- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04606771
A Savolitinib Plus Osimertinib és a Savolitinib Plus Placebo összehasonlító vizsgálata EGFRm+ és MET Amplified Advanced NSCLC betegeknél (CoC)
Többközpontú, II. fázisú, kettős-vak, randomizált vizsgálat a Savolitinib osimertinibbel kombinációban vs. Savolitinib placebóval kombinációban olyan EGFRm+ és MET amplifikált, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákos betegeknél, akiknél a kezelést követően előrehaladott
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EGFR-TKI-kkel szembeni rezisztencia klinikai probléma. Az osimertinibbel szembeni rezisztencia egyik mechanizmusa a MET receptor tirozin kináz amplifikációja, amely az EGFR-től függetlenül aktiválja a downstream intracelluláris jelátvitelt. Ez a tanulmány feltárja a savolitinib egyéni hozzájárulását a MET által közvetített osimertinib-rezisztenciához, az EGFRm és a MET kettős útvonalú blokkolására adott válasz értékelésével az osimertinibbel szembeni MET által közvetített rezisztencia leküzdésére, szemben a MET-út gátlásával egyedül a savolitinib és osimertinib hatékonyságának vizsgálatával. savolitinib plusz placebo osimertinibre (a továbbiakban: placebo) EGFRm+ és MET amplifikált, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik az osimertinib-kezelést követően előrehaladtak. Ez egy többközpontú, II. fázisú, kettős vak, randomizált vizsgálat.
A betegeket 1:1 arányban randomizálják, hogy napi egyszeri savolitinib és napi egyszeri osimertinib vagy napi egyszeri savolitinib plusz placebó kezelésben részesüljenek. A véletlenszerű besorolást a korábbi terápiás vonalak száma szerint csoportosítják (azaz osimertinib monoterápia első vonalként vagy ≥ második vonal [amely magában foglalja azokat a betegeket, akik osimertinib monoterápiát kaptak a kemoterápia előtt vagy után]). Minden alkalmasnak bizonyult beteg az 1. napon kezdi meg a kezelést savolitinib plusz osimertinib vagy savolitinib plusz placebóval. A kezelést naponta egyszer, 28 napos ciklusokban folytatják mindaddig, amíg a RECIST 1.1 szerinti objektív PD-t fel nem értékelik, elfogadhatatlan toxicitást nem észlelnek, a hozzájárulást visszavonják, vagy egy másik leállítási feltétel teljesül.
A progressziót követően a betegeket meg lehet szüntetni, és a kezdetben a savolitinib plusz placebo karba randomizált betegek áttérhetnek a nyílt elrendezésű savolitinib plusz osimertinib kezelésre, miután a vizsgáló objektív PD-t értékelt annak biztosítása érdekében, hogy minden beiratkozott betegnek lehetősége legyen a savolitinib kombinációs kezelésre. plusz osimertinib.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1120AAT
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Research Site
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, India, 110085
- Research Site
-
Mumbai, India, 400053
- Research Site
-
-
-
-
-
Taichung City, Tajvan, 402
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 100
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 235
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Research Site
-
Taoyuan City, Tajvan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10210
- Research Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10300
- Research Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Research Site
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Research Site
-
Hat Yai, Thaiföld, 90110
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Research Site
-
Muang, Thaiföld, 50200
- Research Site
-
-
-
-
-
Ha Noi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek ≥ 18 évesnek kell lenniük a beleegyező nyilatkozat aláírásának időpontjában (Japánban legalább 20 évesek). Minden nem megengedett
- Szövettani vagy citológiailag igazolt, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus EGFRm+ NSCLC, amely EGFR mutációt tartalmaz, amelyről ismert, hogy EGFR TKI érzékenységgel jár, és amely megengedett az osimertinib nemzeti címkéjén (például a 19-es exon deléció és/vagy az L858R), amely nem alkalmas gyógyító terápiára .
- Dokumentált radiológiai PD osimertinib-kezelést követően (nem szükséges, hogy az osimertinib legyen a legújabb terápia).
- Végezzen MET-amplifikációt központi MET FISH-teszttel meghatározott tumormintán, amelyet az előző osimertinib-kezelés progresszióját követően vettek.
- Legalább mérhető célelváltozás
- A betegeknek legalább egy, de legfeljebb 3 terápiás sort kell kapniuk (beleértve a vizsgálati terápiát is) lokálisan előrehaladott/metasztatikus környezetben.
- Megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkció
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport/WHO teljesítménystátusz 0 vagy 1, az előző 2 hét során nem romlott, és a minimális várható élettartam 12 hét.
- A fogamzóképes korú nőknek hajlandónak kell lenniük a megfelelő fogamzásgátló módszerek alkalmazására, nem szabad szoptatniuk, és negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük.
- A fogamzóképes korú női partnerrel rendelkező férfibetegeknek hajlandónak kell lenniük a barrier fogamzásgátlás alkalmazására a vizsgálat során és a vizsgálati beavatkozás abbahagyását követő 6 hónapig. A betegeknek tartózkodniuk kell a sperma adományozásától az adagolás kezdetétől a vizsgálati beavatkozás abbahagyását követő 6 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi kezelésből származó megoldatlan toxicitás, amely a vizsgálati beavatkozás megkezdésekor nagyobb volt, mint a CTCAE 1. fokozata, kivéve az alopecia, a hemoglobin ≥ 9 g/dl és a 2. fokozatú, korábbi platinaterápiával kapcsolatos neuropátia.
- A vizsgáló megítélése szerint aktív gyomor-bélrendszeri betegség vagy egyéb olyan állapot, amely jelentősen befolyásolja az orális terápia felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását.
Az alábbi szívbetegségek bármelyike jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban:
- Instabil angina pectoris
- Pangásos szívelégtelenség (NYHA ≥ 2 fokozat)
- Akut miokardiális infarktus
- Stroke vagy átmeneti ischaemiás roham
- Nem kontrollált magas vérnyomás (BP ≥ 150/95 Hgmm az orvosi kezelés ellenére).
- Átlagos nyugalmi korrigált QT-intervallum (QTcF) > 470 msec nőknél és > 450 msec férfiaknál a szűréskor, 3 EKG-ból nyerve a szűrőklinika EKG-gépből származó QTcF-értékével.
- Minden olyan tényező, amely növelheti a QTcF megnyúlásának vagy az aritmiás események kockázatát
- Bármilyen klinikailag fontos rendellenesség a nyugalmi EKG-k ritmusában, vezetésében vagy morfológiájában.
- Akut koronária szindróma
- Széles hatókörű sugárterápia (beleértve a terápiás radioizotópokat, például a stroncium 89-et), amelyet ≤ 28 nappal vagy korlátozott terepi besugárzást alkalmaztak palliáció céljából ≤ 7 nappal a vizsgálati beavatkozás megkezdése előtt, vagy nem gyógyult ki az ilyen terápia mellékhatásaiból.
- Főbb sebészeti beavatkozások ≤ 28 nap a vizsgálati beavatkozás megkezdésétől vagy kisebb sebészeti beavatkozások ≤ 7 nap. A port-a-cath elhelyezést követően nincs szükség várakozásra.
- A vizsgáló megítélése szerint minden olyan súlyos vagy nem kontrollált szisztémás betegségre utaló bizonyíték, beleértve a vesetranszplantációt vagy az aktív vérzéses diatézist, amely a vizsgáló véleménye szerint nem kívánatos, hogy a beteg részt vegyen a vizsgálatban, vagy amely veszélyeztetné a CSP-nek való megfelelést.
- Aktív HBV (pozitív HBsAg eredmény) vagy HCV. Vírusvizsgálat nem szükséges a vizsgálatra való alkalmasság értékeléséhez.
- Ismert súlyos aktív fertőzés, beleértve, de nem kizárólagosan a tuberkulózist vagy a HIV-t (pozitív HIV 1/2 antitestek). A vizsgálatra való alkalmasság értékeléséhez nincs szükség tesztelésre.
- Egyéb aktív rákos megbetegedések jelenléte vagy invazív rák kezelésének története az elmúlt 5 évben. Azok az I. stádiumú rákban szenvedő betegek, akik legalább 3 éve definitív helyi kezelésben részesültek, és nem valószínű, hogy kiújulnak, pályázhatnak. Minden olyan beteg, akit korábban in situ karcinómában kezeltek (azaz nem invazív), csakúgy, mint azok a betegek, akiknek a kórtörténetében nem melanómás bőrrák szerepel.
- Gerincvelő-kompresszió vagy agyi metasztázisok, kivéve, ha tünetmentesek, stabilak és nem igényelnek szteroidokat a vizsgálati beavatkozás megkezdése előtt legalább 2 hétig.
- ILD, gyógyszer által kiváltott ILD, sugárkezelést igénylő tüdőgyulladás a múltban, vagy klinikailag aktív ILD bármely bizonyítéka.
- Az osimertinibtől eltérő 3. generációs EGFR-TKI-vel végzett korábbi vagy jelenlegi kezelés.
- Korábbi vagy jelenlegi kezelés savolitinibbel vagy más MET-gátlóval (például foretinib, crizotinib, kabozantinib, onartuzumab, capmatinib).
- Azok a betegek, akik ≥ 4 sor szisztémás terápiát kaptak NSCLC miatt
- Bármilyen citotoxikus kemoterápia, vizsgálati szerek vagy egyéb rákellenes gyógyszer előrehaladott NSLC kezelésére egy korábbi kezelési rendből vagy klinikai vizsgálatból a vizsgálati beavatkozás első adagját megelőző 14 napon belül, kivéve az osimertinib monoterápiát, amely megszakítás nélkül folytatódhat a szűrés alatt.
- Azok a betegek, akik jelenleg olyan gyógyszereket vagy gyógynövény-kiegészítőket kapnak (vagy nem tudják abbahagyni a vizsgálati beavatkozás első adagjának beadása előtt), amelyekről ismert, hogy erős CYP3A4 induktorok vagy erős CYP1A2 inhibitorok, vagy olyan CYP3A4 szubsztrátokat, amelyek szűk terápiás tartományúak a beadást követő 2 héten belül. a vizsgálati beavatkozás első adagja (3 hét orbáncfű esetében) kizárásra kerül. Minden betegnek meg kell próbálnia elkerülni bármilyen gyógyszer, gyógynövény-kiegészítők és/vagy olyan élelmiszerek fogyasztását, amelyek ismerten induktor hatásúak a CYP3A4-re a vizsgálat során és 3 hónapig az utolsó adag bevétele után.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban citotoxikus, vizsgálati készítménnyel vagy más rákellenes gyógyszerrel előrehaladott NSCLC kezelésére, ha az adott vizsgálatból a vizsgálati beavatkozás első adagját követő 14 napon belül vizsgálati beavatkozást kapott.
- Ismert túlérzékenység az osimertinib vagy a savolitinib aktív vagy inaktív segédanyagaival vagy hasonló kémiai szerkezetű vagy osztályú gyógyszerekkel szemben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kar A
Savolitinib 300 mg szájon át QD Osimertinib 80 mg szájon át QD |
Osimertinib 80 mg szájon át QD Savolitinib 300 mg szájon át QD |
Kísérleti: B kar
Savolitinib 300 mg szájon át QD Placebo az Osimertinib 80 mg orális QD-re |
Savolitinib 300 mg orális QD Placebo az Osimertinib 80 mg orális QD-re |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor.
|
Az ORR-t a betegség progressziójának vizsgálói által a RECIST 1.1 által végzett értékelése alapján hajtják végre.
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor.
|
A PFS a randomizálástól a RECIST 1.1 szerinti progresszióig eltelt idő, amelyet a vizsgáló értékel, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor.
|
A válasz időtartama (DoR)
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor.
|
A DoR az első dokumentált válasz dátumától a RECIST 1.1 szerinti dokumentált progresszió dátumáig eltelt idő, amelyet a vizsgáló értékel, vagy a betegség progressziójának hiányában bekövetkezett halál.
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor.
|
Tumor Size Assessment (TSA)
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor.
|
A TSA a kiindulási értékhez viszonyított százalékos változásként definiálható TL-ekben 12 héten belül RECIST 1.1-enként, a vizsgáló értékelése szerint.
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor.
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. a végső elemzés az utolsó beteg véletlen besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt idő.
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. a végső elemzés az utolsó beteg véletlen besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. a végső elemzés az utolsó beteg véletlen besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
Objektív válaszarány azoknál a betegeknél, akik a savolitinib és a placebo progresszióját követően átléptek, a mérhető betegségben szenvedő betegek azon arányaként definiálva, akiknél CR vagy PR van, a vizsgáló által a helyi helyszínen RECIST 1.1 szerint meghatározottak szerint.
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. a végső elemzés az utolsó beteg véletlen besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. a végső elemzés az utolsó beteg véletlen besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
Progressziómentes túlélés azoknál a betegeknél, akiknél a savolitinib plusz placebó progresszióját követően átléptek, a keresztezési periódus első adagjától a RECIST 1.1 szerinti progresszióig eltelt időként definiálva, a vizsgáló értékelése szerint vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig.
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. a végső elemzés az utolsó beteg véletlen besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
A válasz időtartama
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. a végső elemzés az utolsó beteg véletlen besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
A válasz időtartama azoknál a betegeknél, akik a savolitinib plusz placebóval végzett progressziót követően átléptek, az első dokumentált válasz dátumától a keresztezési időszakban a RECIST 1.1 szerinti dokumentált progresszió időpontjáig eltelt időként határozható meg, a vizsgáló értékelése szerint, vagy haláleset hiányában a betegség progressziójáról.
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. a végső elemzés az utolsó beteg véletlen besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
A daganat méretének értékelése
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. a végső elemzés az utolsó beteg véletlen besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
A tumor méretének értékelése azoknál a betegeknél, akiknél a progressziót követően a savolitinib plusz placebó csoportba került, a TL-ek kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változásaként definiálva 12 héten át RECIST 1.1-enként, a vizsgáló értékelése szerint.
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. a végső elemzés az utolsó beteg véletlen besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
Teljes clearance az EGFR-mutációkban a terápia megkezdése után 6 héttel (az EGFR mutációs allélek gyakoriságának százalékos és abszolút változása a kiindulási értékhez képest).
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor.
|
A ctDNS-clearance prevalenciájának meghatározása savolitinib plusz osimertinib vagy savolitinib plusz placebo kezelés után ebben a betegpopulációban
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor.
|
A savolitinib, osimertinib és metabolitjaik plazmakoncentrációi (M2 és M3 a savolitinib esetében; AZ5104 az osimertinib esetében)
Időkeret: 1. ciklus, 1. nap: beadás előtt és 1 és 3 órával az adagolás után; 2. ciklus, 1. nap: beadás előtt és 1 és 3 órával az adagolás után; 3. ciklus, 1. nap: az adagolás előtt és 1, 3, 4 és 6 órával az adagolás után; 6. és 11. ciklus, 1. nap: Csak az adagolás előtt. (Minden ciklus 28 napos).
|
A savolitinib és az osimertinib PK értékének értékelése.
|
1. ciklus, 1. nap: beadás előtt és 1 és 3 órával az adagolás után; 2. ciklus, 1. nap: beadás előtt és 1 és 3 órával az adagolás után; 3. ciklus, 1. nap: az adagolás előtt és 1, 3, 4 és 6 órával az adagolás után; 6. és 11. ciklus, 1. nap: Csak az adagolás előtt. (Minden ciklus 28 napos).
|
A savolitinib, osimertinib és metabolitjaik PK-jának időfüggősége (M2 és M3 a savolitinib esetében; AZ5104 az osimertinib esetében)
Időkeret: C3h 2. ciklus 1. nap/C3h 1. ciklus 1. nap; C adagolás előtti ciklus 3. 1. nap/C adagolás előtti 2. ciklus 1. nap; C adagolás előtti ciklus 6. 1. nap/C adagolás előtti 2. ciklus 1. nap; C adagolás előtti 11. ciklus 1. nap / C adagolás előtti 2. ciklus 1. nap. (Minden ciklus 28 napos)
|
A savolitinib és az osimertinib PK értékének értékelése.
|
C3h 2. ciklus 1. nap/C3h 1. ciklus 1. nap; C adagolás előtti ciklus 3. 1. nap/C adagolás előtti 2. ciklus 1. nap; C adagolás előtti ciklus 6. 1. nap/C adagolás előtti 2. ciklus 1. nap; C adagolás előtti 11. ciklus 1. nap / C adagolás előtti 2. ciklus 1. nap. (Minden ciklus 28 napos)
|
A savolitinib, osimertinib és metabolitjaik AUCs-értékei (M2 és M3 a savolitinib esetében; AZ5104 az osimertinib esetében)
Időkeret: 3. ciklus, 1. nap (minden ciklus 28 napos)
|
A savolitinib és az osimertinib PK értékének értékelése.
|
3. ciklus, 1. nap (minden ciklus 28 napos)
|
A savolitinib, az osimertinib és metabolitjaik Cssmax-értéke (M2 és M3 a savolitinib esetében; AZ5104 az osimertinib esetében)
Időkeret: 3. ciklus, 1. nap (minden ciklus 28 napos)
|
A savolitinib és az osimertinib PK értékének értékelése.
|
3. ciklus, 1. nap (minden ciklus 28 napos)
|
Savolitinib, osimertinib és metabolitjaik Tssmax-értéke (M2 és M3 a savolitinib esetében; AZ5104 az osimertinib esetében)
Időkeret: 3. ciklus, 1. nap (minden ciklus 28 napos)
|
A savolitinib és az osimertinib PK értékének értékelése.
|
3. ciklus, 1. nap (minden ciklus 28 napos)
|
A savolitinib, osimertinib és metabolitjaik CLss/F-értéke (M2 és M3 a savolitinib esetében; AZ5104 az osimertinib esetében)
Időkeret: 3. ciklus, 1. nap (minden ciklus 28 napos)
|
A savolitinib és az osimertinib PK értékének értékelése.
|
3. ciklus, 1. nap (minden ciklus 28 napos)
|
A nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő alanyok száma és százalékos aránya különböző kategóriákban: Minden nemkívánatos esemény
Időkeret: Folyamatos begyűjtés az első adagtól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Folyamatos begyűjtés az első adagtól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
A nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő alanyok száma és százalékos aránya különböző kategóriákban: Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: Folyamatos begyűjtés az első adagtól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Folyamatos begyűjtés az első adagtól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
A nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő alanyok száma és százalékos aránya különböző kategóriákban: Ok-okozati összefüggésben lévő nemkívánatos események
Időkeret: Folyamatos begyűjtés az első adagtól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Folyamatos begyűjtés az első adagtól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
A nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő alanyok száma és százalékos aránya különböző kategóriákban: A nemkívánatos események miatti abbahagyások
Időkeret: Folyamatos begyűjtés az első adagtól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Folyamatos begyűjtés az első adagtól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
A nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő alanyok száma és százalékos aránya különböző kategóriákban: Halálesetek
Időkeret: Folyamatos begyűjtés az első adagtól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Folyamatos begyűjtés az első adagtól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 12 hónap
|
Azon alanyok száma, akiknél az albumin laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelésből adódó változás történt
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél az alkalikus foszfatáz laboratóriumi paraméterei legalább egy kezelésből adódóan megváltoztak
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5-ben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés leállításáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5-ben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés leállításáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél az ALT laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelésből adódó változás történt
Időkeret: Szűrés, hetente az első 10 alkalommal, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 nap) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 10 alkalommal, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 nap) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél az amiláz laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezeléssel kapcsolatos változás történt
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél az AST laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezeléssel kapcsolatos változás következett be
Időkeret: Szűrés, hetente az első 10 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 10 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a teljes bilirubin laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelésből adódó változás történt
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a teljes kalciumban legalább egy kezelés során megváltoztak a laboratóriumi paraméterek
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a kreatinin laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezeléssel kapcsolatos változás következett be
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a glükóz laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelés során bekövetkezett változás történt
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés leállításáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés leállításáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a magnézium laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelésből adódó változás történt
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a nátriumban legalább egy kezelés során bekövetkező laboratóriumi paraméterek megváltoztak
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a kálium laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelés során bekövetkezett változás történt
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a teljes fehérje laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelésből adódó változás történt
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a BUN vagy a karbamid laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezeléssel kapcsolatos változás történt
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a laktát-dehidrogenáz laboratóriumi paraméterei legalább egy kezelésből adódóan megváltoztak
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a hematokrit laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelésből adódó változás következett be
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a hemoglobin laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelésből adódó változás következett be
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a leukocita sejtszámban legalább egy kezelés során bekövetkezett változás a laboratóriumi paraméterekben
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a thrombocytaszámban a laboratóriumi paraméterek legalább egy kezelésből adódóan megváltoztak
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a vörösvérsejtszám laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelés során változás következett be
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a retikulociták laboratóriumi paramétereiben legalább egy kezelésből adódó változás történt
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a neutrofilszámban legalább egy kezelés során bekövetkezett változás a laboratóriumi paraméterekben
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél a limfocitaszámban a laboratóriumi paraméterek legalább egy kezelésből adódóan megváltoztak
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Azon alanyok száma, akiknél az eozinofilszámban legalább egy kezelés során megváltozott a laboratóriumi paraméterek
Időkeret: Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
A savolitinib plusz osimertinib vagy a savolitinib plusz placebo biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
|
Szűrés, hetente az első 5 hétben, majd minden ciklus 1. napján (minden ciklus 28 napos) a kezelés abbahagyásáig (átlagosan 1 év)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményekre való érzékenységgel kapcsolatos HLA allélek (például, de nem kizárólagosan a túlérzékenység).
Időkeret: Az 1. cikluson csak az 1. napon (minden ciklus 28 napos)
|
Csíravonal DNS gyűjtése és tárolása a HLA allélek fejlődési toxicitásban betöltött szerepének feltárásához.
|
Az 1. cikluson csak az 1. napon (minden ciklus 28 napos)
|
Teljes túlélés azoknál a betegeknél, akik a progressziót követően a savolitinib plusz placebóval átléptek
Időkeret: Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. A végső elemzés az utolsó beteg véletlenszerű besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
A véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt idő
|
Az elsődleges elemzésre az utolsó beteg randomizálása után 6 hónappal kerül sor. A végső elemzés az utolsó beteg véletlenszerű besorolása után 18 hónap közül a korábbiakban történik, vagy amikor a betegek 70%-a előrehaladott vagy meghalt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Protein kináz inhibitorok
- Osimertinib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D5084C00009
- 2020-000813-33 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca cégcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz. Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérés jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni betegszintű adatokhoz egy jóváhagyott szponzorált eszközben. A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adatmegosztási megállapodást (nem megtárgyalható szerződést kell kötni az adatelérésekkel) meg kell kötni. Ezenkívül minden felhasználónak el kell fogadnia a SAS MSE feltételeit a hozzáféréshez.
További részletekért tekintse át a közzétételi nyilatkozatokat a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Osimertinib + Savolitinib
-
AstraZenecaHutchison MediPharmaToborzásKarcinómaDánia, Spanyolország, Egyesült Államok, Tajvan, Vietnam, Kanada, Koreai Köztársaság, Brazília, India, Japán, Olaszország, Puerto Rico, Franciaország, Chile
-
Guangdong Association of Clinical TrialsAktív, nem toborzóKarcinóma, nem kissejtes tüdőKína
-
Hutchison Medipharma LimitedToborzásNem kissejtes tüdőrák áttétKína
-
Hutchison Medipharma LimitedToborzás
-
Hutchison Medipharma LimitedBefejezve
-
AstraZenecaMég nincs toborzásEgészséges önkéntesekSvédország
-
Hutchison Medipharma LimitedToborzásGyomorrák | Nyelőcső-gasztrikus csatlakozási zavarKína
-
Hutchison Medipharma LimitedAktív, nem toborzóTüdő szarkomatoid karcinómaKína
-
AstraZenecaSCRI Development Innovations, LLCBefejezvePapilláris vesesejtes rákEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Spanyolország
-
AstraZenecaQuotient SciencesBefejezveRákEgyesült Királyság