- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04641689
Stand Up Kansas: En intervention for at reducere stillesiddende adfærd i hjemmearbejdsmiljøet
Stand Up Kansas: En intervention for at reducere stillesiddende adfærd på arbejdspladsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dette projekt vil vi gennemføre en 12-ugers intervention, der inkorporerer flere strategier til at reducere stillesiddende adfærd blandt universitetsansatte, der primært arbejder hjemmefra. Deltagerne vil blive rekrutteret via campusnetværk.
Deltagerne vil deltage i et indledende testbesøg, hvor antropometriske og sundhedsresultater (blodtryk, blodsukker og kolesterol) vil blive indsamlet. Efter testbesøget vil alle deltagere udfylde en aktivitetslog for de næste 5 arbejdsdage, og en delprøve vil bære en activPAL 4-enhed i 7 dage. Alle deltagere vil udfylde en række spørgeskemaer (som måler fysisk aktivitet, træthed, stress, produktivitet, humør og kost) online.
Efter at alle basisdata er blevet indsamlet, vil deltagerne blive randomiseret til en af fire betingelser: kun skrivebord, kun program, skrivebord + program eller ventelistekontrol. De, der kun er i skrivebordet og skrivebord+programforhold, vil modtage et højdejusterbart skrivebord. De vil blive bedt om at sætte skrivebordet op på deres hjemmearbejdsstation og sende et billede af opsætningen til vores forskerteam inden for en uge. De, der kun er i programmet og kontrolforholdene, vil modtage deres højdejusterbare skriveborde efter at have gennemført vurderingerne efter indgrebet. Deltagere, der kun er tildelt programmet og skrivebord+programforhold, vil have adgang til en hjemmeside, der indeholder en række ressourcer til at reducere stillesiddende adfærd og øge fysisk aktivitet i hjemmet. Interventionsprogrammet vil være baseret på social kognitiv teori og vil være designet til at fremme selveffektivitet, selvregulering, positive resultatforventninger og social og miljømæssig støtte. Deltagerne vil gennemføre ugentlige moduler, der omfatter aktiviteter som målsætning og selvovervågning, handlings- og mestringsplanlægning, gruppediskussioner mv. Programmet vil også give forslag til ændringer i hjemmearbejdsmiljøet, adgang til virtuelle udstræknings- og styrkelsesvideoer, eksempler på teknologi til at fremskynde pauser osv. Deltagerne vil desuden modtage 2 coachingopkald i små grupper via Zoom (ved 3 og 8 uger) til hjælpe dem med at sætte mål for at reducere stillesiddende adfærd og overvinde barrierer. Deltagere kun i skrivebordet og ventelistekontrolgrupper vil få adgang til programmet efter at have gennemført vurderingerne efter indgrebet.
Alle foranstaltninger vil blive gentaget efter den 12-ugers intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
- Kansas State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsansat (arbejder >30 timer om ugen)
- Stillesiddende job (>75 % af arbejdsdagen siddende)
- Arbejder primært hjemme (>80 % af en typisk uge)
- I stand til sikkert at deltage i let intensitet fysisk aktivitet
- Ingen ambulante begrænsninger
Ekskluderingskriterier:
- Arbejder <30 timer om ugen
- Stående eller fysisk aktiv >25 % af typisk arbejdsdag
- Arbejder på campus >20 % af en typisk uge ELLER planlægger at genoptage arbejdet på campus inden for de næste 3 måneder
- Ukontrolleret stadium 2 (alvorlig) hypertension uden en medicinsk frigivelse underskrevet af en læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun skrivebord
Deltagerne får et højdejusterbart skrivebord til brug i deres hjemmearbejdsmiljø.
|
Tilvejebringelse af højdejusterbart skrivebord
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun program
Deltagerne vil modtage 12 ugers onlineindhold for at understøtte reduktioner i stillesiddende adfærd, mens de arbejder hjemmefra.
Indholdet vil være baseret på social kognitiv teori.
|
Online moduler vil fremme målsætning, selvovervågning, vanedannelse, social støtte, barriereidentifikation og miljøændringer
|
|
EKSPERIMENTEL: Skrivebord + program
Deltagerne vil modtage et højdejusterbart skrivebord til brug i deres hjemmearbejdsmiljø OG 12 ugers onlineindhold for at understøtte reduktioner i stillesiddende adfærd, mens de arbejder hjemmefra.
|
Tilvejebringelse af højdejusterbart skrivebord
Andre navne:
Online moduler vil fremme målsætning, selvovervågning, vanedannelse, social støtte, barriereidentifikation og miljøændringer
|
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Deltagerne vil modtage interventionen (skrivebord + program), efter at alle opfølgningsdata er indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stillesiddende adfærd i løbet af arbejdsdagen
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Målt via 5-dages aktivitetslog
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (lang form)
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændringer i at sidde, stå og træde
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
activPAL (delprøve)
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i produktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Sundheds- og arbejdsspørgeskema
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i stress
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Opfattet stressskala (4-elementer)
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Træthedssymptomoversigt
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i humør
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i kosten
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Hurtig spisevurdering for deltagere - forkortet version
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Målt ved hjælp af automatisk blodtryksmanchet
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Blodprøve taget via fingerpind
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Total, HDL og LDL; Blodprøve taget via fingerpind
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Blodprøve taget via fingerpind
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Målt til nærmeste 0,5 cm
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Målt i kg
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB8886
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Kun skrivebord
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater