Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ileal Conduit versus kutan Ureterostomi efter radikal cystektomi

26. oktober 2020 opdateret af: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem ileal ledning og unilateral kutan ureterostomi med separate stomier efter radikal cystektomi

Blærekræft er den mest almindelige malignitet i urinvejene og tegner sig for omkring 3,2 % af al kræftsygdom på verdensplan, hvor den stadig er den syvende mest almindeligt diagnosticerede malignitet i den mandlige befolkning. Kausale risikofaktorer kan bredt opdeles i arvelige og erhvervede på grund af miljøeksponering, Tobaksrygning er den vigtigste miljømæssige risikofaktor for blærekræft(1).

Histologisk er over 90 % af blæretumorer overgangscellekarcinomer. De andre undertyper, såsom pladecelle- og adenokarcinom, er ualmindelige og udgør henholdsvis 5 og <2 %(2).

Radikal cystektomi med bækkenlymfeknudedissektion med passende urinafledning er fortsat grundpillen i kirurgisk behandling for muskelinvasiv blærekræft og for højrisiko ikke-muskelinvasiv sygdom. Udvalgte grupper af patienter eller de, der er uegnede eller uvillige til operation, behandles ved trimodal terapi ved hjælp af transurethral resektion og kemoradioterapi.(3) Den ideelle urinafledning skal med succes bevare nyrefunktionen, samtidig med at urinudstrømningen styres og sygeligheden for patienten minimeres(4). Der findes flere typer af urinafledning, både kontinent og inkontinent. Vores undersøgelse vil fokusere på ileal conduit og kutan ureterostomi.

Selvom ileal conduit betragtes som standardmetoden til inkontinent urinafledning, er den forbundet med tidlige tarmrelaterede komplikationer, dvs. tarmobstruktion, forlænget ileus og anastomotisk lækage, som hovedsageligt er forbundet med tarmresektion og anastomose, og sene komplikationer omfatter ureteroenterisk striktur, urinfistel og komplikationer på stomalstedet hos 25-60 % af patienterne, herunder stomalstenose, retraktion, prolaps og parastomal herniation. Kutan ureterostomi kan repræsentere en foretrukne metode for ældre og ellers sygelige patienter på grund af dens relative korte varighed og færre tarm- og metaboliske komplikationer, men den har en høj frekvens af stomalstenose, hvilket gør permanent stenting obligatorisk(5).

Kutan ureterostomi med separate stomier tilbyder nem udskiftning af stenter, der ikke behøver tertiært center med fluoroskopi eller endeskopivejledning sammenlignet med kutan ureterostomi med enkelt stomi, og dette er at foretrække i vores samfund.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med blærekræft, der er berettiget til radikal cystektomi og vil gennemgå enten ileal conduit eller unilateral kutan ureterostomi med separate stomier med aldersspænd fra 45 til 85 år uanset køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med blærekræft, der er berettiget til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at bidrage i denne undersøgelse.
  • patienter, der er uegnede til operation.
  • patienter, der nægter cystektomi.
  • patienter med metastatisk eller inoperabel blærekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ileal ledning
kirurgisk fjernelse af urinblæren og andre organer og udføre en urin-shunt
kutan ureterostomi
kirurgisk fjernelse af urinblæren og andre organer og udføre en urin-shunt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsmål
Tidsramme: 1 år efter operationen
ved hjælp af FAST-BCI
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • bladder caner treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med radikal cystektomi med urinafledning

3
Abonner