Effecten van L-arginine op myocardiale energetische efficiëntie en wereldwijde longitudinale belasting (BIOCARDIO)

De patiënten en controles zullen worden aangeworven in het onderzoekscentrum Hypertensie van het universitair ziekenhuis Federico II.

De totale duur van het onderzoek is 4 weken voor elke deelnemer. Bij randomisatie en na 4 weken behandeling zullen voor elke patiënt bloeddruk, hartslag, echocardiogram en bloedmonster worden afgenomen.

Patiënten of controles zullen worden gerandomiseerd om bioarginine (tot 2 injectieflacons per os van 1,66 g elke 12 uur) of placebo (tot 2 injectieflacons per os zonder werkzame stof om de 12 uur) te krijgen. Voor aanvang van de behandeling krijgen de patiënten een perifeer veneus bloedmonster (10-12 ml), dat wordt geïdentificeerd door middel van een alfanumerieke code (PRE-XXXYYY). Bovendien ondergaan patiënten een volledig echocardiografisch onderzoek (de parameters worden gerapporteerd in een met een wachtwoord beveiligde database, waarbij dezelfde identificatiecodes worden gebruikt die worden gebruikt voor bloedafname). De duur van de behandeling zal 4 weken zijn. Aan het einde van de behandeling krijgen de patiënten een perifeer veneus bloedmonster (10-12 ml) dat wordt geïdentificeerd door middel van een alfanumerieke code (POST-XXXYYY) en een volledig echocardiografisch onderzoek.

Bij sommige controles zullen we een verkennend onderzoek uitvoeren om de uiteindelijke impact van Bioarginine op gestandaardiseerde lichaamsbeweging te verifiëren. Gezonde controles zullen een fysieke oefening ondergaan volgens hun voorkeur, bij baseline en na 4 weken behandeling of placebo. Voor en na de inspanning worden bloedmonsters van de oorlel genomen en geanalyseerd op serumlactaatgehalte met behulp van de reflectieve fotometrische enzymatische reactiemethode. Alle L-arginine en placebo, bestaande uit het L-arginine-vehiculum zonder de werkzame stof, worden gratis aangeboden door het bedrijf Farmaceutici DAMOR.