Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická následná studie LISA po uvedení na trh: Dokumentace klinických výsledků po operaci s implantátem LISA (LISA-PMCF)

19. července 2022 aktualizováno: BACKBONE

Klinická následná studie LISA po uvedení na trh: Prospektivní dokumentace po uvedení na trh klinických výsledků (pooperační, bezpečnost a výkon) po operaci bederní dynamické stabilizace s implantátem LISA

Studie je post-marketingovou studií Lumbar Implant for Stiffness Augmentation (LISA), zdravotnického prostředku, který se používá k léčbě bolesti v dolní části zad, která doprovází degenerativní léze stupně II, III a IV (klasifikace Pfirrmann MRI). . "Po uvedení na trh" znamená, že zařízení (tj. implantát LISA) používané v této studii již získalo certifikaci CE a je komerčně dostupné pro použití na evropském trhu.

Zařízení LISA se skládá ze 3 součástí: interspinózního spaceru PEEK, polyesterového pásku a titanového blokátoru. Rozpěrka je umístěna mezi dvěma sousedními trnovými výběžky, pás je opásán kolem trnových výběžků a skrz rozpěrku a blokátor se používá k uzamčení pásku uvnitř rozpěrky.

Výrobci zdravotnických prostředků provádějí klinické studie „po uvedení na trh“ za účelem průběžného vědeckého hodnocení produktu a dodržení právních a etických povinností. Pomocí těchto studií se posuzuje dlouhodobá bezpečnost i výkon jejich zdravotnických prostředků.

Tato studie, kterou iniciuje a sponzoruje BACKBONE (designér, vývojář, výrobce a prodejce LISA), si klade za cíl zhodnotit dlouhodobou bezpečnost a výkonnost implantátu LISA pro léčbu degenerativního onemocnění bederní páteře a zhodnotit léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aurélie Affret
  • Telefonní číslo: 0033686114973
  • E-mail: aat@backbone.pro

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nazanine Sahami
  • Telefonní číslo: 0033646592539
  • E-mail: nsi@backbone.pro

Studijní místa

  • Dánsko
      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Nábor
        • Elective Surgery Center, Silkeborg Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Aurélie Affret, PhD
          • Telefonní číslo: 0033686114973
          • E-mail: aat@backbone.pro
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33300
        • Nábor
        • Pellegrin University Hospital Center
        • Kontakt:
          • Aurélie Affret, PhD
          • Telefonní číslo: 0033686114973
          • E-mail: aat@backbone.pro
      • Lyon, Francie, 69001
        • Nábor
        • Saint-Charles Clinic
        • Kontakt:
          • Aurélie Affret, PhD
          • Telefonní číslo: 0033686114973
          • E-mail: aat@backbone.pro
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Pitié-Salpêtrière University Hospital Center
        • Kontakt:
          • Aurélie Affret, PhD
          • Telefonní číslo: 003368614973
          • E-mail: aat@backbone.pro
  • Německo
      • Bad Wildungen, Německo, D-34537
        • Nábor
        • Asklepios Stadtklinik, Bad Wildungen
        • Kontakt:
          • Aurélie Affret, PhD
          • Telefonní číslo: 0033686114973
          • E-mail: aat@backbone.pro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci musí splnit všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení, jak je popsáno v návodu k použití implantátu LISA.

Lumbální implantát pro zvětšení tuhosti, LISA, léčí bolest v dolní části zad, která doprovází degenerativní léze stupně II, III a IV (klasifikace Pfirrmann MRI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kosterně zralí pacienti Pacient ve věku ≥18 let
  • Pacienti s bolestí dolní části zad způsobenou degenerativními lézemi stupně II, III a IV (Pfirrmann MRI klasifikace)
  • Neúspěšná konzervativní léčba bolesti dolní části zad prováděná po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Stádium V degenerativní léze disku v Pfirrmannově MRI klasifikaci
  • Spondylolistéza
  • Osteoporóza
  • Nespecifické bolesti zad
  • Modic 2 a Modic 3 se mění
  • Dotčené segmenty L5/S1
  • Lokální nebo celkové infekce, které mohou ohrozit chirurgické cíle
  • Hlavní lokální zánětlivé jevy
  • Těhotné a kojící ženy
  • Imunosupresivní onemocnění
  • Nezralost kostí
  • Těžká duševní onemocnění
  • Onemocnění kostního metabolismu, které může ohrozit mechanickou podporu očekávanou od tohoto typu implantátu
  • Pacient s zaměstnaneckým odškodněním, v soudním sporu nebo na invalidních dávkách
  • Nadměrné fyzické aktivity
  • Pacienti zbavení svobody v souladu s příslušnými národními předpisy
  • Chránění pacienti nebo pacienti, kteří nemohou prohlásit svůj souhlas v souladu s příslušnými národními předpisy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s bolestí dolní části zad a degenerativními lézemi stupně II, III, IV (třída Pfirrmann MRI)
Účastníci s bolestí dolní části zad, která doprovází degenerativní léze stupně II, III a IV (klasifikace Pfirrmann MRI)
Přístroj: Lumbální implantát pro zvýšení tuhosti (LISA)
Posteriorní dynamický stabilizační systém LISA je určen k léčbě bolesti v dolní části zad, která doprovází degenerativní léze stupně II, III a IV (klasifikace Pfirrmann MRI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití implantátu LISA 2 roky po operaci definovaná jako úspěšná implantace LISA bez reoperace, revize nebo odstranění/ změna ODI mezi předoperačním hodnocením a 2letým sledováním (FU)/ 1. koncový bod bude také hodnocen při FU 1 roku
Časové okno: 24 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci
24 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití implantátu LISA definovaná jako úspěšná implantace LISA bez reoperace, revize nebo odstranění
Časové okno: 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Délka operace
Časové okno: Peroperační
Peroperační
Délka zavedení implantátu
Časové okno: Peroperační
Peroperační
Množství ztráty krve
Časové okno: Peroperační
Peroperační
Bodování operační techniky hodnocené otázkou o 14 položkách
Časové okno: Peroperační
14 kroků chirurgické techniky je hodnoceno od 0 do 7; 0 je považováno za velmi snadné a 7 je považováno za velmi obtížné
Peroperační
Počet dní hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Doba návratu k běžné činnosti (práce) v závislosti na profesi pacienta (modrý límeček, bílý límeček)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Počet pacientů s reoperacemi/revizí nebo odstraněním na operační úrovni nebo na sousedních úrovních souvisejících s přístrojem, nikoli s patologií/prasknutím implantátu (prasknutí polyesterového pásku)
Časové okno: 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Počet pacientů s migrací nebo rupturou jakékoli součásti implantátu (uvolněný polyesterový pásek)/ velké neočekávané komplikace související se zařízením/ pooperační bolest lopatky/ recidiva počátečních příznaků/ degenerace přilehlých segmentů
Časové okno: 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Počet pacientů s povrchovou infekcí / durálním poraněním / zlomeninou kosti nebo kostní erozí kdekoli, kde je implantát v kontaktu s anatomií / Jakékoli jiné nežádoucí příhody související s postupem nebo zařízením
Časové okno: 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Oswestry Disability Index (ODI) k posouzení omezení různých aktivit každodenního života.
Časové okno: Předoperačně
Předoperačně
Změna od výchozí hodnoty v Oswestry Disability Index po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Oswestry Disability Index (ODI) se používá k posouzení omezení různých činností každodenního života.
3 měsíce po operaci
Změna od výchozí hodnoty v Oswestry Disability Index po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Oswestry Disability Index (ODI) se používá k posouzení omezení různých činností každodenního života.
6 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty v Oswestry Disability Index po 48 měsících
Časové okno: 48 měsíců po operaci
Oswestry Disability Index (ODI) se používá k posouzení omezení různých činností každodenního života.
48 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty v Oswestry Disability Index v 72 měsících
Časové okno: 72 měsíců po operaci
Oswestry Disability Index (ODI) se používá k posouzení omezení různých činností každodenního života.
72 měsíců po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) pro posouzení bolesti zad
Časové okno: Předoperačně
Pacienti hodnotí své bolesti zad od 0 do 10, „0“ znamená „Vůbec žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jaká kdy byla“.
Předoperačně
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolesti zad po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolesti zad po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolesti zad po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po operaci
12 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolesti zad po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců po operaci
24 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolesti zad ve 48. měsíci
Časové okno: 48 měsíců po operaci
48 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolesti zad po 72 měsících
Časové okno: 72 měsíců po operaci
72 měsíců po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) k posouzení bolesti pravé nohy
Časové okno: Předoperačně
Pacienti hodnotí svou bolest pravé nohy od 0 do 10, „0“ znamená „Vůbec žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jaká kdy byla“.
Předoperačně
Změna od výchozí hodnoty ve Visual Analogue Scale (VAS) pro bolest pravé nohy po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest pravé nohy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest pravé nohy po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po operaci
12 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest pravé nohy po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců po operaci
24 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve Visual Analogue Scale (VAS) pro bolest pravé nohy po 48 měsících
Časové okno: 48 měsíců po operaci
48 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve Visual Analogue Scale (VAS) pro bolest pravé nohy po 72 měsících
Časové okno: 72 měsíců po operaci
72 měsíců po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) k posouzení bolesti levé nohy
Časové okno: Předoperačně
Pacienti hodnotí svou bolest levé nohy od 0 do 10, „0“ znamená „Vůbec žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jaká kdy byla“.
Předoperačně
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest levé nohy po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest levé nohy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest levé nohy po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po operaci
12 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve Visual Analogue Scale (VAS) pro bolest levé nohy po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců po operaci
24 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest levé nohy po 48 měsících
Časové okno: 48 měsíců po operaci
48 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové škále (VAS) pro bolest levé nohy po 72 měsících
Časové okno: 72 měsíců po operaci
72 měsíců po operaci
Spokojenost pacientů s léčbou hodnocena 4položkovou otázkou
Časové okno: 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Pacienti hodnotí svou spokojenost s léčbou výběrem jedné z následujících možností: Velmi spokojeni/Spíše spokojeni/Spíše nespokojeni/Velmi nespokojeni
3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Doporučení pacienta k léčbě hodnoceno 4-položkovou otázkou
Časové okno: 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Pacient hodnotí, zda by doporučoval stejnou léčbu příteli se stejným stavem, přičemž si vybral jednu z následujících možností: Rozhodně ANO/Pravděpodobně ANO/ Pravděpodobně NE/ Rozhodně NE
3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Názor pacienta související s léčbou hodnocený 6bodovou otázkou
Časové okno: 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Pacient hodnotí, jak účinná byla léčba při eliminaci příznaků, a zvolil jednu z následujících možností: „velmi účinná, zmírnila všechny příznaky“, „středně účinná“, „spíše účinná“, „poněkud neúčinná“, „středně neúčinná“, „velmi účinná“ neúčinný, nezmírnil nebo nezmírnil příznaky“
3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Chirurgický výsledek operace hodnocený 4-položkovou otázkou
Časové okno: 3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Chirurgové hodnotí výsledek operace a vybírají jednu z následujících možností: Vynikající; Dobrý; Veletrh; Chudý
3 měsíce po operaci; 6 měsíců po operaci; 12 měsíců po operaci; 24 měsíců po operaci; 48 měsíců po operaci; 72 měsíců po operaci
Stav segmentových kloubů hodnocený díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
Časové okno: Předoperačně
Předoperačně
Změna stavu segmentálních kloubů od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Stav segmentových kloubů se hodnotí díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
3 měsíce po operaci
Změna stavu segmentálních kloubů od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Stav segmentových kloubů se hodnotí díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
6 měsíců po operaci
Změna stavu segmentálních kloubů od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Stav segmentových kloubů se hodnotí díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
12 měsíců po operaci
Změna stavu segmentálních kloubů od výchozího stavu po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Stav segmentových kloubů se hodnotí díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
24 měsíců po operaci
Změna stavu segmentálních kloubů od výchozí hodnoty po 48 měsících
Časové okno: 48 měsíců po operaci
Stav segmentových kloubů se hodnotí díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
48 měsíců po operaci
Změna stavu segmentálních kloubů od výchozí hodnoty po 72 měsících
Časové okno: 72 měsíců po operaci
Stav segmentových kloubů se hodnotí díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
72 měsíců po operaci
Úzkost páteřního kanálu hodnocená díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
Časové okno: Předoperačně
Předoperačně
Změna zúženosti míšního kanálu od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Úzkost páteřního kanálu se posuzuje díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
3 měsíce po operaci
Změna zúženosti míšního kanálu od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Úzkost páteřního kanálu se posuzuje díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
6 měsíců po operaci
Změna zúženosti míšního kanálu od výchozí hodnoty ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Úzkost páteřního kanálu se posuzuje díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
12 měsíců po operaci
Změna zúženosti míšního kanálu od výchozí hodnoty ve 24. měsíci
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Úzkost páteřního kanálu se posuzuje díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
24 měsíců po operaci
Změna zúženosti míšního kanálu od výchozí hodnoty ve 48. měsíci
Časové okno: 48 měsíců po operaci
Úzkost páteřního kanálu se posuzuje díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
48 měsíců po operaci
Změna zúženosti míšního kanálu od výchozí hodnoty v 72. měsíci
Časové okno: 72 měsíců po operaci
Úzkost páteřního kanálu se posuzuje díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
72 měsíců po operaci
Foraminální komprese hodnocená díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
Časové okno: Předoperačně
Předoperačně
Změna foraminální komprese od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Foraminální komprese je hodnocena díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
3 měsíce po operaci
Změna foraminální komprese od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Foraminální komprese je hodnocena díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
6 měsíců po operaci
Změna foraminální komprese od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Foraminální komprese je hodnocena díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
12 měsíců po operaci
Změna foraminální komprese od výchozí hodnoty po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Foraminální komprese je hodnocena díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
24 měsíců po operaci
Změna foraminální komprese od výchozí hodnoty ve 48. měsíci
Časové okno: 48 měsíců po operaci
Foraminální komprese je hodnocena díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
48 měsíců po operaci
Změna foraminální komprese od výchozí hodnoty v 72. měsíci
Časové okno: 72 měsíců po operaci
Foraminální komprese je hodnocena díky radiologickým výsledkům (pokud jsou k dispozici)
72 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BACKBONE

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Pointillart, Pellegrin University Hospital Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHF-111-PMCF1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit