Auswirkungen von L-Arginin auf die energetische Effizienz des Myokards und die globale Längsdehnung (BIOCARDIO)

Die Patienten und Kontrollpersonen werden im Hypertonie-Forschungszentrum des Universitätskrankenhauses Federico II rekrutiert.

Die Gesamtdauer der Studie beträgt 4 Wochen für jeden Teilnehmer. Blutdruck, Herzfrequenz, Echokardiogramm und Blutprobe werden für jeden Patienten bei der Randomisierung und nach 4 Behandlungswochen erhoben.

Patienten oder Kontrollpersonen werden randomisiert und erhalten Bioarginin (bis zu 2 Fläschchen per os mit 1,66 g alle 12 Stunden) oder Placebo (bis zu 2 Fläschchen per os ohne Wirkstoff alle 12 Stunden). Vor Beginn der Behandlung erhalten die Patienten eine periphere venöse Blutprobe (10-12 ml), die anhand eines alphanumerischen Codes (PRE-XXXYYY) identifiziert wird. Darüber hinaus werden die Patienten einer vollständigen echokardiographischen Untersuchung unterzogen (die Parameter werden in einer passwortgeschützten Datenbank gemeldet, wobei dieselben Identifikationscodes verwendet werden, die für die Blutentnahme verwendet werden). Die Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Am Ende der Behandlung erhalten die Patienten eine periphere venöse Blutprobe (10-12 ml), die anhand eines alphanumerischen Codes (POST-XXXYYY) und einer vollständigen echokardiographischen Untersuchung identifiziert wird.

Bei einigen Kontrollen werden wir eine explorative Studie durchführen, um die mögliche Wirkung von Bioarginin auf standardisierte körperliche Übungen zu überprüfen. Gesunde Kontrollpersonen werden zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Behandlung oder Placebo einer körperlichen Übung nach ihren Vorlieben unterzogen. Blutproben aus dem Ohrläppchen werden vor und nach der Anstrengung entnommen und unter Verwendung der reflexionsphotometrischen enzymatischen Reaktionsmethode auf den Serumlaktatgehalt analysiert. Alle L-Arginine und Placebo, die aus dem L-Arginin-Vehikel ohne den Wirkstoff bestehen, werden kostenlos von der Firma Farmaceutici DAMOR angeboten.