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급진적 방광 절제술 후 회장 도관 대 피부 요관 절개술

2020년 10월 26일 업데이트: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

근치방광절제술 후 회장도관과 별도의 장루를 동반한 편측 피부 요관절개술의 비교 연구

방광암은 요로의 가장 흔한 악성 종양이며 전 세계적으로 모든 암의 약 3.2%를 차지하며 남성 인구에서 7번째로 가장 흔히 진단되는 악성 종양입니다. 원인이 되는 위험인자는 크게 유전과 환경 노출로 인한 후천으로 나눌 수 있는데, 흡연은 방광암의 가장 중요한 환경적 위험인자입니다(1).

조직학적으로 방광 종양의 90% 이상이 이행 세포 암종입니다. 편평 세포 및 선암종과 같은 다른 아형은 흔하지 않으며 각각 5% 및 <2%를 차지합니다(2).

근치 방광 절제술과 골반 림프절 절제술 및 적절한 요로 전환은 근육 침습성 방광암 및 고위험 비근육 침습성 질환에 대한 외과적 치료의 주류로 남아 있습니다. 선택된 환자 그룹 또는 수술에 부적합하거나 의사가 없는 환자는 경요도 절제술 및 화학방사선 요법을 활용한 삼중 요법으로 관리됩니다.(3) 이상적인 요로 전환은 요 유출을 관리하고 환자의 이환율을 최소화하면서 신장 기능을 성공적으로 보존해야 합니다(4). 요로 전환에는 요실금, 요실금 등 여러 가지 유형이 있습니다. 우리의 연구는 회장 도관 및 피부 요관 절개술에 초점을 맞출 것입니다.

회장도관은 실금성 요로 전환의 표준 방법으로 여겨지지만 초기 장 관련 합병증, 즉 장 폐쇄, 장폐색 연장, 문합 누출과 관련이 있으며 주로 장 절제 및 문합과 관련이 있으며 후기 합병증에는 요관 협착, 요로 누공이 있습니다. 및 환자의 25-60%에서 장루 협착증, 후퇴, 탈출증 및 장루 주위 탈출증을 포함하는 장루 부위 합병증. 피부 요관절개술은 상대적으로 짧은 기간과 장 및 대사 합병증이 적기 때문에 고령자 및 다른 병적 환자가 선택할 수 있는 방법이 될 수 있지만 영구 스텐트 삽입이 필수인 구멍 협착증 비율이 높습니다(5).

별도의 구멍을 가진 피부 요관 절개술은 단일 구멍을 가진 피부 요관 절개술에 비해 형광 투시 또는 내시경 안내로 3차 센터가 필요하지 않은 스텐트 교체가 용이하며 이는 우리 지역 사회에서 선호됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

근치 방광 절제술을 받을 수 있는 방광암 환자는 성별에 관계없이 45세에서 85세 사이의 연령 범위에서 별도의 장루가 있는 회장 도관 또는 일측성 피부 요관 절개술을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 수술이 가능한 방광암 환자

제외 기준:

  • 이 연구에 기여하기를 거부하는 환자.
  • 수술에 부적합한 환자.
  • 방광 절제술을 거부하는 환자.
  • 전이성 또는 수술 불가능한 암 방광 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
회장도관
절차: 요로전환을 동반한 급진적 방광절제술
방광 및 기타 장기의 외과 적 제거 및 요로 션트 수행
피부 요관 절개술
절차: 요로전환을 동반한 급진적 방광절제술
방광 및 기타 장기의 외과 적 제거 및 요로 션트 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 측정
기간: 수술 후 1년
FAST-BCI 사용
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • bladder caner treatment

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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