- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04641689
Stand Up Kansas: вмешательство, направленное на снижение малоподвижного поведения в домашней рабочей среде
Stand Up Kansas: меры по снижению малоподвижного поведения на рабочем месте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого проекта мы проведем 12-недельное вмешательство, включающее несколько стратегий по снижению малоподвижного образа жизни среди сотрудников университета, которые в основном работают из дома. Участники будут набираться через кампусные сети.
Участники примут участие в первоначальном визите для тестирования, во время которого будут собраны антропометрические данные и данные о состоянии здоровья (артериальное давление, уровень глюкозы и холестерина в крови). После тестового визита все участники заполнят журнал активности в течение следующих 5 рабочих дней, а подвыборка будет носить устройство activPAL 4 в течение 7 дней. Все участники заполнят серию анкет (измерение физической активности, усталости, стресса, продуктивности, настроения и диеты) онлайн.
После того, как все исходные данные будут собраны, участники будут рандомизированы в соответствии с одним из четырех условий: только кабинет, только программа, стол + программа или контроль списка ожидания. Те, кто работает только за столом и в условиях «стол+программа», получат стол с регулируемой высотой. Им будет предложено настроить стол на своей домашней рабочей станции и отправить фотографию установки нашей исследовательской группе в течение одной недели. Те, кто находится только в программе и в контрольных условиях, получат свои столы с регулируемой высотой после завершения оценок после вмешательства. Участники, включенные только в программу и в условия программы «стол+программа», будут иметь доступ к веб-сайту, который включает в себя различные ресурсы для снижения малоподвижного поведения и повышения физической активности в домашних условиях. Программа вмешательства будет основана на социальной когнитивной теории и будет направлена на продвижение самоэффективности, саморегуляции, ожиданий положительных результатов, а также социальной и экологической поддержки. Участники будут проходить еженедельные модули, которые включают такие действия, как постановка целей и самоконтроль, планирование действий и преодоления трудностей, групповые обсуждения и т. д. Программа также предоставит предложения по изменениям в домашней рабочей среде, доступ к виртуальным видеороликам по растяжке и укреплению, примеры технологий для стимулирования перерывов и т. д. Участники также получат 2 коуч-звонка для небольших групп через Zoom (в 3 и 8 недель), чтобы помочь им в постановке целей по снижению малоподвижного образа жизни и преодолению барьеров. Участники только контрольных групп и контрольных групп из списка ожидания получат доступ к программе после завершения оценок после вмешательства.
Все меры будут повторены после 12-недельного вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66506
- Kansas State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник с полной занятостью (работает более 30 часов в неделю)
- Сидячая работа (>75% рабочего дня сидя)
- Работа в основном дома (>80% обычной недели)
- Способен безопасно заниматься легкой физической активностью
- Нет амбулаторных ограничений
Критерий исключения:
- Работа <30 часов в неделю
- Стоячий или физически активный > 25% обычного рабочего дня
- Работа в кампусе >20% обычной недели ИЛИ планирование возобновления работы в кампусе в ближайшие 3 месяца
- Неконтролируемая стадия 2 (тяжелая) артериальная гипертензия без медицинской справки, подписанной врачом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только стол
Участники получат стол с регулируемой высотой для использования в домашней рабочей среде.
|
Предоставление стола с регулируемой высотой
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только программа
Участники получат 12 недель онлайн-контента, чтобы поддержать снижение сидячего поведения при работе из дома.
Содержание будет основано на социальной когнитивной теории.
|
Онлайн-модули будут способствовать постановке целей, самоконтролю, формированию привычек, социальной поддержке, выявлению барьеров и изменению окружающей среды.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рабочий стол + Программа
Участники получат стол с регулируемой высотой для использования в своей домашней рабочей среде И 12 недель онлайн-контента, чтобы поддержать снижение сидячего поведения при работе из дома.
|
Предоставление стола с регулируемой высотой
Другие имена:
Онлайн-модули будут способствовать постановке целей, самоконтролю, формированию привычек, социальной поддержке, выявлению барьеров и изменению окружающей среды.
|
|
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
Участники получат вмешательство (кабинет + программа) после того, как будут собраны все последующие данные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сидячего образа жизни в течение рабочего дня
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измерено с помощью 5-дневного журнала активности
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Международный вопросник физической активности (полная форма)
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменения в положении сидя, стоя и шагая
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
activPAL (подвыборка)
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение производительности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Анкета здоровья и работы
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (4 пункта)
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Перечень симптомов усталости
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
График положительного и отрицательного влияния
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение диеты
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Быстрая оценка пищевого поведения для участников — сокращенная версия
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряется с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Образец крови, полученный с помощью палочки из пальца
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение уровня холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Всего, ЛПВП и ЛПНП; Образец крови, полученный с помощью палочки из пальца
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Образец крови, полученный с помощью палочки из пальца
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряется с точностью до 0,5 см.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряется в кг
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB8886
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .