- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04641689
Stand Up Kansas: toimenpide, jolla vähennetään istumista kotityöympäristössä
Stand Up Kansas: Toimenpide istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi työpaikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä projektia varten toteutamme 12 viikkoa kestävän toimenpiteen, joka sisältää useita strategioita, joilla vähennetään istumatyötä pääasiassa kotoa työskentelevien yliopiston työntekijöiden keskuudessa. Osallistujat rekrytoidaan kampusverkostojen kautta.
Osallistujat osallistuvat ensimmäiselle testauskäynnille, jonka aikana kerätään antropometrisiä ja terveydellisiä tuloksia (verenpaine, verensokeri ja kolesteroli). Testauskäynnin jälkeen kaikki osallistujat täyttävät aktiivisuuslokin seuraavien 5 työpäivän ajaksi, ja osanäyte käyttää ActivPAL 4 -laitetta 7 päivän ajan. Kaikki osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita (mittaavat fyysistä aktiivisuutta, väsymystä, stressiä, tuottavuutta, mielialaa ja ruokavaliota) verkossa.
Kun kaikki perustiedot on kerätty, osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä ehdosta: vain pöytä, vain ohjelma, pöytä + ohjelma tai jonotuslistan ohjaus. Vain pöydän ääressä ja pöytä+ohjelmaoloissa olevat saavat korkeussäädettävän pöydän. Heitä pyydetään pystyttämään työpöytä kotityöasemalleen ja lähettämään kuva asennuksesta tutkimusryhmällemme viikon kuluessa. Vain ohjelmaan ja valvontaolosuhteisiin osallistuvat saavat korkeussäädettävät pöytänsä interventioiden jälkeisten arvioiden jälkeen. Osallistujat, jotka on määrätty vain ohjelmaan ja desk+ohjelman ehtoihin, pääsevät verkkosivustolle, joka sisältää erilaisia resursseja, joilla vähennetään istumista ja lisätään fyysistä aktiivisuutta kotiympäristössä. Interventio-ohjelma perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja sen tarkoituksena on edistää itsetehokkuutta, itsesääntelyä, positiivisia tulosodotuksia sekä sosiaalista ja ympäristöllistä tukea. Osallistujat suorittavat viikoittaisia moduuleja, jotka sisältävät aktiviteetteja, kuten tavoitteiden asettamista ja itsevalvontaa, toiminnan ja selviytymisen suunnittelua, ryhmäkeskusteluja jne. Ohjelma tarjoaa myös ehdotuksia muutoksista kotityöympäristöön, virtuaalisten venytys- ja vahvistusvideoiden saatavuuteen, esimerkkejä taukojen lyhentämistekniikasta jne. Osallistujat saavat myös 2 pienryhmävalmennuspuhelua Zoomin kautta (3 ja 8 viikon kohdalla) auttaa heitä asettamaan tavoitteita istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi ja esteiden ylittämiseksi. Vain pöytään ja jonotuslistan kontrolliryhmiin osallistuvat saavat pääsyn ohjelmaan interventioiden jälkeisten arvioiden jälkeen.
Kaikki toimenpiteet toistetaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506
- Kansas State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäiväinen työntekijä (työtä yli 30 tuntia viikossa)
- Istumatyö (>75 % työpäivästä istuen)
- Työskentely pääasiassa kotona (> 80 % tyypillisestä viikosta)
- Pystyy turvallisesti harjoittamaan kevyttä fyysistä toimintaa
- Ei kulkurajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Työtä <30 tuntia viikossa
- Seisten tai fyysisesti aktiivinen > 25 % tyypillisestä työpäivästä
- Työskentelet kampuksella > 20 % tyypillisestä viikosta TAI aiot jatkaa työskentelyä kampuksella seuraavan 3 kuukauden aikana
- Hallitsematon vaiheen 2 (vaikea) verenpainetauti ilman lääkärin allekirjoittamaa lääketieteellistä lupaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain kirjoituspöytä
Osallistujat saavat korkeussäädettävän työpöydän käytettäväksi kotityöympäristössään.
|
Korkeussäädettävä työpöytä
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain ohjelma
Osallistujat saavat 12 viikon ajan verkkosisältöä, joka auttaa vähentämään istumista kotona työskennellessään.
Sisältö perustuu sosiaalikognitiiviseen teoriaan.
|
Verkkomoduulit edistävät tavoitteiden asettamista, itsevalvontaa, tapojen muodostusta, sosiaalista tukea, esteiden tunnistamista ja ympäristömuutoksia
|
KOKEELLISTA: Työpöytä + ohjelma
Osallistujat saavat korkeussäädettävän työpöydän käytettäväksi kotityöympäristössään JA 12 viikon ajan verkkosisältöä, joka tukee istuma-käyttäytymisen vähentämistä kotoa työskennellessään.
|
Korkeussäädettävä työpöytä
Muut nimet:
Verkkomoduulit edistävät tavoitteiden asettamista, itsevalvontaa, tapojen muodostusta, sosiaalista tukea, esteiden tunnistamista ja ympäristömuutoksia
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Osallistujat saavat intervention (pöytä + ohjelma) sen jälkeen, kun kaikki seurantatiedot on kerätty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos istumiskäyttäytymisessä työpäivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu 5 päivän aktiivisuuslokin avulla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kansainvälinen liikuntakysely (pitkä lomake)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutokset istumisessa, seisomisessa ja astumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
activPAL (alanäyte)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos tuottavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Terveys- ja työkyselylomake
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko (4 kohtaa)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Väsymysoireiden luettelo
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Osallistujien nopea syömisarviointi – lyhennetty versio
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu automaattisella verenpainemansetilla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verinäyte otettu sormentikulla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Total, HDL ja LDL; Verinäyte otettu sormentikulla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verinäyte otettu sormentikulla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
0,5 cm:n tarkkuudella mitattuna
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu kg
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Vain kirjoituspöytä
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalValmis
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis