- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04641689
Stand Up Kansas: una intervención para reducir el comportamiento sedentario en el entorno de trabajo a domicilio
Stand Up Kansas: una intervención para reducir el comportamiento sedentario en el lugar de trabajo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este proyecto, realizaremos una intervención de 12 semanas que incorpora múltiples estrategias para reducir el comportamiento sedentario entre los empleados universitarios que trabajan principalmente desde casa. Los participantes serán reclutados a través de las redes del campus.
Los participantes asistirán a una visita de prueba inicial, durante la cual se recopilarán datos antropométricos y de resultados de salud (presión arterial, glucosa en sangre y colesterol). Después de la visita de prueba, todos los participantes completarán un registro de actividad durante los próximos 5 días hábiles y una submuestra usará un dispositivo activPAL 4 durante 7 días. Todos los participantes completarán una serie de cuestionarios (que miden la actividad física, la fatiga, el estrés, la productividad, el estado de ánimo y la dieta) en línea.
Una vez que se hayan recopilado todos los datos de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones: solo escritorio, solo programa, escritorio + programa o control de lista de espera. Aquellos en las condiciones de solo escritorio y escritorio + programa recibirán un escritorio ajustable en altura. Se les pedirá que configuren el escritorio en la estación de trabajo de su hogar y envíen una foto de la configuración a nuestro equipo de investigación dentro de una semana. Aquellos en el programa solo y en condiciones de control recibirán sus escritorios de altura ajustable después de completar las evaluaciones posteriores a la intervención. Los participantes asignados a las condiciones del programa solamente y escritorio+programa tendrán acceso a un sitio web que incluye una variedad de recursos para reducir el comportamiento sedentario y aumentar la actividad física en el entorno del hogar. El programa de intervención se basará en la teoría cognitiva social y estará diseñado para promover la autoeficacia, la autorregulación, las expectativas de resultados positivos y el apoyo social y ambiental. Los participantes completarán módulos semanales que incluyen actividades como el establecimiento de objetivos y el autocontrol, la planificación de acciones y afrontamiento, discusiones grupales, etc. El programa también proporcionará sugerencias para cambios en el entorno de trabajo en el hogar, acceso a videos virtuales de estiramiento y fortalecimiento, ejemplos de tecnología para promover descansos, etc. Los participantes también recibirán 2 llamadas de entrenamiento en grupos pequeños a través de Zoom (a las 3 y 8 semanas) para ayudarlos a establecer metas para reducir el comportamiento sedentario y superar las barreras. Los participantes en el escritorio solamente y en los grupos de control de la lista de espera recibirán acceso al programa después de completar las evaluaciones posteriores a la intervención.
Todas las medidas se repetirán después de la intervención de 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado a tiempo completo (trabaja >30 horas por semana)
- Trabajo sedentario (>75% de la jornada sentado)
- Trabajar principalmente en casa (>80% de la semana típica)
- Capaz de participar de manera segura en una actividad física de intensidad ligera
- Sin limitaciones ambulatorias
Criterio de exclusión:
- Trabajando <30 horas por semana
- De pie o físicamente activo >25% de la jornada laboral típica
- Trabajar en el campus >20% de una semana típica O planear reanudar el trabajo en el campus en los próximos 3 meses
- Hipertensión no controlada en etapa 2 (grave) sin autorización médica firmada por un médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo escritorio
Los participantes recibirán un escritorio de altura ajustable para usar en su entorno de trabajo en el hogar.
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Provisión de escritorio regulable en altura
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo programa
Los participantes recibirán 12 semanas de contenido en línea para apoyar la reducción del comportamiento sedentario mientras trabajan desde casa.
El contenido se basará en la teoría cognitiva social.
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Los módulos en línea promoverán el establecimiento de objetivos, el autocontrol, la formación de hábitos, el apoyo social, la identificación de barreras y las modificaciones ambientales.
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EXPERIMENTAL: Escritorio + Programa
Los participantes recibirán un escritorio de altura ajustable para usar en su entorno de trabajo en el hogar Y 12 semanas de contenido en línea para ayudar a reducir el comportamiento sedentario mientras trabajan desde casa.
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Provisión de escritorio regulable en altura
Otros nombres:
Los módulos en línea promoverán el establecimiento de objetivos, el autocontrol, la formación de hábitos, el apoyo social, la identificación de barreras y las modificaciones ambientales.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Los participantes recibirán la intervención (escritorio + programa) después de que se hayan recopilado todos los datos de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento sedentario durante la jornada laboral
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Medido a través del registro de actividad de 5 días
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (forma larga)
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Línea de base y 12 semanas
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Cambios en sentarse, pararse y caminar
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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activPAL (submuestra)
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la productividad
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cuestionario de Salud y Trabajo
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Escala de estrés percibido (4 ítems)
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Inventario de síntomas de fatiga
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Calendario de afectos positivos y negativos
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Evaluación rápida de alimentación para participantes - Versión abreviada
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Medido con manguito de presión arterial automático
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Muestra de sangre obtenida por punción en el dedo
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el colesterol
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Total, HDL y LDL; Muestra de sangre obtenida por punción en el dedo
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Muestra de sangre obtenida por punción en el dedo
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Medido al 0,5 cm más cercano
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Medido en kg
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB8886
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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