Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ileal Conduit versus kutan ureterostomi etter radikal cystektomi

26. oktober 2020 oppdatert av: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Sammenlignende studie mellom Ileal-kanal og unilateral kutan ureterostomi med separate stomier etter radikal cystektomi

Blærekreft er den vanligste maligniteten i urinveiene og utgjør omtrent 3,2 % av all kreft på verdensbasis, hvor den fortsatt er den syvende mest diagnostiserte maligniteten i den mannlige befolkningen. Årsaksfaktorer kan grovt deles inn i arvelige og ervervede på grunn av miljøeksponering, Tobakksrøyking er den viktigste miljørisikofaktoren for blærekreft(1).

Histologisk er over 90 % av blæresvulstene overgangscellekarsinomer. De andre subtypene, som plateepitel og adenokarsinom, er uvanlige og utgjør henholdsvis 5 og <2 %(2).

Radikal cystektomi med bekkenlymfeknutedisseksjon med passende urinavledning er fortsatt bærebjelken i kirurgisk behandling for muskelinvasiv blærekreft og for høyrisiko ikke-muskelinvasiv sykdom. En utvalgt gruppe pasienter eller de som er uegnet eller uvillige til kirurgi, behandles med trimodal terapi ved bruk av transuretral reseksjon og kjemoradioterapi.(3) Den ideelle urinavledning bør lykkes med å bevare nyrefunksjonen samtidig som den håndterer urinutstrømning og minimere sykelighet for pasienten(4). Flere typer urinavledning er tilstede, kontinent og inkontinent. Vår studie vil fokusere på ileal conduit og kutan ureterostomi.

Selv om ileal conduit anses som standardmetoden for inkontinent urinavledning, er den assosiert med tidlige tarmrelaterte komplikasjoner, dvs. tarmobstruksjon, forlenget ileus og anastomotisk lekkasje som hovedsakelig er assosiert med tarmreseksjon og anastomose, og sene komplikasjoner omfatter ureteroenterisk striktur, urinfistel og stomale komplikasjoner hos 25-60 % av pasientene, inkludert stomalstenose, retraksjon, prolaps og parastomal herniering. Kutan ureterostomi kan representere en valgmetode for eldre og ellers sykelige pasienter på grunn av dens relativt korte varighet og færre tarm- og metabolske komplikasjoner, men den har en høy forekomst av stomalstenose, noe som gjør at perminant stenting er obligatorisk(5).

Kutan ureterostomi med separate stomier gir enkel utskifting av stenter som ikke trenger tertiærsenter med fluoroskopi eller endeskopiveiledning sammenlignet med kutan ureterostomi med enkeltstomi, og dette er å foretrekke i vårt samfunn.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med blærekreft kvalifisert for radikal cystektomi og vil gjennomgå enten ileal conduit eller unilateral kutan ureterostomi med separate stomier med aldersspenn fra 45 til 85 år uavhengig av kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med blærekreft kvalifisert for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å bidra i denne studien.
  • pasienter som er uegnet til operasjon.
  • pasienter som nekter cystektomi.
  • pasienter med metastatisk eller inoperabel kreftblære

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ileal ledning
kirurgisk fjerning av urinblæren og andre organer og utføre en urin-shunt
kutan ureterostomi
kirurgisk fjerning av urinblæren og andre organer og utføre en urin-shunt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsmål
Tidsramme: 1 år postoperativt
bruker FAST-BCI
1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på radikal cystektomi med urinavledning

3
Abonnere