- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04641689
Stand Up Kansas: Intervence ke snížení sedavého chování v domácím pracovním prostředí
Stand Up Kansas: Intervence ke snížení sedavého chování na pracovišti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci tohoto projektu provedeme 12týdenní intervenci, která zahrnuje několik strategií ke snížení sedavého chování mezi zaměstnanci univerzity, kteří primárně pracují z domova. Účastníci budou náborováni prostřednictvím sítí kampusů.
Účastníci se zúčastní úvodní testovací návštěvy, během níž budou shromážděny antropometrické údaje a údaje o zdravotních výsledcích (krevní tlak, glykémie a cholesterol). Po testovací návštěvě vyplní všichni účastníci protokol aktivit na dalších 5 pracovních dnů a dílčí vzorek bude nosit zařízení activPAL 4 po dobu 7 dnů. Všichni účastníci vyplní sérii dotazníků (měření fyzické aktivity, únavy, stresu, produktivity, nálady a stravy) online.
Po shromáždění všech výchozích dat budou účastníci randomizováni podle jedné ze čtyř podmínek: pouze stůl, pouze program, stůl + program nebo kontrola v pořadníku. Ti, kteří jsou pouze u stolu a v podmínkách stůl+program, obdrží výškově nastavitelný stůl. Budou požádáni, aby postavili stůl na své domácí pracovní stanici a do jednoho týdne zaslali fotografii nastavení našemu výzkumnému týmu. Ti, kteří jsou pouze v programu a kontrolují podmínky, obdrží své výškově nastavitelné stoly po dokončení pozásahových hodnocení. Účastníci zařazení pouze do programu a podmínky programu budou mít přístup na webovou stránku, která zahrnuje různé zdroje pro snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity v domácím prostředí. Intervenční program bude založen na sociální kognitivní teorii a bude navržen tak, aby podporoval vlastní účinnost, seberegulaci, očekávání pozitivních výsledků a sociální a environmentální podporu. Účastníci absolvují týdenní moduly, které zahrnují aktivity, jako je stanovení cílů a sebemonitorování, plánování akcí a zvládání, skupinové diskuse atd. Program také poskytne návrhy na změny domácího pracovního prostředí, přístup k videím s virtuálním strečinkem a posilováním, příklady technologií pro rychlé přestávky atd. Účastníci také obdrží 2 koučovací hovory pro malé skupiny přes Zoom (ve 3 a 8 týdnech) na pomáhat jim při stanovování cílů pro snížení sedavého chování a překonávání překážek. Účastníci v kontrolních skupinách pouze na přepážce a na čekacím seznamu získají přístup do programu po dokončení hodnocení po intervenci.
Všechna opatření se budou opakovat po 12týdenním zásahu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506
- Kansas State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec na plný úvazek (práce > 30 hodin týdně)
- Sedavé zaměstnání (>75 % pracovního dne vsedě)
- Práce převážně doma (>80 % typického týdne)
- Dokáže se bezpečně zapojit do lehké fyzické aktivity
- Žádné ambulantní omezení
Kritéria vyloučení:
- Práce <30 hodin týdně
- Stojící nebo fyzicky aktivní > 25 % typického pracovního dne
- Práce v kampusu > 20 % typického týdne NEBO plánujete obnovit práci v kampusu v příštích 3 měsících
- Nekontrolovaná hypertenze 2. stupně (těžká) bez lékařského propuštění podepsaného lékařem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze stůl
Účastníci obdrží výškově nastavitelný stůl, který mohou používat v domácím pracovním prostředí.
|
Poskytnutí výškově nastavitelného psacího stolu
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze program
Účastníci obdrží 12 týdnů online obsahu na podporu omezení sedavého chování při práci z domova.
Obsah bude vycházet ze sociální kognitivní teorie.
|
Online moduly budou podporovat stanovování cílů, sebemonitorování, vytváření návyků, sociální podporu, identifikaci bariér a úpravy prostředí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stůl + program
Účastníci obdrží výškově nastavitelný stůl, který mohou používat v domácím pracovním prostředí, A 12 týdnů online obsahu na podporu omezení sedavého chování při práci z domova.
|
Poskytnutí výškově nastavitelného psacího stolu
Ostatní jména:
Online moduly budou podporovat stanovování cílů, sebemonitorování, vytváření návyků, sociální podporu, identifikaci bariér a úpravy prostředí.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Účastníci obdrží intervenci (pracovní stůl + program) po shromáždění všech následných dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sedavého chování během pracovního dne
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měřeno pomocí 5denního protokolu aktivity
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (dlouhá forma)
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změny v sedu, stoji a kroku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
activPAL (dílčí vzorek)
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna produktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Dotazník o zdraví a práci
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna stresu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Stupnice vnímaného stresu (4 položky)
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna únavy
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Inventář příznaků únavy
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna nálady
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna stravy
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Rychlé hodnocení stravování pro účastníky – zkrácená verze
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měřeno pomocí automatické manžety krevního tlaku
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Vzorek krve získaný z prstu
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Celkem, HDL a LDL; Vzorek krve získaný z prstu
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Vzorek krve získaný z prstu
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měřeno s přesností na 0,5 cm
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měřeno v kg
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB8886
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze stůl
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalDokončenoDětská mozková obrnaKanada
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno
-
Penn State UniversityUniversity of North Carolina, GreensboroDokončenoPohlavně přenosné nemoci | Sexuální chování | Konzumace alkoholuSpojené státy