- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04641689
Stand Up Kansas: An Intervention to Reduce Sedentary Behaviour in the Home Work Environment
Stand Up Kansas: En intervention för att minska stillasittande beteende på arbetsplatsen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För detta projekt kommer vi att genomföra en 12-veckors intervention som innehåller flera strategier för att minska stillasittande beteende bland universitetsanställda som huvudsakligen arbetar hemifrån. Deltagare kommer att rekryteras via campusnätverk.
Deltagarna kommer att delta i ett första testbesök, under vilket antropometriska och hälsodata (blodtryck, blodsocker och kolesterol) kommer att samlas in. Efter testbesöket kommer alla deltagare att fylla i en aktivitetslogg för de kommande 5 arbetsdagarna, och ett delprov kommer att bära en activPAL 4-enhet i 7 dagar. Alla deltagare kommer att fylla i en serie frågeformulär (som mäter fysisk aktivitet, trötthet, stress, produktivitet, humör och kost) online.
Efter att all baslinjedata har samlats in kommer deltagarna att randomiseras till ett av fyra villkor: endast skrivbord, endast program, skrivbord + program eller väntelista. De som endast sitter i skrivbordet och skrivbord+programförhållanden kommer att få ett höj- och sänkbart skrivbord. De kommer att bli ombedda att ställa upp skrivbordet vid sin hemmaarbetsstation och skicka ett foto av installationen till vårt forskarteam inom en vecka. De som endast ingår i programmet och kontrollförhållanden kommer att få sina höj- och sänkbara skrivbord efter att ha slutfört bedömningarna efter interventionen. Deltagare som är tilldelade endast programmet och skrivbord+programförhållanden kommer att ha tillgång till en webbplats som innehåller en mängd resurser för att minska stillasittande beteende och öka fysisk aktivitet i hemmiljön. Interventionsprogrammet kommer att baseras på social kognitiv teori och kommer att utformas för att främja själveffektivitet, självreglering, positiva resultatförväntningar och socialt och miljömässigt stöd. Deltagarna kommer att slutföra veckomoduler som inkluderar aktiviteter som målsättning och självövervakning, handlingsplanering och hanteringsplanering, gruppdiskussioner, etc. Programmet kommer också att ge förslag på förändringar av hemarbetsmiljön, tillgång till virtuella stretching- och förstärkningsvideor, exempel på teknik för att få pauser etc. Deltagarna kommer även att få 2 coachningssamtal i små grupper via Zoom (vid 3 och 8 veckor) till hjälpa dem att sätta upp mål för att minska stillasittande beteende och övervinna barriärer. Deltagare i enbart skrivbordet och väntelistans kontrollgrupper kommer att få tillgång till programmet efter att ha slutfört bedömningarna efter interventionen.
Alla åtgärder kommer att upprepas efter den 12 veckor långa interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66506
- Kansas State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Heltidsanställd (arbetar >30 timmar per vecka)
- Stillasittande arbete (>75 % av arbetsdagen sittande)
- Arbetar främst hemma (>80 % av en vanlig vecka)
- Kan på ett säkert sätt delta i fysisk aktivitet med lätt intensitet
- Inga ambulatoriska begränsningar
Exklusions kriterier:
- Jobbar <30 timmar per vecka
- Stående eller fysiskt aktiv >25 % av normal arbetsdag
- Arbeta på campus >20 % av en typisk vecka ELLER planerar att återuppta arbetet på campus under de kommande 3 månaderna
- Okontrollerad steg 2 (svår) hypertoni utan ett medicinskt utlåtande undertecknat av en läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast skrivbord
Deltagarna kommer att få ett höj- och sänkbart skrivbord att använda i sin hemmiljö.
|
Tillhandahållande av höj- och sänkbart skrivbord
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast program
Deltagarna kommer att få 12 veckors onlineinnehåll för att stödja minskningar av stillasittande beteende när de arbetar hemifrån.
Innehållet kommer att baseras på social kognitiv teori.
|
Onlinemoduler kommer att främja målsättning, självövervakning, vanebildning, socialt stöd, identifiering av barriärer och miljöförändringar
|
|
EXPERIMENTELL: Skrivbord + Program
Deltagarna kommer att få ett höj- och sänkbart skrivbord att använda i sin hemmiljö OCH 12 veckors onlineinnehåll för att stödja minskningar av stillasittande beteende när de arbetar hemifrån.
|
Tillhandahållande av höj- och sänkbart skrivbord
Andra namn:
Onlinemoduler kommer att främja målsättning, självövervakning, vanebildning, socialt stöd, identifiering av barriärer och miljöförändringar
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer att få interventionen (skrivbord + program) efter att alla uppföljningsdata har samlats in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stillasittande beteende under arbetsdagen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Mäts via 5-dagars aktivitetslogg
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (lång form)
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändringar i sittande, stående och steg
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
activPAL (delprov)
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i produktivitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Frågeformulär för hälsa och arbete
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i stress
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Upplevd stressskala (4-poster)
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Inventering av trötthetssymtom
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i humör
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Schema för positiva och negativa effekter
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i kosten
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Rapid Eating Assessment för deltagare - förkortad version
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Mäts med automatisk blodtrycksmanschett
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Blodprov tas via fingerstick
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i kolesterol
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Total, HDL och LDL; Blodprov tas via fingerstick
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring av triglycerider
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Blodprov tas via fingerstick
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Mätt till närmaste 0,5 cm
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Mätt i kg
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB8886
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .