Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LISA Post Market Clinical Follow-Up Study: Dokumentasjon av kliniske resultater etter kirurgi med LISA-implantat (LISA-PMCF)

19. juli 2022 oppdatert av: BACKBONE

Klinisk oppfølgingsstudie etter LISA etter markedsføring: Prospektiv dokumentasjon etter markedsføring av kliniske resultater (postoperativ, sikkerhet og ytelse) etter dynamisk lumbalstabiliseringskirurgi med LISA-implantat

Studien er en post-markedsovervåkingsstudie av Lumbar Implant for Stiffness Augmentation (LISA), et medisinsk utstyr, som brukes til å behandle korsryggsmerter som følger med degenerative lesjoner av grad II, III og IV (Pfirrmann MRI-klassifisering) . "Post-market" betyr at enheten (dvs. LISA-implantatet) som brukes i denne studien allerede har oppnådd CE-sertifisering og er kommersielt tilgjengelig for bruk i det europeiske markedet.

LISA-enheten består av 3 komponenter: en PEEK interspinous spacer, et polyesterbånd og en titanblokker. Avstandsstykket er plassert mellom to tilstøtende spinøse prosesser, båndet er festet rundt spinous prosessene og gjennom spaceren, og blokkeren brukes til å låse båndet inne i spaceren.

Produsenter av medisinsk utstyr gjennomfører kliniske studier etter markedsføring for å kontinuerlig evaluere produktet vitenskapelig og for å overholde juridiske og etiske forpliktelser. Med disse studiene vurderes den langsiktige sikkerheten og ytelsen til deres medisinske utstyr.

Denne studien, som er initiert og sponset av BACKBONE (LISA-designer, utvikler, produsent og markedsfører), har som mål å evaluere den langsiktige sikkerheten og ytelsen til LISA-implantatet for behandling av lumbal degenerativ sykdom og å evaluere behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Rekruttering
        • Elective Surgery Center, Silkeborg Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33300
        • Rekruttering
        • Pellegrin University Hospital Center
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69001
        • Rekruttering
        • Saint-Charles Clinic
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Pitié-Salpêtrière University Hospital Center
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
      • Bad Wildungen, Tyskland, D-34537
        • Rekruttering
        • Asklepios Stadtklinik, Bad Wildungen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne må oppfylle alle inklusjonskriteriene, og ingen av eksklusjonskriteriene som beskrevet i bruksanvisningen til LISA-implantatet.

Lumbalimplantatet for Stiffness Augmentation, LISA, behandler korsryggsmerter som følger med degenerative lesjoner av grad II, III og IV (Pfirrmann MRI-klassifisering).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjelettmodne pasienter Pasient ≥18 år
  • Pasienter med korsryggsmerter forårsaket av degenerative lesjoner av grad II, III og IV (Pfirrmann MR-klassifisering)
  • Mislykket konservativ behandling for korsryggsmerter utført i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Stage V degenerative disklesjoner i Pfirrmanns MR-klassifisering
  • Spondylolistese
  • Osteoporose
  • Uspesifikke ryggsmerter
  • Modic 2 og Modic 3 endres
  • L5/S1-segmenter påvirket
  • Lokale eller generelle infeksjoner som kan kompromittere de kirurgiske målene
  • Store lokale inflammatoriske fenomener
  • Gravide og ammende kvinner
  • Immunsuppressive sykdommer
  • Ben umodenhet
  • Alvorlige psykiske lidelser
  • Beinmetabolismesykdommer som kan kompromittere den mekaniske støtten som forventes fra denne typen implantater
  • Pasient med arbeidserstatning, under rettssak eller uføretrygd
  • Overdreven fysisk aktivitet
  • Pasienter fratatt friheten i henhold til respektive nasjonale forskrifter
  • Beskyttede pasienter eller pasienter som ikke er i stand til å erklære sitt samtykke i samsvar med respektive nasjonale forskrifter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med korsryggsmerter og degenerative lesjoner av grad II, III, IV (Pfirrmann MR-klasse)
Deltakere med korsryggsmerter som følger med degenerative lesjoner av grad II, III og IV (Pfirrmann MR-klassifisering)
Enhet: Lumbalimplantat for stivhetsforsterkning (LISA)
LISA Posterior Dynamic Stabilization System er beregnet på å behandle korsryggsmerter som følger med degenerative lesjoner av grad II, III og IV (Pfirrmann MRI-klassifisering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LISA-implantatoverlevelsesrate 2 år etter operasjon definert som vellykket LISA-implantasjon uten reoperasjon, revisjon eller fjerning/ODI-endring mellom preoperativ vurdering og 2 års oppfølging (FU)/1ært endepunkt vil også bli evaluert ved 1-års FU
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen
24 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LISA-implantatoverlevelsesrate definert som vellykket LISA-implantasjon uten reoperasjon, revisjon eller fjerning
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Varighet av operasjonen
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Varighet av implantatplasseringen
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Mengde blodtap
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Scoring av den kirurgiske teknikken vurdert ved et spørsmål med 14 elementer
Tidsramme: Perioperativt
14 trinn i den kirurgiske teknikken er vurdert fra 0 til 7; 0 anses som veldig lett og 7 anses som veldig vanskelig
Perioperativt
Antall innleggelsesdager
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Tid for å gå tilbake til normal aktivitet (arbeid) avhengig av pasientens yrke (blå krage, hvit krage)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Antall pasienter med reoperasjoner/revisjon eller fjerning på operativt nivå eller på tilstøtende nivåer relatert til enheten og ikke patologien/implantatbruddet (brudd i polyesterbåndet)
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Antall pasienter med migrasjon eller ruptur av implantatkomponenter (polyesterbånd løst)/ store uventede enhetsrelaterte komplikasjoner/ postoperativ skulderbladssmerter/ tilbakefall av de første symptomene/ degenerasjon av de tilstøtende segmentene
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Antall pasienter med overfladisk infeksjon/dural skade/benbrudd eller beinerosjon hvor som helst hvor implantatet er i kontakt med anatomien/Enhver annen prosedyre eller utstyrsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Oswestry Disability Index (ODI) for å vurdere begrensninger ved ulike aktiviteter i dagliglivet.
Tidsramme: Preoperativt
Preoperativt
Endring fra baseline i Oswestry Disability Index ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Oswestry Disability Index (ODI) brukes til å vurdere begrensninger ved ulike aktiviteter i dagliglivet.
3 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Oswestry Disability Index ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Oswestry Disability Index (ODI) brukes til å vurdere begrensninger ved ulike aktiviteter i dagliglivet.
6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Oswestry Disability Index ved 48 måneder
Tidsramme: 48 måneder etter operasjonen
Oswestry Disability Index (ODI) brukes til å vurdere begrensninger ved ulike aktiviteter i dagliglivet.
48 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Oswestry Disability Index ved 72 måneder
Tidsramme: 72 måneder etter operasjonen
Oswestry Disability Index (ODI) brukes til å vurdere begrensninger ved ulike aktiviteter i dagliglivet.
72 måneder etter operasjonen
Visual Analogue Scale (VAS) for å vurdere ryggsmerter
Tidsramme: Preoperativt
Pasienter vurderer ryggsmertene sine fra 0 til 10, "0" betyr "ingen smerte i det hele tatt" og "10" betyr "den verste smerten som noen gang er mulig"
Preoperativt
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for ryggsmerter ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for ryggsmerter ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for ryggsmerter ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
12 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for ryggsmerter ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
24 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for ryggsmerter ved 48 måneder
Tidsramme: 48 måneder etter operasjonen
48 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for ryggsmerter ved 72 måneder
Tidsramme: 72 måneder etter operasjonen
72 måneder etter operasjonen
Visual Analogue Scale (VAS) for å vurdere smerter i høyre ben
Tidsramme: Preoperativt
Pasienter vurderer smertene i høyre ben fra 0 til 10, "0" betyr "ingen smerte i det hele tatt" og "10" betyr "den verste smerten som noen gang er mulig"
Preoperativt
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i høyre ben etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i høyre ben ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i høyre ben ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
12 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i høyre ben ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
24 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i høyre ben ved 48 måneder
Tidsramme: 48 måneder etter operasjonen
48 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i høyre ben ved 72 måneder
Tidsramme: 72 måneder etter operasjonen
72 måneder etter operasjonen
Visual Analogue Scale (VAS) for å vurdere smerter i venstre ben
Tidsramme: Preoperativt
Pasienter vurderer smertene i venstre ben fra 0 til 10, "0" betyr "ingen smerte i det hele tatt" og "10" betyr "den verste smerten som er mulig"
Preoperativt
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i venstre ben ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i venstre ben ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i venstre ben ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
12 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i venstre ben ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
24 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i venstre ben ved 48 måneder
Tidsramme: 48 måneder etter operasjonen
48 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i Visual Analogue Scale (VAS) for smerter i venstre ben ved 72 måneder
Tidsramme: 72 måneder etter operasjonen
72 måneder etter operasjonen
Pasienttilfredshet med behandling vurdert ved et 4-elements spørsmål
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Pasienter vurderer deres tilfredshet med behandlingen ved å velge ett av følgende alternativer: Veldig fornøyd/Noe fornøyd/Noe misfornøyd/Svært misfornøyd
3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Pasientens anbefaling for behandling vurdert ved et 4-elements spørsmål
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Pasienten vurderer om de vil anbefale den samme behandlingen til en venn med samme tilstand, ved å velge ett av følgende alternativer: Definitivt JA/Sannsynligvis JA/ Sannsynligvis NEI/ Definitivt IKKE
3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Pasientens mening knyttet til behandlingen vurdert ved et 6-punkters spørsmål
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Pasienten vurderer hvor effektiv behandlingen var for å eliminere symptomene ved å velge ett av følgende alternativer: "veldig effektiv, lindret alle symptomene", "middels effektiv", "noe effektiv", "noe ineffektiv", "moderat ineffektiv", "svært effektiv". ineffektiv, lindret eller reduserte ikke symptomene"
3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Kirurg kirurgi utfall vurdert av et 4-elementer spørsmål
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Kirurger vurderer resultatet av operasjonen, og velger ett av følgende alternativer: Utmerket; Flink; Rettferdig; Dårlig
3 måneder etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen; 12 måneder etter operasjonen; 24 måneder etter operasjonen; 48 måneder etter operasjonen; 72 måneder etter operasjonen
Segmentelle ledds tilstand vurdert takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
Tidsramme: Preoperativt
Preoperativt
Endring fra baseline i segmentelle ledds tilstand ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Segmentelle ledds tilstand vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
3 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i segmentelle leddtilstand ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Segmentelle ledds tilstand vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i segmentelle ledds tilstand ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Segmentelle ledds tilstand vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
12 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i segmentelle ledds tilstand ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
Segmentelle ledds tilstand vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
24 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i segmentelle ledds tilstand ved 48 måneder
Tidsramme: 48 måneder etter operasjonen
Segmentelle ledds tilstand vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
48 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i segmentelle leddtilstand ved 72 måneder
Tidsramme: 72 måneder etter operasjonen
Segmentelle ledds tilstand vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
72 måneder etter operasjonen
Tranghet i ryggmargskanalen vurdert takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
Tidsramme: Preoperativt
Preoperativt
Endring fra baseline i tranghet av spinalkanalen ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Trangheten i ryggmargen vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
3 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i tranghet av spinalkanalen ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Trangheten i ryggmargen vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i trangheten av spinalkanalen ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Trangheten i ryggmargen vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
12 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i tranghet av spinalkanalen ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
Trangheten i ryggmargen vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
24 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i tranghet av spinalkanalen ved 48 måneder
Tidsramme: 48 måneder etter operasjonen
Trangheten i ryggmargen vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
48 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i tranghet av spinalkanalen ved 72 måneder
Tidsramme: 72 måneder etter operasjonen
Trangheten i ryggmargen vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
72 måneder etter operasjonen
Foraminal kompresjon vurdert takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
Tidsramme: Preoperativt
Preoperativt
Endring fra baseline i foraminal kompresjon ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Foraminal kompresjon vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
3 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i foraminal kompresjon ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Foraminal kompresjon vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i foraminal kompresjon ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Foraminal kompresjon vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
12 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i foraminal kompresjon ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
Foraminal kompresjon vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
24 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i foraminal kompresjon ved 48 måneder
Tidsramme: 48 måneder etter operasjonen
Foraminal kompresjon vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
48 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i foraminal kompresjon ved 72 måneder
Tidsramme: 72 måneder etter operasjonen
Foraminal kompresjon vurderes takket være radiologiske resultater (hvis tilgjengelig)
72 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BACKBONE

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Pointillart, Pellegrin University Hospital Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHF-111-PMCF1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere