- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04641689
Stand Up Kansas: un intervento per ridurre il comportamento sedentario nell'ambiente di lavoro domestico
Stand Up Kansas: un intervento per ridurre il comportamento sedentario sul posto di lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo progetto condurremo un intervento di 12 settimane che incorpora molteplici strategie per ridurre il comportamento sedentario tra i dipendenti universitari che lavorano principalmente da casa. I partecipanti saranno reclutati tramite reti di campus.
I partecipanti parteciperanno a una visita di test iniziale, durante la quale verranno raccolti dati antropometrici e di esito sanitario (pressione arteriosa, glicemia e colesterolo). Dopo la visita di prova, tutti i partecipanti completeranno un registro delle attività per i successivi 5 giorni lavorativi e un sottocampione indosserà un dispositivo activPAL 4 per 7 giorni. Tutti i partecipanti completeranno online una serie di questionari (misurando l'attività fisica, la fatica, lo stress, la produttività, l'umore e la dieta).
Dopo che tutti i dati di base sono stati raccolti, i partecipanti verranno randomizzati a una delle quattro condizioni: solo banco, solo programma, banco + programma o controllo lista d'attesa. Quelli nelle condizioni solo scrivania e scrivania + programma riceveranno una scrivania regolabile in altezza. Verrà chiesto loro di allestire la scrivania presso la postazione di lavoro di casa e di inviare una foto dell'installazione al nostro team di ricerca entro una settimana. Quelli solo nel programma e nelle condizioni di controllo riceveranno le loro scrivanie regolabili in altezza dopo aver completato le valutazioni post-intervento. I partecipanti assegnati al solo programma e alle condizioni desk+program avranno accesso a un sito Web che include una varietà di risorse per ridurre il comportamento sedentario e aumentare l'attività fisica nell'ambiente domestico. Il programma di intervento sarà basato sulla teoria cognitiva sociale e sarà progettato per promuovere l'autoefficacia, l'autoregolamentazione, aspettative di risultati positivi e supporto sociale e ambientale. I partecipanti completeranno moduli settimanali che includono attività come la definizione degli obiettivi e l'automonitoraggio, la pianificazione dell'azione e del coping, le discussioni di gruppo, ecc. Il programma fornirà anche suggerimenti per modifiche all'ambiente di lavoro domestico, accesso a video virtuali di stretching e rafforzamento, esempi di tecnologia per sollecitare le pause, ecc. I partecipanti riceveranno anche 2 chiamate di coaching in piccoli gruppi tramite Zoom (a 3 e 8 settimane) per aiutarli a fissare obiettivi per ridurre il comportamento sedentario e superare le barriere. I partecipanti al solo banco e ai gruppi di controllo della lista d'attesa riceveranno l'accesso al programma dopo aver completato le valutazioni post-intervento.
Tutte le misure saranno ripetute dopo l'intervento di 12 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66506
- Kansas State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato a tempo pieno (lavora >30 ore settimanali)
- Lavoro sedentario (>75% della giornata lavorativa seduti)
- Lavorare principalmente a casa (>80% della settimana tipica)
- In grado di impegnarsi in sicurezza in attività fisica di intensità leggera
- Nessuna limitazione deambulatoria
Criteri di esclusione:
- Lavoro <30 ore settimanali
- In piedi o fisicamente attivi >25% della tipica giornata lavorativa
- Lavorare nel campus > 20% di una settimana tipica OPPURE pianificare di riprendere il lavoro nel campus nei prossimi 3 mesi
- Ipertensione non controllata di stadio 2 (grave) senza rilascio medico firmato da un medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Solo scrivania
I partecipanti riceveranno una scrivania regolabile in altezza da utilizzare nel loro ambiente di lavoro domestico.
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Predisposizione scrivania regolabile in altezza
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Solo programma
I partecipanti riceveranno 12 settimane di contenuti online per supportare la riduzione del comportamento sedentario mentre lavorano da casa.
Il contenuto sarà basato sulla teoria cognitiva sociale.
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I moduli online promuoveranno la definizione degli obiettivi, l'automonitoraggio, la formazione di abitudini, il supporto sociale, l'identificazione delle barriere e le modifiche ambientali
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SPERIMENTALE: Scrivania + Programma
I partecipanti riceveranno una scrivania regolabile in altezza da utilizzare nel loro ambiente di lavoro domestico E 12 settimane di contenuti online per supportare la riduzione del comportamento sedentario mentre lavorano da casa.
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Predisposizione scrivania regolabile in altezza
Altri nomi:
I moduli online promuoveranno la definizione degli obiettivi, l'automonitoraggio, la formazione di abitudini, il supporto sociale, l'identificazione delle barriere e le modifiche ambientali
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti riceveranno l'intervento (desk + programma) dopo che tutti i dati di follow-up saranno stati raccolti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del comportamento sedentario durante la giornata lavorativa
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Misurato tramite il registro delle attività di 5 giorni
|
Basale e 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Questionario internazionale sull'attività fisica (forma lunga)
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambiamenti nella posizione seduta, in piedi e nel camminare
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
activPAL (sottocampione)
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione della produttività
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Questionario Salute e Lavoro
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Scala dello stress percepito (4 elementi)
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambio di fatica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Inventario dei sintomi della fatica
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Programma affettivo positivo e negativo
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambiamento nella dieta
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Valutazione rapida dell'alimentazione per i partecipanti - Versione abbreviata
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Misurato utilizzando il bracciale automatico della pressione sanguigna
|
Basale e 12 settimane
|
|
Alterazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Campione di sangue ottenuto tramite polpastrello
|
Basale e 12 settimane
|
|
Alterazione del colesterolo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Totale, HDL e LDL; Campione di sangue ottenuto tramite polpastrello
|
Basale e 12 settimane
|
|
Alterazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Campione di sangue ottenuto tramite polpastrello
|
Basale e 12 settimane
|
|
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Misurato con l'approssimazione di 0,5 cm
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Misurato in kg
|
Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB8886
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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