Effekter av L-arginin på myokardial energieffektivitet och global longitudinell belastning (BIOCARDIO)

Patienterna och kontrollerna kommer att rekryteras vid forskningscentret för högt blodtryck på universitetssjukhuset Federico II.

Studiens totala varaktighet kommer att vara 4 veckor för varje deltagare. Blodtryck, hjärtfrekvens, ekokardiogram och blodprov kommer att samlas in för varje patient vid randomisering och efter 4 veckors behandling.

Patienter eller kontroller kommer att randomiseras till att få bioarginin (upp till 2 injektionsflaskor per os på 1,66 g var 12:e timme) eller placebo (upp till 2 injektionsflaskor per os utan aktiv substans var 12:e timme). Innan behandlingen påbörjas kommer patienterna att få ett perifert venöst blodprov (10-12 ml), som kommer att identifieras med hjälp av en alfanumerisk kod (PRE-XXXYYY). Dessutom kommer patienter att genomgå fullständig ekokardiografisk undersökning (parametrarna kommer att rapporteras i en lösenordsskyddad databas, med samma identifieringskoder som används för blodprovstagning). Behandlingstiden kommer att vara 4 veckor. I slutet av behandlingen kommer patienterna att få ett perifert venöst blodprov (10-12 ml) som kommer att identifieras genom användning av en alfanumerisk kod (POST-XXXYYY) och fullständig ekokardiografisk undersökning.

I vissa kontroller kommer vi att köra en explorativ studie för att verifiera den eventuella effekten av Bioarginin på standardiserad fysisk träning. Friska kontroller kommer att genomgå en fysisk träning enligt deras preferenser, vid baslinjen och efter 4 veckors behandling eller placebo. Blodprover från öronsnibben tas före och efter ansträngningen och analyseras med avseende på serumlaktatinnehåll med användning av reflektansfotometriska enzymatiska reaktionsmetoden. Allt L-arginin och placebo, som består av L-arginin-vehikeln utan den aktiva substansen, kommer att erbjudas gratis av företaget Farmaceutici DAMOR.