Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie porovnávající savolitinib plus osimertinib vs. savolitinib plus placebo u pacientů s EGFRm+ a MET amplifikovaným pokročilým NSCLC (CoC)

6. února 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie fáze II savolitinibu v kombinaci s osimertinibem vs savolitinibem v kombinaci s placebem u pacientů s EGFRm+ a MET amplifikovaným lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, kteří po léčbě osimertinibem pokročili

Tato studie bude porovnávat aktivitu kombinace savolitinibu a osimertinibu proti kombinaci savolitinibu s placebem a osimertinibem u pacientů s pozitivní mutací receptoru epidermálního růstového faktoru a MET amplifikovaným, lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, kteří po léčbě progredovali s osimertinibem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rezistence na EGFR-TKI je klinický problém. Jedním z mechanismů rezistence na osimertinib je amplifikace tyrosinkinázy receptoru MET, která aktivuje downstream intracelulární signalizaci nezávisle na EGFR. Tato studie prozkoumá individuální příspěvek savolitinibu k rezistenci na osimertinib zprostředkovanou MET tím, že zhodnotí odpověď na blokádu EGFRm a MET zprostředkovanou MET k překonání rezistence zprostředkované MET na osimertinib versus inhibice samotné dráhy MET zkoumáním účinnosti savolitinibu plus osimertinibu versus savolitinib plus placebo na osimertinib (dále označovaný jako placebo) u pacientů s EGFRm+ a MET amplifikovaným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím NSCLC, kteří po léčbě osimertinibem progredovali. Toto je multicentrická, fáze II, dvojitě slepá, randomizovaná studie.

Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 k léčbě savolitinibem jednou denně plus osimertinibem jednou denně nebo savolitinibem jednou denně plus placebem. Randomizace bude stratifikována podle počtu předchozích linií terapie (tj. osimertinib v monoterapii jako první linie nebo ≥ druhá linie [která zahrnuje pacienty, kteří dostávali osimertinib v monoterapii před nebo po chemoterapii]). Všichni pacienti, u kterých bylo potvrzeno, že jsou způsobilí, začnou léčbu v den 1 savolitinibem plus osimertinibem nebo savolitinibem plus placebem. Léčba bude pokračovat jednou denně ve 28denních cyklech, dokud nebude vyhodnocena buď objektivní PD podle RECIST 1.1, neobjeví se nepřijatelná toxicita, nebude odvolán souhlas nebo nebude splněno jiné kritérium pro přerušení léčby.

Po progresi mohou být pacienti odslepeni a pacienti původně randomizovaní do ramene savolitinib plus placebo mohou přejít na otevřený savolitinib plus osimertinib poté, co zkoušející vyhodnotil objektivní PD, aby bylo zajištěno, že všichni zařazení pacienti budou mít příležitost dostávat kombinaci savolitinibu plus osimertinib.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Research Site
  • Indie
      • Delhi, Indie, 110085
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400053
        • Research Site
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Research Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Research Site
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Research Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Research Site
      • Hat Yai, Thajsko, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Research Site
      • Muang, Thajsko, 50200
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let v době podpisu informovaného souhlasu (≥ 20 let v Japonsku). Všechna pohlaví jsou povolena
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený lokálně pokročilý nebo metastatický EGFRm+ NSCLC nesoucí mutaci EGFR, o které je známo, že je spojena s citlivostí EGFR TKI a která je povolena v národním značení osimertinibu (jako je delece exonu 19 a/nebo L858R), která není vhodná pro kurativní terapii .
  • Dokumentovaná radiologická PD po léčbě osimertinibem (osimertinib nemusí být nejnovější terapií).
  • Nechte si provést amplifikaci MET, jak je stanoveno centrálním testováním MET FISH na vzorku nádoru odebraném po progresi při předchozí léčbě osimertinibem.
  • Alespoň měřitelná cílová léze
  • Pacienti musí podstoupit alespoň jednu, ale ne více než 3 předchozí léčebné linie (včetně hodnocené terapie) u lokálně pokročilého/metastatického stavu.
  • Přiměřená hematologická, jaterní a renální funkce
  • Eastern Cooperative Oncology Group/WHO výkonnostní stav 0 nebo 1 bez zhoršení během předchozích 2 týdnů a minimální očekávaná délka života 12 týdnů.
  • Ženy ve fertilním věku by měly být ochotny používat adekvátní antikoncepční opatření, neměly by kojit a musí mít negativní těhotenský test.
  • Pacienti mužského pohlaví s partnerkou ve fertilním věku by měli být ochotni používat bariérovou antikoncepci během studie a po dobu 6 měsíců po ukončení intervence studie. Pacienti by se měli zdržet darování spermatu od začátku dávkování až do 6 měsíců po ukončení studijní intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Nevyřešené toxicity z jakékoli předchozí terapie vyšší než 1. stupně CTCAE v době zahájení intervence studie s výjimkou alopecie, hemoglobinu ≥ 9 g/dl a stupně 2, neuropatie související s předchozí léčbou platinou.
  • Podle posouzení zkoušejícího aktivní gastrointestinální onemocnění nebo jiný stav, který bude významně interferovat s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním perorální terapie.

  • Jakékoli z následujících srdečních onemocnění v současnosti nebo během posledních 6 měsíců:

    • Nestabilní angina pectoris
    • Městnavé srdeční selhání (NYHA stupeň ≥ 2)
    • Akutní infarkt myokardu
    • Mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat
    • Nekontrolovaná hypertenze (TK ≥ 150/95 mmHg navzdory lékařské léčbě).
    • Průměrný klidový korigovaný QT interval (QTcF) > 470 ms pro ženy a > 450 ms pro muže při screeningu, získaný ze 3 EKG pomocí hodnoty QTcF odvozené ze zařízení screeningového EKG na EKG.
    • Jakékoli faktory, které mohou zvýšit riziko prodloužení QTcF nebo riziko arytmických příhod
    • Jakékoli klinicky významné abnormality v rytmu, vedení nebo morfologii klidových EKG.
    • Akutní koronární syndrom
  • Široká pole radioterapie (včetně terapeutických radioizotopů, jako je stroncium 89) podávaná ≤ 28 dní nebo omezené ozařování pole pro paliaci ≤ 7 dní před zahájením studijní intervence nebo se nezotavila z vedlejších účinků takové terapie.
  • Velké chirurgické zákroky ≤ 28 dnů od zahájení studijní intervence nebo menší chirurgické zákroky ≤ 7 dnů. Po umístění port-a-cath není vyžadováno žádné čekání.
  • Jak posoudil zkoušející, jakýkoli důkaz o závažných nebo nekontrolovaných systémových onemocněních, včetně transplantace ledvin nebo diatézy s aktivním krvácením, které podle názoru zkoušejícího činí pro pacienta nežádoucí vstup do studie nebo které by ohrozily soulad s CSP.
  • Aktivní HBV (pozitivní výsledek HBsAg) nebo HCV. Pro posouzení způsobilosti pro studii se nevyžaduje virové testování.
  • Známá závažná aktivní infekce včetně, ale bez omezení, tuberkulózy nebo HIV (pozitivní HIV 1/2 protilátky). Testování není vyžadováno pro posouzení způsobilosti ke studiu.
  • Přítomnost jiných aktivních rakovin nebo historie léčby invazivní rakoviny během posledních 5 let. Pacienti s rakovinou stadia I, kteří podstoupili definitivní lokální léčbu alespoň před 3 lety a u nichž se předpokládá, že se recidiva nepravděpodobně objeví, jsou způsobilí. Všichni pacienti s dříve léčeným in situ karcinomem (tj. neinvazivním) jsou vhodní, stejně jako pacienti s anamnézou nemelanomového karcinomu kůže.
  • Komprese míchy nebo mozkové metastázy, pokud nejsou asymptomatické, stabilní a nevyžadující steroidy alespoň 2 týdny před zahájením studijní intervence.
  • ILD v anamnéze, ILD vyvolané léky, radiační pneumonitida, která vyžadovala léčbu steroidy, nebo jakýkoli důkaz klinicky aktivní ILD.
  • Předchozí nebo současná léčba EGFR-TKI 3. generace jiným než osimertinib.
  • Předchozí nebo současná léčba savolitinibem nebo jiným inhibitorem MET (například foretinib, krizotinib, cabozantinib, onartuzumab, kapmatinib).
  • Pacienti, kteří dostali ≥ 4 linie systémové léčby NSCLC
  • Jakákoli cytotoxická chemoterapie, hodnocená činidla nebo jiná protirakovinná léčiva pro léčbu pokročilého NSCLC z předchozího léčebného režimu nebo klinické studie během 14 dnů před první dávkou studijní intervence s výjimkou monoterapie osimertinibem, která může během screeningu pokračovat bez přerušení.
  • Pacienti, kteří v současné době dostávají (nebo nemohou přestat užívat před podáním první dávky studijní intervence) léky nebo bylinné doplňky, o nichž je známo, že jsou silnými induktory CYP3A4 nebo silnými inhibitory CYP1A2 nebo substráty CYP3A4, které mají úzké terapeutické rozmezí do 2 týdnů po první dávka studijní intervence (3 týdny u třezalky tečkované) bude vyloučena. Všichni pacienti se musí snažit vyhnout se současnému užívání jakýchkoli léků, bylinných doplňků a/nebo požití potravin se známými indukčními účinky na CYP3A4 během studie a o 3 měsíce později při poslední dávce.
  • Účast v jiné klinické studii s cytotoxickým, hodnoceným produktem nebo jiným protirakovinným lékem pro léčbu pokročilého NSCLC, pokud byl z této studie získán studijní zásah do 14 dnů od první dávky studijního zásahu.
  • Známá přecitlivělost na aktivní nebo neaktivní pomocné látky osimertinibu nebo savolitinibu nebo na léky s podobnou chemickou strukturou nebo třídou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A

Savolitinib 300 mg perorálně QD

Osimertinib 80 mg perorálně QD
Lék: Osimertinib + savolitinib

Osimertinib 80 mg perorálně QD

Savolitinib 300 mg perorálně QD
Experimentální: Rameno B

Savolitinib 300 mg perorálně QD

Placebo k Osimertinibu 80 mg perorálně QD
Lék: Savolitinib + placebo

Savolitinib 300 mg perorálně QD

Placebo k Osimertinibu 80 mg perorálně QD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Hodnocení nádoru každých 6 týdnů od randomizace do 24 týdnů, poté každých 8 týdnů až do objektivní progrese onemocnění (maximálně přibližně 25 měsíců)
Procento hodnotitelných pacientů s odpovědí na návštěvu hodnocenou zkoušejícím s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR). CR definovaná jako vymizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze. PR definované jako >= 30% snížení součtu průměrů cílových lézí (ve srovnání s výchozí hodnotou) a žádné nové necílové léze. Celková odpověď (OR) = CR + PR.
Hodnocení nádoru každých 6 týdnů od randomizace do 24 týdnů, poté každých 8 týdnů až do objektivní progrese onemocnění (maximálně přibližně 25 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Hodnocení nádoru každých 6 týdnů od randomizace do 24 týdnů, poté každých 8 týdnů až do objektivní progrese onemocnění (maximálně přibližně 25 měsíců)
PFS je definována jako doba od randomizace do data objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí (z jakékoli příčiny při absenci progrese) bez ohledu na to, zda pacient před progresí ukončí randomizovanou léčbu nebo dostane jinou protinádorovou léčbu. Progrese (tj. PD) je definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí (TL) a absolutní zvýšení o ≥5 mm, přičemž se za referenční považuje nejmenší součet průměrů od zahájení léčby včetně základního součtu průměry.
Hodnocení nádoru každých 6 týdnů od randomizace do 24 týdnů, poté každých 8 týdnů až do objektivní progrese onemocnění (maximálně přibližně 25 měsíců)
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Hodnocení nádoru každých 6 týdnů od randomizace do 24 týdnů, poté každých 8 týdnů až do objektivní progrese onemocnění (maximálně přibližně 25 měsíců)
DoR je definováno jako čas od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího nebo úmrtí v nepřítomnosti progrese onemocnění.
Hodnocení nádoru každých 6 týdnů od randomizace do 24 týdnů, poté každých 8 týdnů až do objektivní progrese onemocnění (maximálně přibližně 25 měsíců)
Hodnocení velikosti nádoru (TSA)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů.
TSA je definována jako procentuální změna od výchozí hodnoty v TL po 12 týdnech na RECIST 1,1 podle hodnocení zkoušejícího.
Výchozí stav a 12 týdnů.
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do data uzávěrky dat (21. prosince 2022) (maximálně přibližně 25 měsíců)
OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do data uzávěrky dat (21. prosince 2022) (maximálně přibližně 25 měsíců)
Celková clearance mutací EGFR 6 týdnů po zahájení terapie (procentuální změna od výchozí hodnoty ve frekvencích alel mutace EGFR).
Časové okno: 6 týdnů po zahájení terapie.
K určení prevalence clearance ctDNA po léčbě savolitinibem plus osimertinibem nebo savolitinibem plus placebem u této populace pacientů
6 týdnů po zahájení terapie.
Celková clearance mutací EGFR 6 týdnů po zahájení terapie (absolutní změna frekvence alel mutace EGFR od výchozí hodnoty).
Časové okno: 6 týdnů po zahájení terapie.
K určení prevalence clearance ctDNA po léčbě savolitinibem plus osimertinibem nebo savolitinibem plus placebem u této populace pacientů
6 týdnů po zahájení terapie.
PK koncentrační poměry při vícenásobném dávkování
Časové okno: C3h Cyklus 2 Den 1/C3h Cyklus 1 Den 1; Cpre-dávkový cyklus 3 Den 1/Cpre-dávkový cyklus 2 Den 1; Cpre-dávkový cyklus 6 Den 1/Cpre-dávkový cyklus 2 Den 1; Cyklus C před dávkou 11 Den 1/Cyklus před dávkou 2 Den 1. (Každý cyklus je 28 dní)
Časová závislost PK na vícenásobném dávkování se hodnotí poměrem středních koncentrací v časových bodech uvedených ve sloupci jedna. Například poměr geometrického průměru pro období „C3h Cyklus 2 Den 1 / C3h Cyklus 1 Den 1“ je geometrická střední hodnota pro C3h Cyklus 2 Den 1 (Fáze 2) dělená geometrickou střední hodnotou pro C3h Cyklus 1 Den 1 (Fáze 1). Protože měření je poměrem hodnot, nejsou vhodné žádné míry centrální tendence.
C3h Cyklus 2 Den 1/C3h Cyklus 1 Den 1; Cpre-dávkový cyklus 3 Den 1/Cpre-dávkový cyklus 2 Den 1; Cpre-dávkový cyklus 6 Den 1/Cpre-dávkový cyklus 2 Den 1; Cyklus C před dávkou 11 Den 1/Cyklus před dávkou 2 Den 1. (Každý cyklus je 28 dní)
AUCss savolitinibu, osimertinibu a jejich metabolitů (M2 a M3 pro savolitinib; AZ5104 pro osimertinib)
Časové okno: Cyklus 3, den 1: Před dávkou a 1, 3, 4 a 6 hodin po dávce
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas v ustáleném stavu
Cyklus 3, den 1: Před dávkou a 1, 3, 4 a 6 hodin po dávce
Cssmax savolitinibu, osimertinibu a jejich metabolitů (M2 a M3 pro savolitinib; AZ5104 pro osimertinib)
Časové okno: Cyklus 3, den 1: Před dávkou a 1, 3, 4 a 6 hodin po dávce
Maximální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu
Cyklus 3, den 1: Před dávkou a 1, 3, 4 a 6 hodin po dávce
Tssmax savolitinibu, osimertinibu a jejich metabolitů (M2 a M3 pro savolitinib; AZ5104 pro osimertinib)
Časové okno: Cyklus 3, den 1: Před dávkou a 1, 3, 4 a 6 hodin po dávce
Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu
Cyklus 3, den 1: Před dávkou a 1, 3, 4 a 6 hodin po dávce
CLss/F savolitinibu, osimertinibu a jejich metabolitů (M2 a M3 pro savolitinib; AZ5104 pro osimertinib)
Časové okno: Cyklus 3, den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Vyhodnotit FK savolitinibu a osimertinibu.
Cyklus 3, den 1 (každý cyklus je 28 dní)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alely HLA spojené s náchylností k AE souvisejícím s léčivem (jako je, ale bez omezení na ně, hypersenzitivita).
Časové okno: Pouze v cyklu 1, den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Sbírat a uchovávat zárodečnou DNA pro zkoumání úlohy alel HLA ve vývojové toxicitě.
Pouze v cyklu 1, den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Celkové přežití u pacientů, kteří přešli po progresi na savolitinib plus placebo
Časové okno: Primární analýza proběhne 6 měsíců po randomizaci posledního pacienta. Konečná analýza bude provedena dříve, 18 měsíců po randomizaci posledního pacienta nebo když 70 % pacientů progreduje nebo zemře.
Definováno jako čas od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny
Primární analýza proběhne 6 měsíců po randomizaci posledního pacienta. Konečná analýza bude provedena dříve, 18 měsíců po randomizaci posledního pacienta nebo když 70 % pacientů progreduje nebo zemře.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D5084C00009
  • 2020-000813-33 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ o zveřejnění:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům). Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup.

Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Osimertinib + savolitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit