- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04641689
Stand Up Kansas: uma intervenção para reduzir o comportamento sedentário no ambiente de trabalho doméstico
Stand Up Kansas: uma intervenção para reduzir o comportamento sedentário no local de trabalho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este projeto, realizaremos uma intervenção de 12 semanas que incorpora várias estratégias para reduzir o comportamento sedentário entre os funcionários da universidade que trabalham principalmente em casa. Os participantes serão recrutados através das redes do campus.
Os participantes participarão de uma visita de teste inicial, durante a qual serão coletados dados antropométricos e de resultados de saúde (pressão arterial, glicemia e colesterol). Após a visita de teste, todos os participantes preencherão um registro de atividades pelos próximos 5 dias de trabalho e uma subamostra usará um dispositivo activPAL 4 por 7 dias. Todos os participantes preencherão uma série de questionários online (medindo atividade física, fadiga, estresse, produtividade, humor e dieta).
Após a coleta de todos os dados da linha de base, os participantes serão randomizados para uma das quatro condições: apenas mesa, apenas programa, mesa + programa ou controle de lista de espera. Aqueles nas condições somente mesa e mesa + programa receberão uma mesa com altura ajustável. Eles serão solicitados a configurar a mesa em sua estação de trabalho doméstica e enviar uma foto da configuração para nossa equipe de pesquisa dentro de uma semana. Aqueles apenas no programa e nas condições de controle receberão suas mesas com altura ajustável após a conclusão das avaliações pós-intervenção. Os participantes designados apenas para o programa e as condições do programa desk+ terão acesso a um site que inclui diversos recursos para reduzir o comportamento sedentário e aumentar a atividade física no ambiente doméstico. O programa de intervenção será baseado na teoria cognitiva social e será projetado para promover autoeficácia, autorregulação, expectativas de resultados positivos e apoio social e ambiental. Os participantes concluirão módulos semanais que incluem atividades como estabelecimento de metas e automonitoramento, planejamento de ação e enfrentamento, discussões em grupo, etc. O programa também fornecerá sugestões de mudanças no ambiente de trabalho em casa, acesso a vídeos virtuais de alongamento e fortalecimento, exemplos de tecnologia para solicitar pausas etc. Os participantes também receberão 2 chamadas de coaching em pequenos grupos via Zoom (em 3 e 8 semanas) para auxiliá-los a estabelecer metas para reduzir o comportamento sedentário e superar barreiras. Os participantes apenas na mesa e nos grupos de controle da lista de espera receberão acesso ao programa após a conclusão das avaliações pós-intervenção.
Todas as medidas serão repetidas após a intervenção de 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário em tempo integral (trabalha mais de 30 horas por semana)
- Trabalho sedentário (>75% do dia de trabalho sentado)
- Trabalhando principalmente em casa (> 80% da semana típica)
- Capaz de se envolver com segurança em atividades físicas de intensidade leve
- Sem limitações ambulatoriais
Critério de exclusão:
- Trabalhar <30 horas por semana
- Em pé ou fisicamente ativo > 25% do dia de trabalho típico
- Trabalhando no campus >20% de uma semana típica OU planejando retomar o trabalho no campus nos próximos 3 meses
- Hipertensão não controlada em estágio 2 (grave) sem autorização médica assinada por um médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Somente mesa
Os participantes receberão uma mesa com altura ajustável para usar em seu ambiente de trabalho em casa.
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Fornecimento de mesa com altura ajustável
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Somente programa
Os participantes receberão 12 semanas de conteúdo online para apoiar a redução do comportamento sedentário enquanto trabalham em casa.
O conteúdo será baseado na teoria cognitiva social.
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Os módulos online promoverão o estabelecimento de metas, automonitoramento, formação de hábitos, suporte social, identificação de barreiras e modificações ambientais
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EXPERIMENTAL: Mesa + Programa
Os participantes receberão uma mesa com altura ajustável para usar em seu ambiente de trabalho doméstico E 12 semanas de conteúdo online para apoiar a redução do comportamento sedentário enquanto trabalham em casa.
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Fornecimento de mesa com altura ajustável
Outros nomes:
Os módulos online promoverão o estabelecimento de metas, automonitoramento, formação de hábitos, suporte social, identificação de barreiras e modificações ambientais
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Os participantes receberão a intervenção (mesa + programa) após a coleta de todos os dados de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do comportamento sedentário durante a jornada de trabalho
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido por meio do registro de atividades de 5 dias
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (formato longo)
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Linha de base e 12 semanas
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Mudanças em sentar, levantar e pisar
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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activPAL (subamostra)
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na produtividade
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Questionário de Saúde e Trabalho
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no estresse
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Escala de Estresse Percebido (4 itens)
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na fadiga
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Inventário de sintomas de fadiga
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança de humor
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na dieta
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Avaliação de alimentação rápida para participantes - versão abreviada
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido usando manguito de pressão arterial automática
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Amostra de sangue obtida por picada no dedo
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no colesterol
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Total, HDL e LDL; Amostra de sangue obtida por picada no dedo
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Amostra de sangue obtida por picada no dedo
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido para o 0,5 cm mais próximo
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido em kg
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB8886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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