Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csípibélcsatorna kontra bőr ureterostomia radikális cisztektómia után

2020. október 26. frissítette: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Összehasonlító vizsgálat az ileális vezeték és az egyoldali bőr ureterostomia között, külön sztómákkal a radikális cisztektómia után

A húgyhólyagrák a húgyutak leggyakoribb rosszindulatú daganata, és a világ összes rákjának körülbelül 3,2%-át teszi ki, és továbbra is a hetedik leggyakrabban diagnosztizált rosszindulatú daganat a férfipopulációban. A kiváltó kockázati tényezők nagy vonalakban feloszthatók öröklött és környezeti expozíció miatt szerzettekre. A dohányzás a húgyhólyagrák legfontosabb környezeti kockázati tényezője(1).

Szövettanilag a hólyagdaganatok több mint 90%-a átmeneti sejtkarcinóma. A többi altípus, mint például a laphámsejtes és az adenokarcinóma, nem gyakori, és 5, illetve <2%-ot tesz ki (2).

A radikális cisztektómia kismedencei nyirokcsomó-disszekcióval és megfelelő vizelet-elvezetéssel továbbra is az izom-invazív hólyagrák és a magas kockázatú nem izom-invazív betegségek sebészeti kezelésének alappillére. A betegek egy bizonyos csoportját, illetve a műtétre alkalmatlan vagy nem hajlandó betegeket trimodális terápiával kezelik, transzuretrális reszekciót és kemoradioterápiát alkalmazva.(3) Az ideális vizelet-elterelésnek sikeresen meg kell őriznie a veseműködést, miközben szabályozza a vizeletkiáramlást, és minimalizálja a beteg megbetegedését (4). A vizelet-eltérítésnek számos típusa létezik, kontinens és inkontinens. Vizsgálatunk középpontjában az ileális vezeték és a bőr ureterostomiája áll.

Bár az ileális vezetéket tekintik az inkontinens vizelet-elterelés standard módszerének, ez korai bélrendszeri szövődményekkel, azaz bélelzáródással, elhúzódó ileusszal és anasztomózisos szivárgással jár, amelyek főként bélreszekcióval és anasztomózissal járnak, a késői szövődmények pedig ureteroenteralis szűkület, vizelet-sipoly. és sztómahelyi szövődmények a betegek 25-60%-ánál, ideértve a sztóma szűkületét, visszahúzódását, prolapsusát és parastomális herniációját. A bőr ureterostomia választási módszer lehet idős és egyébként kóros betegek számára viszonylag rövid időtartama és kevesebb bél- és anyagcsere-szövődménye miatt, de magas a sztómaszűkületek aránya, ezért a permináns stentelés kötelező (5).

A különálló sztómákkal rendelkező bőr ureterostomia könnyű stentek cserét tesz lehetővé, nem kell tercier centrum fluoroszkópiás vagy endescopiás irányítással, összehasonlítva az egyetlen sztómával végzett bőr ureterostomiával, és közösségünkben ez előnyösebb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A radikális cystectomiára alkalmas húgyhólyagrákos betegek ileális vezetéken vagy egyoldali bőr ureterostomián esnek át külön sztómákkal, életkoruk 45 és 85 év között van, nemtől függetlenül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtétre alkalmas hólyagrákos betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban.
  • műtétre alkalmatlan betegek.
  • cisztektómiát elutasító betegek.
  • metasztatikus vagy inoperábilis rákos hólyagban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ileális vezeték
a húgyhólyag és más szervek sebészeti eltávolítása és vizelet sönt végrehajtása
bőr ureterostomia
a húgyhólyag és más szervek sebészeti eltávolítása és vizelet sönt végrehajtása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség mérőszáma
Időkeret: 1 évvel a műtét után
FAST-BCI használatával
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bladder caner treatment

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel