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Conduto Ileal Versus Ureterostomia Cutânea Após Cistectomia Radical

26 de outubro de 2020 atualizado por: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Estudo comparativo entre conduto ileal e ureterostomia cutânea unilateral com estomas separados pós-cistectomia radical

O câncer de bexiga é a neoplasia maligna mais comum do trato urinário e representa cerca de 3,2% de todos os cânceres em todo o mundo, onde continua sendo a sétima neoplasia maligna mais comumente diagnosticada na população masculina. Os fatores de risco causais podem ser amplamente divididos em hereditários e adquiridos devido à exposição ambiental. O tabagismo é o fator de risco ambiental mais importante para o câncer de bexiga(1).

Histologicamente, mais de 90% dos tumores de bexiga são carcinomas de células transicionais. Os outros subtipos, como o de células escamosas e o adenocarcinoma, são incomuns e representam 5 e < 2%, respectivamente(2).

A cistectomia radical com dissecção dos linfonodos pélvicos com derivação urinária apropriada continua sendo o tratamento cirúrgico para o câncer de bexiga invasivo do músculo e para doença não invasiva do músculo de alto risco. Um grupo selecionado de pacientes ou aqueles impróprios ou sem vontade de cirurgia são tratados por terapia trimodal utilizando ressecção transuretral e quimiorradioterapia.(3) A derivação urinária ideal deve preservar com sucesso a função renal enquanto gerencia o fluxo urinário e minimiza a morbidade para o paciente(4). Vários tipos de derivação urinária estão presentes, continentes e incontinentes. Nosso estudo se concentrará no conduto ileal e na ureterostomia cutânea.

Embora o conduto ileal seja considerado o método padrão para derivação urinária incontinente, está associado a complicações intestinais precoces, ou seja, obstrução intestinal, íleo prolongado e vazamento anastomótico, que estão principalmente associados à ressecção intestinal e anastomose e complicações tardias incluem estenose ureteroentérica, fístula urinária e complicações no local estomal em 25-60% dos pacientes, incluindo estenose estomal, retração, prolapso e hérnia paraestomal. A ureterostomia cutânea pode representar um método de escolha para pacientes idosos e de outra forma mórbidos devido à sua duração relativamente curta e menos complicações intestinais e metabólicas, mas tem uma alta taxa de estenose estomal tornando a colocação de stent permanente obrigatória(5).

A ureterostomia cutânea com estomas separados oferece fácil troca de stents, não necessita de centro terciário com orientação de fluoroscopia ou endoscopia em comparação com a ureterostomia cutânea com estoma único e isso é preferível em nossa comunidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de bexiga elegíveis para cistectomia radical e serão submetidos a conduto ileal ou ureterostomia cutânea unilateral com estomas separados com faixa etária de 45 a 85 anos, independentemente do sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de bexiga elegíveis para cirurgia

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a contribuir neste estudo.
  • pacientes inaptos para cirurgia.
  • pacientes que recusam a cistectomia.
  • pacientes com câncer de bexiga metastático ou inoperável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
conduto ileal
remoção cirúrgica da bexiga urinária e outros órgãos e realizar uma derivação urinária
ureterostomia cutânea
remoção cirúrgica da bexiga urinária e outros órgãos e realizar uma derivação urinária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida de qualidade de vida
Prazo: 1 ano pós-operatório
usando o FAST-BCI
1 ano pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • bladder caner treatment

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Câncer de bexiga

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