- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04641689
Stand Up Kansas: interwencja mająca na celu ograniczenie siedzącego trybu życia w środowisku pracy domowej
Stand Up Kansas: interwencja mająca na celu ograniczenie siedzącego trybu życia w miejscu pracy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu przeprowadzimy 12-tygodniową interwencję, która obejmuje wiele strategii mających na celu ograniczenie siedzącego trybu życia wśród pracowników uniwersytetu, którzy głównie pracują z domu. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem sieci kampusowych.
Uczestnicy wezmą udział w wstępnej wizycie testowej, podczas której zostaną zebrane dane antropometryczne i zdrowotne (ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi i cholesterol). Po wizycie testowej wszyscy uczestnicy będą wypełniać dziennik aktywności przez kolejne 5 dni roboczych, a podgrupa będzie nosić urządzenie activPAL 4 przez 7 dni. Wszyscy uczestnicy wypełnią serię kwestionariuszy (pomiar aktywności fizycznej, zmęczenia, stresu, produktywności, nastroju i diety) online.
Po zebraniu wszystkich danych wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków: tylko biurko, tylko program, biurko + program lub kontrola listy oczekujących. Osoby korzystające tylko z biurka i programu biurko+ otrzymają biurko z regulacją wysokości. Zostaną poproszeni o ustawienie biurka na swoim domowym stanowisku pracy i przesłanie zdjęcia konfiguracji do naszego zespołu badawczego w ciągu tygodnia. Osoby objęte tylko programem i warunkami kontrolnymi otrzymają biurka z regulacją wysokości po zakończeniu ocen pointerwencyjnych. Uczestnicy przydzieleni wyłącznie do programu i warunków programu biurko+ będą mieli dostęp do strony internetowej zawierającej różnorodne zasoby mające na celu ograniczenie siedzącego trybu życia i zwiększenie aktywności fizycznej w środowisku domowym. Program interwencji będzie oparty na społecznej teorii poznawczej i będzie miał na celu promowanie poczucia własnej skuteczności, samoregulacji, pozytywnych oczekiwań dotyczących wyników oraz wsparcia społecznego i środowiskowego. Uczestnicy ukończą cotygodniowe moduły, które obejmują takie działania, jak wyznaczanie celów i samokontrola, planowanie działań i radzenia sobie, dyskusje w grupach itp. Program zapewni również sugestie zmian w środowisku pracy w domu, dostęp do wirtualnych filmów rozciągających i wzmacniających, przykłady technologii do robienia przerw itp. Uczestnicy otrzymają również 2 rozmowy coachingowe w małych grupach za pośrednictwem Zoom (w wieku 3 i 8 tygodni), aby pomóc im w ustaleniu celów dotyczących ograniczenia siedzącego trybu życia i pokonywania barier. Uczestnicy z grup kontrolnych tylko dla biur i listy oczekujących otrzymają dostęp do programu po ukończeniu ocen pointerwencyjnych.
Wszystkie środki zostaną powtórzone po 12-tygodniowej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
- Kansas State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik na pełen etat (pracuje >30 godzin tygodniowo)
- Praca siedząca (>75% dnia pracy w pozycji siedzącej)
- Praca głównie w domu (>80% typowego tygodnia)
- Potrafi bezpiecznie angażować się w aktywność fizyczną o lekkim natężeniu
- Brak ograniczeń ambulatoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Praca <30 godzin tygodniowo
- Stanie lub aktywność fizyczna >25% typowego dnia pracy
- Praca w kampusie >20% typowego tygodnia LUB planuje wznowić pracę w kampusie w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Niekontrolowane nadciśnienie stopnia 2 (ciężkie) bez zwolnienia lekarskiego podpisanego przez lekarza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko biurko
Uczestnicy otrzymają biurko z regulacją wysokości do wykorzystania w domowym środowisku pracy.
|
Zapewnienie biurka z regulacją wysokości
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko program
Uczestnicy otrzymają 12 tygodni treści online, aby wspierać redukcję siedzącego trybu życia podczas pracy w domu.
Treść będzie oparta na społecznej teorii poznawczej.
|
Moduły online będą promować wyznaczanie celów, samokontrolę, tworzenie nawyków, wsparcie społeczne, identyfikację barier i modyfikacje środowiska
|
EKSPERYMENTALNY: Biurko + program
Uczestnicy otrzymają biurko z regulacją wysokości do pracy w domu ORAZ 12 tygodni treści online, które pomogą ograniczyć siedzący tryb życia podczas pracy w domu.
|
Zapewnienie biurka z regulacją wysokości
Inne nazwy:
Moduły online będą promować wyznaczanie celów, samokontrolę, tworzenie nawyków, wsparcie społeczne, identyfikację barier i modyfikacje środowiska
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają interwencję (biurko + program) po zebraniu wszystkich danych uzupełniających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana siedzącego trybu życia w ciągu dnia pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą 5-dniowego dziennika aktywności
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (forma długa)
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiany w siedzeniu, staniu i chodzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
activPAL (podpróbka)
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana produktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia i Pracy
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Skala postrzeganego stresu (4 pozycje)
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Spis objawów zmęczenia
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana diety
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Szybka ocena jedzenia dla uczestników - wersja skrócona
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Próbka krwi pobrana z palca
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Całkowity, HDL i LDL; Próbka krwi pobrana z palca
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Próbka krwi pobrana z palca
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzona z dokładnością do 0,5 cm
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzone w kg
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB8886
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylko biurko
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
ModernaTX, Inc.Aktywny, nie rekrutującyGrypaStany Zjednoczone