Effekter av L-arginin på myokardial energieffektivitet og global longitudinell belastning (BIOCARDIO)

Pasientene og kontrollene vil bli rekruttert ved forskningssenteret for hypertensjon ved Federico II universitetssykehus.

Den totale varigheten av studien vil være 4 uker for hver deltaker. Blodtrykk, hjertefrekvens, ekkokardiogram og blodprøve vil bli samlet inn for hver pasient ved randomisering og etter 4 ukers behandling.

Pasienter eller kontroller vil bli randomisert til å motta bioarginin (opptil 2 hetteglass per os på 1,66 g hver 12. time) eller placebo (opptil 2 ampuller per os uten aktiv substans hver 12. time). Før behandlingsstart vil pasientene få en perifer venøs blodprøve (10-12 ml), som identifiseres ved bruk av en alfanumerisk kode (PRE-XXXYYY). I tillegg vil pasientene gjennomgå full ekkokardiografisk undersøkelse (parametrene vil bli rapportert i en passordbeskyttet database, ved bruk av de samme identifikasjonskodene som brukes til blodprøvetaking). Varigheten av behandlingen vil være 4 uker. Ved slutten av behandlingen vil pasientene motta en perifer venøs blodprøve (10-12 ml) som vil bli identifisert ved bruk av en alfanumerisk kode (POST-XXXYYY) og full ekkokardiografisk undersøkelse.

I noen kontroller vil vi kjøre en eksplorativ studie for å verifisere den eventuelle effekten av Bioarginine på standardisert fysisk trening. Friske kontroller vil gjennomgå en fysisk trening i henhold til deres preferanser, ved baseline og etter 4 ukers behandling eller placebo. Øreflippens blodprøver tas før og etter innsatsen og analyseres for serumlaktatinnhold ved bruk av reflektans fotometrisk enzymreaksjonsmetode. All L-arginin og placebo, som består av L-arginin-vehikelen uten det aktive stoffet, vil bli tilbudt gratis av Farmaceutici DAMOR-selskapet.