Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ileaalinen putki vs. ihon ureterostomia radikaalin kystektomian jälkeen

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Vertaileva tutkimus sykkyrätiehyen ja yksipuolisen ihon virtsaputken ureterostomian ja erillisillä avanneilla radikaalin kystektomian jälkeen

Virtsarakon syöpä on yleisin virtsateiden pahanlaatuinen syöpä, ja se muodostaa noin 3,2 % kaikista syövistä maailmanlaajuisesti, ja se on edelleen seitsemänneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä miesväestössä. Syylliset riskitekijät voidaan jakaa laajasti perinnöllisiin ja hankittuihin ympäristöaltistuksen vuoksi. Tupakointi on virtsarakon syövän tärkein ympäristöriskitekijä(1).

Histologisesti yli 90 % virtsarakon kasvaimista on siirtymäsolukarsinoomia. Muut alatyypit, kuten levyepiteeli ja adenokarsinooma, ovat harvinaisia, ja niiden osuus on 5 % ja <2 % (2).

Radikaalinen kystektomia lantion imusolmukkeiden dissektiolla ja asianmukaisella virtsan ohjauksella on edelleen lihasinvasiivisen virtsarakon syövän ja suuren riskin ei-lihakseen invasiivisen sairauden kirurgisen hoidon tukipilari. Tiettyä potilasryhmää tai niitä, jotka eivät kelpaa tai eivät halua leikkaukseen, hoidetaan trimodaalisella hoidolla, jossa käytetään transuretraalista resektiota ja kemoradioterapiaa.(3) Ihanteellisen virtsan ohjauksen pitäisi onnistuneesti säilyttää munuaisten toiminta, samalla kun virtsan ulosvirtaus hallitaan ja potilaan sairastuvuus minimoidaan (4). Virtsan kiertokulkua on useita, manner- ja inkontinenssi. Tutkimuksemme keskittyy sykkyräsuoleen ja ihon ureterostomiaan.

Vaikka sykkyräsuolen putkea pidettiin vakiomenetelmänä pidätyskyvyttömyyden virtsan ohjauksessa, se liittyy varhaisiin suolen komplikaatioihin, kuten suolen tukkeutumiseen, pitkittyneeseen ileukseen ja anastomoottiseen vuotoon, jotka liittyvät pääasiassa suolen resektioon ja anastomoosiin, ja myöhäisiä komplikaatioita ovat ureteroenteraalinen ahtauma, virtsan fisteli ja avannekohdan komplikaatioita 25–60 %:lla potilaista, mukaan lukien avannestenoosi, sisäänveto, esiinluiskahdus ja parastomaalinen herniaatio. Ihon ureterostomia voi olla valintamenetelmä iäkkäille ja muuten sairastuneille potilaille sen suhteellisen lyhyen keston ja vähemmän suolisto- ja aineenvaihduntakomplikaatioiden vuoksi, mutta siinä on suuri avannestenoosin määrä, joten pysyvä stentointi on pakollista(5).

Kutaaninen ureterostomia erillisillä avanneilla tarjoaa helpon stenttien vaihdon ilman tertiaarikeskusta fluoroskopia- tai endoskopiaohjauksella verrattuna ihon ureterostomiaan, jossa on yksi avanne, ja tämä on suositeltavampaa yhteisössämme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on virtsarakon syöpä, joille voidaan tehdä radikaali kystectomia ja joille tehdään joko ileaalitiehye tai yksipuolinen ihon virtsaputken ureterostomia, joissa on erilliset avannet iässä 45–85 vuotta sukupuolesta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • leikkaukseen kelpaavat potilaat, joilla on virtsarakon syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
  • potilaille, jotka eivät sovellu leikkaukseen.
  • potilaat, jotka kieltäytyvät kystectomiasta.
  • potilailla, joilla on metastaattinen tai leikkauskelvoton virtsarakkosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ileaalinen putki
virtsarakon ja muiden elinten kirurginen poisto ja virtsashuntti
ihon ureterostomia
virtsarakon ja muiden elinten kirurginen poisto ja virtsashuntti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
käyttämällä FAST-BCI:tä
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Tilaa