Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвздошная кишка по сравнению с кожной уретеростомией после радикальной цистэктомии

26 октября 2020 г. обновлено: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Сравнительное исследование подвздошного кондуита и односторонней кожной уретростомы с раздельными стомами после радикальной цистэктомии

Рак мочевого пузыря является наиболее распространенным злокачественным новообразованием мочевыводящих путей и составляет около 3,2% всех видов рака во всем мире, при этом он остается седьмым наиболее часто диагностируемым злокачественным новообразованием у мужчин. Причинные факторы риска можно в целом разделить на унаследованные и приобретенные в результате воздействия окружающей среды. Курение табака является наиболее важным экологическим фактором риска рака мочевого пузыря (1).

Гистологически более 90% опухолей мочевого пузыря являются переходно-клеточными карциномами. Другие подтипы, такие как плоскоклеточный рак и аденокарцинома, встречаются редко и составляют 5% и <2% соответственно (2).

Радикальная цистэктомия с диссекцией тазовых лимфатических узлов с соответствующим отведением мочи остается основой хирургического лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря и немышечно-инвазивного рака высокого риска. Отдельным группам пациентов, а также тем, кто не подходит или не хочет хирургического вмешательства, назначают тримодальную терапию с использованием трансуретральной резекции и химиолучевой терапии (3). Идеальное отведение мочи должно успешно сохранять почечную функцию, контролируя отток мочи и сводя к минимуму заболеваемость пациента (4). Присутствуют несколько типов отведения мочи, континуум и недержание мочи. Наше исследование будет сосредоточено на подвздошном кондуите и кожной уретеростоме.

Хотя подвздошный кондуит считается стандартным методом отведения мочи при недержании мочи, он связан с ранними осложнениями, связанными с кишечником, т. е. непроходимостью кишечника, длительной кишечной непроходимостью и несостоятельностью анастомоза, которые в основном связаны с резекцией кишечника и анастомозом, а поздние осложнения включают стриктуру мочеточника, мочевой свищ. и осложнения со стороны стомы у 25-60% пациентов, включая стеноз стомы, ретракцию, пролапс и парастомальную грыжу. Кожная уретростомия может представлять собой метод выбора для пожилых и других болезненных пациентов из-за ее относительно короткой продолжительности и меньшего количества кишечных и метаболических осложнений, но она имеет высокий уровень стеноза устьица, что делает постоянное стентирование обязательным (5).

Кожная уретростомия с отдельными стомами предлагает легкую замену стентов, не требует третичного центра с контролем рентгеноскопии или эндоскопии по сравнению с кожной уретростомией с одиночной стомой, и это предпочтительнее в нашем сообществе.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с раком мочевого пузыря, подходящим для радикальной цистэктомии, будет выполнена либо илеокондуитная, либо односторонняя кожная уретеростомия с отдельными стомами в возрасте от 45 до 85 лет независимо от пола.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с раком мочевого пузыря, которым показана операция

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые отказываются участвовать в этом исследовании.
  • пациенты, которым противопоказана операция.
  • пациенты, отказывающиеся от цистэктомии.
  • пациенты с метастатическим или неоперабельным раком мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
подвздошный канал
хирургическое удаление мочевого пузыря и других органов и выполнение мочевого шунта
кожная уретеростомия
хирургическое удаление мочевого пузыря и других органов и выполнение мочевого шунта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мера качества жизни
Временное ограничение: 1 год после операции
с помощью FAST-BCI
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак мочевого пузыря

Подписаться