Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ileal Conduit kontra kutan ureterostomi efter radikal cystektomi

26 oktober 2020 uppdaterad av: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Jämförande studie mellan ileal ledning och unilateral kutan ureterostomi med separata stomier efter radikal cystektomi

Blåscancer är den vanligaste maligniteten i urinvägarna och står för cirka 3,2 % av all cancer i världen där den fortfarande är den sjunde vanligaste maligniteten i den manliga befolkningen. Orsakande riskfaktorer kan grovt delas in i ärftliga och förvärvade på grund av miljöexponering, Tobaksrökning är den viktigaste miljöriskfaktorn för cancer i urinblåsan(1).

Histologiskt är över 90 % av blåstumörerna övergångscellkarcinom. De andra subtyperna, såsom skivepitel och adenokarcinom, är ovanliga och står för 5 respektive <2 %(2).

Radikal cystektomi med bäckenlymfkörteldissektion med lämplig urinavledning förblir grundpelaren i kirurgisk behandling för muskelinvasiv blåscancer och för icke-muskelinvasiv högrisksjukdom. En utvald grupp av patienter eller de som är olämpliga eller ovilliga att opereras hanteras genom trimodal terapi med transuretral resektion och kemoradioterapi.(3) Den ideala urinavledningen bör framgångsrikt bevara njurfunktionen samtidigt som urinutflödet hanteras och minimera sjukligheten hos patienten(4). Flera typer av urinavledning förekommer, kontinent och inkontinent. Vår studie kommer att fokusera på ileal ledning och kutan ureterostomi.

Även om ileal conduit anses vara standardmetoden för inkontinent urinavledning, är den associerad med tidiga tarmrelaterade komplikationer, d.v.s. tarmobstruktion, förlängd ileus och anastomotisk läcka som huvudsakligen är förknippade med tarmresektion och anastomos och sena komplikationer omfattar ureteroenterisk striktur, urinfistel och komplikationer vid stomalstället hos 25-60 % av patienterna, inklusive stomalstenos, retraktion, framfall och parastomalt herniation. Kutan ureterostomi kan representera en metod att välja mellan för äldre och annars sjukliga patienter på grund av dess relativt korta varaktighet och färre tarm- och metabola komplikationer, men den har en hög frekvens av stomalstenos vilket gör att permanent stentning är obligatorisk(5).

Kutan ureterostomi med separata stomier erbjuder enkelt utbyte av stentar som inte behöver tertiärt centrum med fluoroskopi eller endeskopivägledning jämfört med kutan ureterostomi med enkelstomi och detta är att föredra i vårt samhälle.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cancer i urinblåsan som är kvalificerade för radikal cystektomi och kommer att genomgå antingen ileal conduit eller unilateral kutan ureterostomi med separata stomier i åldersintervallet 45 till 85 år oavsett kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med cancer i urinblåsan som är berättigade till operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att bidra i denna studie.
  • patienter som är olämpliga för operation.
  • patienter som vägrar cystektomi.
  • patienter med metastaserad eller inoperabel cancerblåsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ileal ledning
kirurgiskt avlägsnande av urinblåsan och andra organ och utföra en urinshunt
kutan ureterostomi
kirurgiskt avlägsnande av urinblåsan och andra organ och utföra en urinshunt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitetsmått
Tidsram: 1 år efter operationen
använder FAST-BCI
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera