- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04641689
Stand Up Kansas: Eine Intervention zur Verringerung des sitzenden Verhaltens in der Heimarbeitsumgebung
Stand Up Kansas: Eine Intervention zur Reduzierung sitzenden Verhaltens am Arbeitsplatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für dieses Projekt werden wir eine 12-wöchige Intervention durchführen, die mehrere Strategien zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens von Universitätsmitarbeitern umfasst, die hauptsächlich von zu Hause aus arbeiten. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über Campus-Netzwerke.
Die Teilnehmer nehmen an einem ersten Testbesuch teil, bei dem anthropometrische Daten und Gesundheitsdaten (Blutdruck, Blutzucker und Cholesterin) erhoben werden. Nach dem Testbesuch führen alle Teilnehmer ein Aktivitätsprotokoll für die nächsten 5 Arbeitstage aus, und eine Teilstichprobe trägt 7 Tage lang ein activPAL 4-Gerät. Alle Teilnehmer füllen online eine Reihe von Fragebögen aus (zur Messung von körperlicher Aktivität, Müdigkeit, Stress, Produktivität, Stimmung und Ernährung).
Nachdem alle Basisdaten erfasst wurden, werden die Teilnehmer zufällig einer von vier Bedingungen zugeteilt: nur Schreibtisch, nur Programm, Schreibtisch + Programm oder Wartelistenkontrolle. Diejenigen im Nur-Schreibtisch- und Schreibtisch+Programm-Zustand erhalten einen höhenverstellbaren Schreibtisch. Sie werden gebeten, den Schreibtisch an ihrem Heimarbeitsplatz aufzubauen und innerhalb einer Woche ein Foto des Aufbaus an unser Forschungsteam zu senden. Diejenigen, die nur am Programm und an Kontrollbedingungen teilnehmen, erhalten ihre höhenverstellbaren Schreibtische nach Abschluss der Post-Interventions-Bewertungen. Teilnehmer, die dem Programm „Nur“ und „Schreibtisch+Programm“-Bedingungen zugewiesen sind, haben Zugriff auf eine Website, die eine Vielzahl von Ressourcen zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und zur Steigerung der körperlichen Aktivität in der häuslichen Umgebung enthält. Das Interventionsprogramm basiert auf der sozial-kognitiven Theorie und soll Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung, positive Ergebniserwartungen sowie soziale und umweltbezogene Unterstützung fördern. Die Teilnehmer absolvieren wöchentliche Module, die Aktivitäten wie Zielsetzung und Selbstkontrolle, Aktions- und Bewältigungsplanung, Gruppendiskussionen usw. umfassen. Das Programm wird auch Vorschläge für Änderungen in der Arbeitsumgebung zu Hause, Zugang zu virtuellen Dehnungs- und Kräftigungsvideos, Technologiebeispiele zur Anregung von Pausen usw. enthalten. Die Teilnehmer erhalten außerdem 2 Kleingruppen-Coaching-Anrufe über Zoom (bei 3 und 8 Wochen) an Unterstützen Sie sie dabei, sich Ziele zu setzen, um Bewegungsmangel zu reduzieren und Barrieren zu überwinden. Teilnehmer der Nur-Schreibtisch- und Wartelisten-Kontrollgruppen erhalten nach Abschluss der Post-Intervention-Bewertungen Zugang zum Programm.
Alle Maßnahmen werden nach der 12-wöchigen Intervention wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
- Kansas State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitbeschäftigter (arbeitet >30 Stunden pro Woche)
- Sitzende Tätigkeit (>75 % des Arbeitstages im Sitzen)
- Hauptsächlich zu Hause arbeiten (>80 % der typischen Woche)
- Kann sich sicher an körperlichen Aktivitäten mit geringer Intensität beteiligen
- Keine Geheinschränkungen
Ausschlusskriterien:
- < 30 Stunden pro Woche arbeiten
- Stehen oder körperlich aktiv > 25 % des typischen Arbeitstages
- Arbeiten auf dem Campus > 20 % einer typischen Woche ODER Planen, die Arbeit auf dem Campus in den nächsten 3 Monaten wieder aufzunehmen
- Unkontrollierte Stufe 2 (schwerer) Bluthochdruck ohne eine von einem Arzt unterzeichnete medizinische Freigabe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Schreibtisch
Die Teilnehmer erhalten einen höhenverstellbaren Schreibtisch, den sie in ihrer Arbeitsumgebung zu Hause nutzen können.
|
Bereitstellung eines höhenverstellbaren Schreibtisches
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur Programm
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang Online-Inhalte, um die Verringerung des sitzenden Verhaltens bei der Arbeit von zu Hause aus zu unterstützen.
Der Inhalt basiert auf der sozialkognitiven Theorie.
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Online-Module fördern die Zielsetzung, Selbstüberwachung, Gewohnheitsbildung, soziale Unterstützung, Identifizierung von Barrieren und Veränderungen der Umgebung
|
|
EXPERIMENTAL: Schreibtisch + Programm
Die Teilnehmer erhalten einen höhenverstellbaren Schreibtisch zur Verwendung in ihrer Arbeitsumgebung zu Hause UND 12 Wochen lang Online-Inhalte, um die Verringerung des sitzenden Verhaltens bei der Arbeit von zu Hause aus zu unterstützen.
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Bereitstellung eines höhenverstellbaren Schreibtisches
Andere Namen:
Online-Module fördern die Zielsetzung, Selbstüberwachung, Gewohnheitsbildung, soziale Unterstützung, Identifizierung von Barrieren und Veränderungen der Umgebung
|
|
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer erhalten die Intervention (Schreibtisch + Programm), nachdem alle Follow-up-Daten gesammelt wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des sitzenden Verhaltens während des Arbeitstages
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Gemessen über 5-Tage-Aktivitätsprotokoll
|
Baseline und 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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International Physical Activity Questionnaire (Langform)
|
Baseline und 12 Wochen
|
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Veränderungen im Sitzen, Stehen und Gehen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
activPAL (Teilprobe)
|
Baseline und 12 Wochen
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|
Veränderung der Produktivität
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Gesundheits- und Arbeitsfragebogen
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Stress ändern
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Wahrgenommene Stressskala (4 Punkte)
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Inventar der Ermüdungssymptome
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Stimmungswechsel
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Ernährungsumstellung
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Schneller Ess-Assessment für Teilnehmer – gekürzte Version
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Gemessen mit automatischer Blutdruckmanschette
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Blutentnahme per Fingerbeere
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Veränderung des Cholesterins
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Gesamt, HDL und LDL; Blutentnahme per Fingerbeere
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Blutentnahme per Fingerbeere
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Auf 0,5 cm genau gemessen
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Gemessen in kg
|
Baseline und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB8886
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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