel ændring fra baseline i EGFR-mutationsallelfrekvenser).
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsstart.
For at bestemme prævalensen af ​​ctDNA-clearance efter savolitinib plus osimertinib eller savolitinib plus placebobehandling i denne patientpopulation
6 uger efter behandlingsstart.
Total clearance i EGFR-mutationer 6 uger efter behandlingsstart (absolut ændring fra baseline i EGFR-mutationsallelfrekvenser).
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsstart.
For at bestemme prævalensen af ​​ctDNA-clearance efter savolitinib plus osimertinib eller savolitinib plus placebobehandling i denne patientpopulation
6 uger efter behandlingsstart.
PK koncentrationsforhold ved multipel dosering
Tidsramme: C3h Cyklus 2 Dag 1/C3h Cyklus 1 Dag 1; Cpre-dosis cyklus 3 dag 1/Cpre-dosis cyklus 2 dag 1; Cpre-dosis cyklus 6 dag 1/Cpre-dosis cyklus 2 dag 1; Cpre-dosis cyklus 11 dag 1/Cpre-dosis cyklus 2 dag 1. (Hver cyklus er 28 dage)
Tidsafhængigheden af ​​PK på multipel dosering vurderes ved forholdet mellem middelkoncentrationer på tidspunkterne identificeret i kolonne 1. For eksempel er det geometriske middelforhold for "C3h cyklus 2 dag 1 / C3h cyklus 1 dag 1" perioder den geometriske middelværdi for C3h cyklus 2 dag 1 (trin 2) divideret med den geometriske middelværdi for C3h cyklus 1 dag 1 (stadie 1). Fordi målingen er et forhold mellem værdier, er ingen mål for central tendens passende.
C3h Cyklus 2 Dag 1/C3h Cyklus 1 Dag 1; Cpre-dosis cyklus 3 dag 1/Cpre-dosis cyklus 2 dag 1; Cpre-dosis cyklus 6 dag 1/Cpre-dosis cyklus 2 dag 1; Cpre-dosis cyklus 11 dag 1/Cpre-dosis cyklus 2 dag 1. (Hver cyklus er 28 dage)
AUCss for Savolitinib, Osimertinib og deres metabolitter, (M2 og M3 for Savolitinib; AZ5104 for Osimertinib)
Tidsramme: Cyklus 3, dag 1: Før dosis og 1, 3, 4 og 6 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven ved steady state
Cyklus 3, dag 1: Før dosis og 1, 3, 4 og 6 timer efter dosis
Cssmax for Savolitinib, Osimertinib og deres metabolitter, (M2 og M3 for Savolitinib; AZ5104 for Osimertinib)
Tidsramme: Cyklus 3, dag 1: Før dosis og 1, 3, 4 og 6 timer efter dosis
Maksimal steady state plasmakoncentration
Cyklus 3, dag 1: Før dosis og 1, 3, 4 og 6 timer efter dosis
Tssmax for Savolitinib, Osimertinib og deres metabolitter, (M2 og M3 for Savolitinib; AZ5104 for Osimertinib)
Tidsramme: Cyklus 3, dag 1: Før dosis og 1, 3, 4 og 6 timer efter dosis
Tid til maksimal plasmakoncentration ved steady state
Cyklus 3, dag 1: Før dosis og 1, 3, 4 og 6 timer efter dosis
CLss/F af Savolitinib, Osimertinib og deres metabolitter, (M2 og M3 for Savolitinib; AZ5104 for Osimertinib)
Tidsramme: Cyklus 3, dag 1 (hver cyklus er 28 dage)
At evaluere PK af savolitinib og osimertinib.
Cyklus 3, dag 1 (hver cyklus er 28 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HLA-alleler forbundet med modtagelighed for lægemiddelrelaterede bivirkninger (såsom, men ikke begrænset til, overfølsomhed).
Tidsramme: Kun på cyklus 1 dag 1 (hver cyklus er 28 dage)
At indsamle og opbevare kimlinje-DNA til udforskning af HLA-allelernes rolle i udviklingstoksicitet.
Kun på cyklus 1 dag 1 (hver cyklus er 28 dage)
Samlet overlevelse hos patienter, der krydser over efter progression på savolitinib plus placebo
Tidsramme: Den primære analyse vil finde sted 6 måneder efter, at den sidste patient er randomiseret. Den endelige analyse vil ske tidligst 18 måneder efter, at den sidste patient er randomiseret, eller når 70 % af patienterne har udviklet sig eller er døde.
Defineret som tiden fra randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag
Den primære analyse vil finde sted 6 måneder efter, at den sidste patient er randomiseret. Den endelige analyse vil ske tidligst 18 måneder efter, at den sidste patient er randomiseret, eller når 70 % af patienterne har udviklet sig eller er døde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5084C00009
  • 2020-000813-33 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang.

For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Osimertinib + Savolitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner