LISA Klinisk uppföljningsstudie efter marknaden: Dokumentation av kliniska resultat efter operation med LISA-implantat (LISA-PMCF)
19 juli 2022 uppdaterad av: BACKBONE
LISA Klinisk uppföljningsstudie efter marknaden: Prospektiv dokumentation efter marknadsföring av kliniska resultat (postoperativ, säkerhet och prestanda) efter dynamisk lumbalstabiliseringskirurgi med LISA-implantat
Studien är en post-marknadsövervakningsstudie av Lumbal Implant for Stiffness Augmentation (LISA), en medicinteknisk produkt som används för att behandla ländryggssmärta som åtföljer degenerativa lesioner av grad II, III och IV (Pfirrmann MRI-klassificering) . "Post-market" betyder att enheten (dvs. LISA-implantatet) som används i denna studie har redan erhållit CE-certifiering och är kommersiellt tillgänglig för användning på den europeiska marknaden.
LISA-enheten består av 3 komponenter: en PEEK interspinous spacer, ett polyesterband och en titanblockerare. Distansen är placerad mellan två intilliggande ryggradsprocesser, bandet är bältat runt ryggradsprocesserna och genom distansstycket, och blockeringen används för att låsa bandet inuti distansen.
Tillverkare av medicintekniska produkter genomför kliniska studier "efter marknaden" för att kontinuerligt utvärdera produkten vetenskapligt och för att följa juridiska och etiska skyldigheter. Med dessa studier utvärderas såväl den långsiktiga säkerheten som prestandan hos deras medicintekniska produkter.
Denna studie, som är initierad och sponsrad av BACKBONE (LISA-designer, utvecklare, tillverkare och marknadsförare), syftar till att utvärdera den långsiktiga säkerheten och prestandan för LISA-implantatet för behandling av ländryggsdegenerativ sjukdom och att utvärdera behandlingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
136
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aurélie Affret
- Telefonnummer: 0033686114973
- E-post: aat@backbone.pro
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nazanine Sahami
- Telefonnummer: 0033646592539
- E-post: nsi@backbone.pro
Studieorter
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Rekrytering
- Elective Surgery Center, Silkeborg Regional Hospital
-
Kontakt:
- Aurélie Affret, PhD
- Telefonnummer: 0033686114973
- E-post: aat@backbone.pro
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33300
- Rekrytering
- Pellegrin University Hospital Center
-
Kontakt:
- Aurélie Affret, PhD
- Telefonnummer: 0033686114973
- E-post: aat@backbone.pro
-
Lyon, Frankrike, 69001
- Rekrytering
- Saint-Charles Clinic
-
Kontakt:
- Aurélie Affret, PhD
- Telefonnummer: 0033686114973
- E-post: aat@backbone.pro
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Pitié-Salpêtrière University Hospital Center
-
Kontakt:
- Aurélie Affret, PhD
- Telefonnummer: 003368614973
- E-post: aat@backbone.pro
-
-
-
-
-
Bad Wildungen, Tyskland, D-34537
- Rekrytering
- Asklepios Stadtklinik, Bad Wildungen
-
Kontakt:
- Aurélie Affret, PhD
- Telefonnummer: 0033686114973
- E-post: aat@backbone.pro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna måste uppfylla alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna som beskrivs i bruksanvisningen för LISA-implantatet.
Lumbalimplantatet för styvhetsförstärkning, LISA, behandlar ländryggssmärta som åtföljer degenerativa lesioner av grad II, III och IV (Pfirrmann MRI-klassificering).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skelettmogna patienter Patient ≥18 år
- Patienter med ländryggssmärta orsakade av degenerativa lesioner av grad II, III och IV (Pfirrmann MRI-klassificering)
- Misslyckad konservativ behandling för ländryggssmärta utförd i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Steg V degenerativa diskskador i Pfirrmanns MRI-klassificering
- Spondylolistes
- Osteoporos
- Ospecifik ryggsmärta
- Modic 2 och Modic 3 ändras
- L5/S1-segment påverkade
- Lokala eller allmänna infektioner som kan äventyra de kirurgiska målen
- Stora lokala inflammatoriska fenomen
- Gravida och ammande kvinnor
- Immunsuppressiva sjukdomar
- Benomognad
- Svåra psykiska sjukdomar
- Benmetabolismsjukdomar som kan äventyra det mekaniska stödet som förväntas av denna typ av implantat
- Patient med arbetsskadeersättning, under rättegång eller handikappförmåner
- Överdriven fysisk aktivitet
- Patienter frihetsberövade i enlighet med respektive nationella bestämmelser
- Skyddade patienter eller patienter som inte kan förklara sitt samtycke i enlighet med respektive nationella bestämmelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med ländryggssmärta och degenerativa lesioner av grad II, III, IV (Pfirrmann MRI-klass)
Deltagare med ländryggssmärta som åtföljer degenerativa lesioner av grad II, III och IV (Pfirrmann MRI-klassificering)
|
LISA Posterior Dynamic Stabilization System är avsett att behandla ländryggssmärta som åtföljer degenerativa lesioner av grad II, III och IV (Pfirrmann MRI-klassificering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnadsfrekvens för LISA-implantat 2 år efter operation definierad som framgångsrik LISA-implantation utan reoperation, revision eller avlägsnande/ODI-förändring mellan preoperativ bedömning och 2 års uppföljning (FU)/1är endpoint kommer också att utvärderas vid 1-års FU
Tidsram: 24 månader efter operationen; 12 månader efter operationen
|
24 månader efter operationen; 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsfrekvens för LISA-implantat definierad som framgångsrik LISA-implantation utan reoperation, revision eller avlägsnande
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Varaktighet av implantatplaceringen
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Mängden blodförlust
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
|
Poängsättning av den kirurgiska tekniken bedömd av en 14-objekt fråga
Tidsram: Perioperativ
|
14 steg i den kirurgiska tekniken är klassade från 0 till 7; 0 anses vara mycket lätt och 7 anses vara mycket svårt
|
Perioperativ
|
|
Antal inläggningsdagar
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
|
Dags att återgå till normal aktivitet (arbete) beroende på patientens yrke (blå krage, tjänsteman)
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
|
Antal patienter med reoperationer/revision eller avlägsnande på operativ nivå eller på angränsande nivåer som hänför sig till enheten och inte patologin/implantatet brott (polyesterbandsbrott)
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
|
|
Antal patienter med migration eller bristning av någon implantatkomponent (polyesterband löst)/ större oväntade enhetsrelaterade komplikationer/ postoperativ skulderbladssmärta/ återfall av de initiala symtomen/ degeneration av de intilliggande segmenten
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
|
|
Antal patienter med ytlig infektion/ dural skada/ benfraktur eller benerosion var som helst där implantatet är i kontakt med anatomin/ Annan procedur eller enhetsrelaterade biverkningar
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet.
Tidsram: Preoperativt
|
Preoperativt
|
|
|
Förändring från baslinjen i Oswestry Disability Index vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Oswestry Disability Index (ODI) används för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet.
|
3 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i Oswestry Disability Index vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Oswestry Disability Index (ODI) används för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet.
|
6 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i Oswestry Disability Index vid 48 månader
Tidsram: 48 månader efter operationen
|
Oswestry Disability Index (ODI) används för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet.
|
48 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i Oswestry Disability Index vid 72 månader
Tidsram: 72 månader efter operationen
|
Oswestry Disability Index (ODI) används för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet.
|
72 månader efter operationen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) för att bedöma ryggsmärta
Tidsram: Preoperativt
|
Patienterna betygsätter sin ryggsmärta från 0 till 10, "0" betyder "Ingen smärta alls" och "10" betyder "den värsta smärtan någonsin"
|
Preoperativt
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för ryggsmärtor efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för ryggsmärtor vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för ryggsmärtor vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
12 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för ryggsmärtor vid 24 månader
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
24 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för ryggsmärtor vid 48 månader
Tidsram: 48 månader efter operationen
|
48 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för ryggsmärtor vid 72 månader
Tidsram: 72 månader efter operationen
|
72 månader efter operationen
|
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) för att bedöma smärta i höger ben
Tidsram: Preoperativt
|
Patienter betygsätter sin smärta i höger ben från 0 till 10, "0" betyder "Ingen smärta alls" och "10" betyder "den värsta smärtan någonsin"
|
Preoperativt
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i höger ben efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i höger ben vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i höger ben vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
12 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i höger ben vid 24 månader
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
24 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i höger ben vid 48 månader
Tidsram: 48 månader efter operationen
|
48 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i höger ben vid 72 månader
Tidsram: 72 månader efter operationen
|
72 månader efter operationen
|
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) för att bedöma smärta i vänster ben
Tidsram: Preoperativt
|
Patienter betygsätter smärtan i vänster ben från 0 till 10, "0" betyder "Ingen smärta alls" och "10" betyder "den värsta smärtan någonsin"
|
Preoperativt
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i vänster ben efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i vänster ben vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i vänster ben vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
12 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i vänster ben vid 24 månader
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
24 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i vänster ben vid 48 månader
Tidsram: 48 månader efter operationen
|
48 månader efter operationen
|
|
|
Ändring från baslinjen i Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i vänster ben vid 72 månader
Tidsram: 72 månader efter operationen
|
72 månader efter operationen
|
|
|
Patientnöjdhet med behandlingen bedömd med en 4-punkters fråga
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
Patienterna bedömer sin tillfredsställelse med behandlingen genom att välja ett av följande alternativ: Mycket nöjd/Något nöjd/Något missnöjd/Mycket missnöjd
|
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
|
Patientens rekommendation för behandling bedömd med en 4-punkters fråga
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
Patienternas betyg om de skulle rekommendera samma behandling till en vän med samma tillstånd, genom att välja ett av följande alternativ: Definitivt JA/Förmodligen JA/Förmodligen NEJ/Definitivt INTE
|
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
|
Patientens åsikt relaterade till behandlingen bedömd av en 6-punkters fråga
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
Patient bedöm hur effektiv behandlingen var för att eliminera symtomen genom att välja ett av följande alternativ: "mycket effektiv, lindrade alla symtom", "måttligt effektiv", "något effektiv", "något ineffektiv", "måttligt ineffektiv", "mycket ineffektiv, lindrade eller minskade inte symtomen"
|
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
|
Kirurgkirurgins resultat bedöms med en 4-punkters fråga
Tidsram: 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
Kirurger betygsätter resultatet av operationen och väljer ett av följande alternativ: Utmärkt; Bra; Rättvis; Fattig
|
3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen; 12 månader efter operationen; 24 månader efter operationen; 48 månader efter operation; 72 månader efter operationen
|
|
Segmentella leders tillstånd bedömt tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
Tidsram: Preoperativt
|
Preoperativt
|
|
|
Förändring från baslinjen i segmentella leders tillstånd efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Segmentella leders tillstånd bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
3 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i segmentella leders tillstånd vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Segmentella leders tillstånd bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
6 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i segmentella leders tillstånd vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Segmentella leders tillstånd bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
12 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i segmentella leders tillstånd vid 24 månader
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
Segmentella leders tillstånd bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
24 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i segmentella leders tillstånd vid 48 månader
Tidsram: 48 månader efter operationen
|
Segmentella leders tillstånd bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
48 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i segmentella leders tillstånd vid 72 månader
Tidsram: 72 månader efter operationen
|
Segmentella leders tillstånd bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
72 månader efter operationen
|
|
Trånghet i ryggradskanalen bedömd tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
Tidsram: Preoperativt
|
Preoperativt
|
|
|
Förändring från baslinjen i trånghet i ryggradskanalen vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Trångheten i ryggradskanalen bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
3 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i trånghet i ryggradskanalen vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Trångheten i ryggradskanalen bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
6 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i trånghet i ryggradskanalen vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Trångheten i ryggradskanalen bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
12 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i ryggmärgskanalens trånghet vid 24 månader
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
Trångheten i ryggradskanalen bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
24 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i trånghet i ryggradskanalen vid 48 månader
Tidsram: 48 månader efter operationen
|
Trångheten i ryggradskanalen bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
48 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i ryggmärgskanalens trånghet vid 72 månader
Tidsram: 72 månader efter operationen
|
Trångheten i ryggradskanalen bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
72 månader efter operationen
|
|
Foraminal kompression bedömd tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
Tidsram: Preoperativt
|
Preoperativt
|
|
|
Förändring från baslinjen i foraminal kompression efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Foraminal kompression bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
3 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i foraminal kompression vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Foraminal kompression bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
6 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i foraminal kompression vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Foraminal kompression bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
12 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i foraminal kompression vid 24 månader
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
Foraminal kompression bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
24 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i foraminal kompression vid 48 månader
Tidsram: 48 månader efter operationen
|
Foraminal kompression bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
48 månader efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i foraminal kompression vid 72 månader
Tidsram: 72 månader efter operationen
|
Foraminal kompression bedöms tack vare radiologiska resultat (om tillgängligt)
|
72 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Pointillart, Pellegrin University Hospital Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2020
Första postat (Faktisk)
17 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHF-111-PMCF1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .