- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04641689
Stand Up Kansas: een interventie om sedentair gedrag in de thuiswerkomgeving te verminderen
Stand Up Kansas: een interventie om sedentair gedrag op de werkplek te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit project zullen we een interventie van 12 weken uitvoeren die meerdere strategieën omvat om sedentair gedrag te verminderen onder universiteitsmedewerkers die voornamelijk thuiswerken. Deelnemers worden geworven via campusnetwerken.
Deelnemers zullen een eerste testbezoek bijwonen, waarbij antropometrische en gezondheidsuitkomstgegevens (bloeddruk, bloedglucose en cholesterol) zullen worden verzameld. Na het testbezoek vullen alle deelnemers een activiteitenlogboek in voor de volgende 5 werkdagen, en een deelmonster draagt gedurende 7 dagen een activPAL 4-apparaat. Alle deelnemers vullen online een reeks vragenlijsten in (waarbij fysieke activiteit, vermoeidheid, stress, productiviteit, stemming en voeding worden gemeten).
Nadat alle basisgegevens zijn verzameld, worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de vier condities: alleen bureau, alleen programma, bureau + programma of wachtlijstcontrole. Degenen in alleen het bureau en de voorwaarden bureau+programma krijgen een in hoogte verstelbaar bureau. Ze zullen worden gevraagd om het bureau op hun thuiswerkplek in te richten en binnen een week een foto van de opstelling naar ons onderzoeksteam te sturen. Degenen die alleen deelnemen aan het programma en controlecondities ontvangen hun in hoogte verstelbare bureaus na het voltooien van de beoordelingen na de interventie. Deelnemers die zijn toegewezen aan alleen het programma en bureau+programma-voorwaarden hebben toegang tot een website met een verscheidenheid aan hulpmiddelen voor het verminderen van sedentair gedrag en het vergroten van fysieke activiteit in de thuisomgeving. Het interventieprogramma zal gebaseerd zijn op sociaal-cognitieve theorie en zal worden ontworpen om zelfeffectiviteit, zelfregulering, positieve uitkomstverwachtingen en sociale en ecologische ondersteuning te bevorderen. Deelnemers zullen wekelijkse modules voltooien die activiteiten omvatten zoals het stellen van doelen en zelfcontrole, actie- en copingplanning, groepsdiscussies, enz. Het programma biedt ook suggesties voor veranderingen in de thuiswerkomgeving, toegang tot virtuele rek- en krachtvideo's, voorbeelden van technologie om pauzes te stimuleren, enz. Deelnemers ontvangen ook 2 kleine groepscoachingsgesprekken via Zoom (na 3 en 8 weken) om hen helpen bij het stellen van doelen voor het verminderen van sedentair gedrag en het overwinnen van barrières. Deelnemers aan alleen de balie en controlegroepen op de wachtlijst krijgen toegang tot het programma na het voltooien van de beoordelingen na de interventie.
Na de interventie van 12 weken worden alle maatregelen herhaald.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
- Kansas State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fulltime medewerker (werkt >30 uur per week)
- Zittend werk (>75% van de werkdag zittend)
- Voornamelijk thuiswerken (>80% van de typische week)
- In staat om veilig deel te nemen aan fysieke activiteiten met een lichte intensiteit
- Geen ambulante beperkingen
Uitsluitingscriteria:
- Werken <30 uur per week
- Staand of fysiek actief >25% van de typische werkdag
- >20% van een typische week op de campus werken OF van plan zijn om in de komende 3 maanden het werk op de campus te hervatten
- Ongecontroleerde fase 2 (ernstige) hypertensie zonder een medische verklaring ondertekend door een arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen bureau
Deelnemers krijgen een in hoogte verstelbaar bureau om te gebruiken in hun thuiswerkomgeving.
|
Voorzien van in hoogte verstelbaar bureau
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen programma
Deelnemers ontvangen 12 weken online content om sedentair gedrag tijdens thuiswerken te verminderen.
De inhoud zal gebaseerd zijn op sociaal-cognitieve theorie.
|
Online modules bevorderen het stellen van doelen, zelfcontrole, gewoontevorming, sociale steun, identificatie van barrières en aanpassingen aan de omgeving
|
|
EXPERIMENTEEL: Bureau + Programma
Deelnemers ontvangen een in hoogte verstelbaar bureau om te gebruiken in hun thuiswerkomgeving EN 12 weken online content om sedentair gedrag tijdens het thuiswerken te verminderen.
|
Voorzien van in hoogte verstelbaar bureau
Andere namen:
Online modules bevorderen het stellen van doelen, zelfcontrole, gewoontevorming, sociale steun, identificatie van barrières en aanpassingen aan de omgeving
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Deelnemers ontvangen de interventie (balie + programma) nadat alle vervolggegevens zijn verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sedentair gedrag tijdens de werkdag
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemeten via 5-daags activiteitenlogboek
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (lang formulier)
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Veranderingen in zitten, staan en stappen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
activPAL (subvoorbeeld)
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in productiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Vragenlijst Gezondheid en Werk
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Waargenomen stressschaal (4 items)
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Vermoeidheid Symptoom Inventarisatie
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Schema voor positief en negatief affect
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Snelle beoordeling van eten voor deelnemers - verkorte versie
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemeten met behulp van automatische bloeddrukmanchet
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Bloedmonster verkregen via vingerprik
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Totaal, HDL en LDL; Bloedmonster verkregen via vingerprik
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Bloedmonster verkregen via vingerprik
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemeten tot op 0,5 cm nauwkeurig
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemeten in kg
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB8886
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .