- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04641689
Stand Up Kansas: Beavatkozás az otthoni munkakörnyezetben az ülő viselkedés csökkentésére
Stand Up Kansas: Beavatkozás az ülő viselkedés csökkentésére a munkahelyen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a projektben egy 12 hetes beavatkozást hajtunk végre, amely többféle stratégiát foglal magában az ülő viselkedés csökkentésére az elsősorban otthonról dolgozó egyetemi alkalmazottak körében. A résztvevőket az egyetemi hálózatokon keresztül toborozzák.
A résztvevők részt vesznek egy kezdeti vizsgálati látogatáson, amelynek során antropometriai és egészségügyi eredményeket (vérnyomás, vércukorszint és koleszterin) gyűjtenek. A tesztelő látogatást követően minden résztvevő tevékenységi naplót tölt ki a következő 5 munkanapra, és egy részminta 7 napig activPAL 4 eszközt visel. Minden résztvevő egy sor kérdőívet tölt ki online (a fizikai aktivitás, a fáradtság, a stressz, a termelékenység, a hangulat és az étrend mérése).
Az összes kiindulási adat összegyűjtése után a résztvevőket a négy feltétel egyikére véletlenszerűen besorolják: csak asztal, csak program, asztal + program vagy várólista vezérlés. A csak az íróasztalon ülők és az íróasztal+program állapotúak állítható magasságú íróasztalt kapnak. Arra kérik őket, hogy állítsák fel az íróasztalt az otthoni munkaállomásukon, és egy héten belül küldjenek egy fotót a beállításról kutatócsoportunknak. A csak programban és ellenőrzési körülmények között részt vevők a beavatkozás utáni felmérések elvégzése után kapják meg az állítható magasságú asztalukat. A csak a programhoz és az asztal+program feltételeihez rendelt résztvevők hozzáférést kapnak egy weboldalhoz, amely számos forrást tartalmaz az ülő viselkedés csökkentésére és a fizikai aktivitás növelésére az otthoni környezetben. A beavatkozási program a szociális kognitív elméleten fog alapulni, és célja az önhatékonyság, az önszabályozás, a pozitív kimenetelre vonatkozó elvárások, valamint a társadalmi és környezeti támogatás elősegítése. A résztvevők heti modulokat teljesítenek, amelyek olyan tevékenységeket foglalnak magukban, mint a célok kitűzése és az önellenőrzés, a cselekvés és a megküzdés tervezése, csoportos beszélgetések stb. A program javaslatokat is tesz az otthoni munkakörnyezet módosítására, a virtuális nyújtó- és erősítő videókhoz való hozzáférésre, a szüneteket előidéző technológiára, stb. A résztvevők 2 kiscsoportos coaching-hívást is kapnak a Zoomon keresztül (3 és 8 hetes korban) segítik őket az ülő viselkedés csökkentésére és az akadályok leküzdésére vonatkozó célok kitűzésében. A csak a pultban és a várólistás kontrollcsoportban résztvevők a beavatkozás utáni felmérések elvégzése után kapnak hozzáférést a programhoz.
A 12 hetes beavatkozást követően minden intézkedést meg kell ismételni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66506
- Kansas State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes munkaidős alkalmazott (heti 30 óránál többet dolgozik)
- Ülőmunka (a munkanap több mint 75%-a ülve)
- Elsősorban otthoni munkavégzés (a átlagos hét több mint 80%-a)
- Képes biztonságosan végezni könnyű intenzitású fizikai tevékenységet
- Nincsenek ambuláns korlátozások
Kizárási kritériumok:
- Heti <30 óra munkavégzés
- Állva vagy fizikailag aktív a szokásos munkanap 25%-ánál
- Egy átlagos hét több mint 20%-a az egyetemen dolgozik, VAGY azt tervezi, hogy a következő 3 hónapban folytatja a munkát az egyetemen
- Kontrollálatlan, 2. stádiumú (súlyos) magas vérnyomás orvos által aláírt orvosi engedély nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak íróasztal
A résztvevők egy állítható magasságú íróasztalt kapnak, amelyet otthoni munkakörnyezetükben használhatnak.
|
Állítható magasságú íróasztal biztosítása
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak program
A résztvevők 12 hétig online tartalmat kapnak az otthoni munkavégzés során tapasztalt mozgásszegény viselkedés csökkentésére.
A tartalom a szociális kognitív elméleten fog alapulni.
|
Az online modulok elősegítik a célok kitűzését, az önellenőrzést, a szokások kialakítását, a szociális támogatást, az akadályok azonosítását és a környezeti módosításokat
|
|
KÍSÉRLETI: Asztal + Program
A résztvevők egy állítható magasságú íróasztalt kapnak, amelyet otthoni munkakörnyezetükben használhatnak, ÉS 12 hétig online tartalmat kapnak az otthoni munkavégzés során az ülő viselkedés csökkentésére.
|
Állítható magasságú íróasztal biztosítása
Más nevek:
Az online modulok elősegítik a célok kitűzését, az önellenőrzést, a szokások kialakítását, a szociális támogatást, az akadályok azonosítását és a környezeti módosításokat
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlése
A résztvevők a beavatkozást (pult + program) az összes nyomon követési adat összegyűjtése után kapják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ülő viselkedés megváltozása a munkanap során
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
5 napos tevékenységi napló alapján mérve
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (hosszú formában)
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változások az ülésben, állásban és lépésben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
activPAL (alminta)
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás a termelékenységben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Egészségügyi és Munkaügyi Kérdőív
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás a stresszben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Érzékelt stressz skála (4 elemes)
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás a fáradtságban
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Fáradtsági tünetek leltár
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Hangulatváltozás
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás az étrendben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Gyors étkezési értékelés a résztvevők számára – rövidített változat
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Automata vérnyomásmérő mandzsettával mérve
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Az éhomi vércukorszint változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Vérminta ujjbegy segítségével
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A koleszterinszint változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Total, HDL és LDL; Vérminta ujjbegy segítségével
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A trigliceridek változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Vérminta ujjbegy segítségével
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
0,5 cm pontossággal mérve
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Kg-ban mérve
|
Alapállapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB8886
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .