Az L-arginin hatása a szívizom energetikai hatékonyságára és a globális longitudinális feszültségre (BIOCARDIO)

A betegeket és a kontrollokat a Federico II. Egyetemi Kórház hipertónia kutatóközpontjában veszik fel.

A vizsgálat teljes időtartama résztvevőnként 4 hét. Vérnyomást, pulzusszámot, echokardiogramot és vérmintát gyűjtenek minden egyes betegről randomizáláskor és 4 hetes kezelés után.

A betegeket vagy a kontrollokat véletlenszerűen bioarginint (legfeljebb 2, 1,66 g-os injekciós üveg per os 12 óránként) vagy placebót (legfeljebb 2 injekciós üveg per os hatóanyag nélkül 12 óránként) kapják. A kezelés megkezdése előtt a betegek perifériás vénás vérmintát kapnak (10-12 ml), amelyet egy alfanumerikus kód (PRE-XXXYYY) segítségével azonosítanak. Ezen kívül a betegek teljes echokardiográfiás vizsgálaton esnek át (a paraméterek egy jelszóval védett adatbázisban lesznek jelentve, ugyanazon azonosító kódok használatával, mint a vérvételnél). A kezelés időtartama 4 hét lesz. A kezelés végén a betegek perifériás vénás vérmintát (10-12 ml) kapnak, amelyet alfanumerikus kód (POST-XXXYYY) és teljes echokardiográfiás vizsgálat segítségével azonosítanak.

Egyes kontrolloknál feltáró vizsgálatot fogunk végezni, hogy ellenőrizzük a Bioarginine esetleges hatását a standardizált fizikai gyakorlatokra. Az egészséges kontrollszemélyek preferenciájuk szerint fizikai gyakorlaton mennek keresztül, a kiinduláskor és 4 hetes kezelés vagy placebo után. A füllebenyből vérmintákat vesznek az erőfeszítés előtt és után, és a szérum laktáttartalmát a reflektancia fotometriás enzimatikus reakció módszerével elemzik. A Farmaceutici DAMOR cég ingyenesen kínál minden L-arginint és placebót, amely az L-arginin vivőanyagból áll, hatóanyag nélkül.