- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04641689
Stand Up Kansas: En intervensjon for å redusere stillesittende atferd i hjemmearbeidsmiljøet
Stand Up Kansas: En intervensjon for å redusere stillesittende atferd på arbeidsplassen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For dette prosjektet vil vi gjennomføre en 12-ukers intervensjon som inkluderer flere strategier for å redusere stillesittende atferd blant universitetsansatte som primært jobber hjemmefra. Deltakerne vil bli rekruttert via campusnettverk.
Deltakerne vil delta på et første testbesøk, hvor antropometriske og helsemessige utfallsdata (blodtrykk, blodsukker og kolesterol) vil bli samlet inn. Etter testbesøket vil alle deltakere fullføre en aktivitetslogg for de neste 5 arbeidsdagene, og en delprøve vil ha på seg en activPAL 4-enhet i 7 dager. Alle deltakerne vil fylle ut en serie spørreskjemaer (som måler fysisk aktivitet, tretthet, stress, produktivitet, humør og kosthold) online.
Etter at alle grunnlinjedata er samlet inn, vil deltakerne bli randomisert til en av fire betingelser: bare skrivebord, kun program, skrivebord + program eller ventelistekontroll. De som kun er i pulten og pulten+programforhold vil få et høydejusterbart skrivebord. De vil bli bedt om å sette opp skrivebordet på hjemmearbeidsstasjonen og sende et bilde av oppsettet til vårt forskningsteam innen en uke. De som kun er med i programmet og kontrollforholdene vil motta sine høydejusterbare pulter etter å ha fullført vurderingene etter intervensjon. Deltakere som er tildelt kun programmet og desk+programforhold vil ha tilgang til en nettside som inneholder en rekke ressurser for å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitet i hjemmemiljøet. Intervensjonsprogrammet vil være basert på sosial kognitiv teori og vil være utformet for å fremme selveffektivitet, selvregulering, positive resultatforventninger og sosial og miljømessig støtte. Deltakerne vil gjennomføre ukentlige moduler som inkluderer aktiviteter som målsetting og egenkontroll, handlings- og mestringsplanlegging, gruppediskusjoner, etc. Programmet vil også gi forslag til endringer i hjemmearbeidsmiljøet, tilgang til virtuelle tøynings- og forsterkningsvideoer, eksempler på teknologi for å gi pauser osv. Deltakerne vil også motta 2 coachingsamtaler i små grupper via Zoom (ved 3 og 8 uker) til hjelpe dem med å sette mål for å redusere stillesittende atferd og overvinne barrierer. Deltakere kun i pulten og kontrollgruppene på venteliste vil få tilgang til programmet etter å ha fullført vurderingene etter intervensjon.
Alle tiltak vil bli gjentatt etter 12 ukers intervensjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
- Kansas State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsansatt (arbeider >30 timer per uke)
- Stillesittende jobb (>75 % av arbeidsdagen sittende)
- Jobber hovedsakelig hjemme (>80 % av vanlig uke)
- Kan trygt delta i lett fysisk aktivitet
- Ingen ambulatoriske begrensninger
Ekskluderingskriterier:
- Jobber <30 timer i uken
- Stående eller fysisk aktiv >25 % av vanlig arbeidsdag
- Jobber på campus >20 % av en vanlig uke ELLER planlegger å gjenoppta arbeidet på campus i løpet av de neste 3 månedene
- Ukontrollert stadium 2 (alvorlig) hypertensjon uten en medisinsk utgivelse signert av en lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun skrivebord
Deltakerne får et høydejusterbart skrivebord som kan brukes i hjemmearbeidsmiljøet.
|
Levering av høydejusterbart skrivebord
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun program
Deltakerne vil motta 12 uker med nettinnhold for å støtte reduksjoner i stillesittende atferd mens de jobber hjemmefra.
Innholdet vil være basert på sosial kognitiv teori.
|
Nettmoduler vil fremme målsetting, egenovervåking, vanedannelse, sosial støtte, identifisering av barrierer og miljøendringer
|
|
EKSPERIMENTELL: Skrivebord + Program
Deltakerne vil motta et høydejusterbart skrivebord som kan brukes i hjemmearbeidsmiljøet OG 12 uker med nettinnhold for å støtte reduksjoner i stillesittende atferd mens de jobber hjemmefra.
|
Levering av høydejusterbart skrivebord
Andre navn:
Nettmoduler vil fremme målsetting, egenovervåking, vanedannelse, sosial støtte, identifisering av barrierer og miljøendringer
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Deltakerne vil motta intervensjonen (pult + program) etter at alle oppfølgingsdata er samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stillesittende atferd i løpet av arbeidsdagen
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt via 5-dagers aktivitetslogg
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (lang form)
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endringer i sittende, stående og stepping
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
activPAL (delprøve)
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i produktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Helse- og arbeidsspørreskjema
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i stress
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Skala for oppfattet stress (4-elementer)
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i tretthet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Inventar av utmattelsessymptomer
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i humør
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i kostholdet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Rask spisevurdering for deltakere - forkortet versjon
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt med automatisk blodtrykksmansjett
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Blodprøve tatt via fingerpinne
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Total, HDL og LDL; Blodprøve tatt via fingerpinne
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i triglyserider
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Blodprøve tatt via fingerpinne
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt til nærmeste 0,5 cm
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt i kg
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB8886
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .