Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 Tromboseforebyggende forsøk: Post-hospital tromboprofylakse

5. februar 2025 oppdatert av: Thomas L. Ortel

Covid-19 Post-hospital tromboseforebyggingsforsøk: en adaptiv, multisenter, prospektiv, randomisert plattformforsøk som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til antitrombotiske strategier hos pasienter med covid-19 etter utskrivning fra sykehus

En multisenter, adaptiv, randomisert plattformstudie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til antitrombotiske strategier hos pasienter med COVID-19 etter utskrivning fra sykehus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en adaptiv, prospektiv, randomisert plattformstudie designet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til antitrombotisk terapi uten antitrombotisk terapi etter sykehusinnleggelse i 48 timer eller lenger for COVID-19. For trinn 1 av denne studien vil deltakerne bli randomisert til enten profylaktisk antikoagulasjon eller matchende placebo i 30 dager, og deretter fulgt i ytterligere 60 dager etter fullført behandling (total varighet av oppfølging, 90 dager).

Hovedmålet er å bestemme den mest effektive og sikre antitrombotiske strategien for å forhindre det sammensatte utfallet av symptomatisk dyp venetrombose, lungeemboli, annen venøs tromboemboli, iskemisk slag, hjerteinfarkt, annen arteriell tromboemboli og dødelighet av alle årsaker innen 30 dager etter utskrivning fra sykehuset.

Biobanking av prøver for fremtidige biomarkør- og mekanistiske studier vil være tilgjengelig for sentre som kan delta og samle inn prøver fra kvalifiserte deltakere. Prøver vil bli samlet inn ved påmelding og etter fullføring av 30 dagers behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1291

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Dignity Health-St Josephs
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health Care System
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • S. El Monte, California, Forente stater, 91733
        • New Ananda Medical and Urgent Care, Inc.
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • UCSF at Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
        • Mazur and Statner MD PC
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Torrance Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Centura Health Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Westminster, Colorado, Forente stater, 80023
        • St. Anthony North Health Campus
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Baycare Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Forente stater, 34590
        • Florida Heart Center
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33881
        • BayCare Hospital- Winter Haven
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Medical College of Georgia/Augusta University
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Savannah Health Services, LLC DBA Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96827
        • Hawaii Pacific Health
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Snake River Research, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Cook County Health
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Evergreen Park, Illinois, Forente stater, 60805
        • OSF Little Company of Mary
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47403
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Lutheran Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Franciscan Health Michigan City
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/Tri-State Medical Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center/Maine Medical Partners Adult Hospital Medicine
      • Rockport, Maine, Forente stater, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Lifebridge (Sinai Hospital of Baltimore)
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48708
        • Bay Regional Medical Center d/b/a/ McLaren Bay Region
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49008
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Forente stater, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
        • McLaren Macomb
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Truman Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • St Louis University
    • Montana
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • CHI St Elizabeth Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hichcock Medical Center
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Forente stater, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Forente stater, 08638
        • Capital Health System, Inc.
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
        • Christus St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 111220
        • NYU Langone Hospital-Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14220
        • Mercy Hospital Buffalo
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Langone Health
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
        • East Carolina University/Vidant Health
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • Wake Med Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Ascension St. John Bartlesville
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Ascension St. John Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
        • St. Luke's University Health network
      • Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Tower Health Medical Group
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Erlanger Health System
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
        • Christus St. Elizabeth Hospital
      • College Station, Texas, Forente stater, 77845
        • Baylor Scott and White Medical Center- College Station
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Texas Health Harris Methodist
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas- Houston, LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT Houston MHH-SW
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UTHouston
      • Plano, Texas, Forente stater, 75024
        • Texas Health Frisco
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78665
        • Baylor Scott and White-Round Rock
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Baylor Scott and White-Temple
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
        • The Woodlands Center For Respiratory & Sleep Research
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • CHRISTUS Trinity Clinic Pulmonary Medicine
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75708
        • UT Health East Texas (Tyler)
      • Weslaco, Texas, Forente stater, 78596
        • UT Rio Grande Valley
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055
        • UW Medicine Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Blood Center of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder ≥ 18 år

    • PCR-positiv COVID-19-infeksjon
    • Innlagt på sykehus i to eller flere dager

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende indikasjon for antikoagulasjon (f.eks. lungeemboli eller dyp venetrombose; atrieflimmer; mekanisk hjerteklaff)
  • Kontraindikasjon for antitrombotisk terapi (f.eks. kjent blødning i løpet av de siste 30 dagene som krever legevakt eller sykehusinnleggelse; større kirurgi innen 14 dager; iskemisk hjerneslag, intrakraniell blødning eller nevrokirurgi innen 3 måneder.
  • Blodplateantall < 50 000/mcL
  • Hemoglobin <8 gm/dL
  • Nyreinsuffisiens (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Svangerskap
  • Fengselsinnsatt
  • Forventet levealder mindre enn 90 dager
  • Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke/uvillig eller ute av stand til å fullføre studieprotokollen
  • Dobbel antiplatebehandling som ikke kan avbrytes
  • Samtidig behov for sterke induktorer/hemmere av p-gp eller CYP3A4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Apixaban
Legemiddel: Apixaban 2,5 MG Deltakerne vil få studiemedisiner ved utskrivning fra sykehuset. Deltakerne skal ta Apixaban 2,5 MG to ganger om dagen, en gang om morgenen og en gang om kvelden, i 30 dager. Deltakerne vil bli kontaktet (elektronisk eller telefonisk) 2 dager etter oppstart av studiemedisinen og kontakten vil fortsette inntil dag 90 etter oppstart av studiebehandling. Oppfølging vil skje via elektronisk og/eller telefonkontakt avhengig av deltakerens preferanser, etterlevelse og medisinoverholdelse. Deltakerne vil bli spurt om eventuelle klinisk relevante endepunkter, spesielt større blødninger eller behov for å søke helsehjelp uansett årsak. Oppfølging vil skje fra utskrivningstidspunktet og gjennom studieperioden på 30 dager, med kontakter 2 dager, 10 dager, 20 dager og 30 dager etter utskrivning. Ytterligere to studiekontakter vil finne sted 45 dager og 90 dager etter utskrivning.
Legemiddel: Apixaban 2,5 MG
Deltakerne skal ta Apixaban 2,5 MG to ganger om dagen, en gang om morgenen og en gang om kvelden i 30 dager. Deltakerne vil bli kontaktet (elektronisk eller telefonisk) 2 dager etter oppstart av studiemedisinen og vil fortsette opp til dag 90 etter oppstart av studiebehandling. Oppfølging vil skje fra utskrivningstidspunktet gjennom 30 dagers studieperiode med kontakter 2 dager, 10 dager, 20 dager og 30 dager etter utskrivning. Ytterligere to studiekontakter vil finne sted 45 dager og 90 dager etter utskrivning.
Andre navn:
  • Eliquis
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo Deltakerne vil få studiemedisiner ved utskrivning fra sykehuset. Deltakerne vil ta Placebo to ganger om dagen, en gang om morgenen og en gang om kvelden, i 30 dager. Deltakerne vil bli kontaktet (elektronisk eller telefonisk) 2 dager etter oppstart av studiemedisinen og kontakten vil fortsette inntil dag 90 etter oppstart av studiebehandling. Oppfølging vil skje via elektronisk og/eller telefonkontakt avhengig av deltakerens preferanser, etterlevelse og medisinoverholdelse. Deltakerne vil bli spurt om eventuelle klinisk relevante endepunkter, spesielt større blødninger eller behov for å søke helsehjelp uansett årsak. Oppfølging vil skje fra utskrivningstidspunktet og gjennom studieperioden på 30 dager, med kontakter 2 dager, 10 dager, 20 dager og 30 dager etter utskrivning. Ytterligere to studiekontakter vil finne sted 45 dager og 90 dager etter utskrivning.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil ta placebo to ganger om dagen, en gang om morgenen og en gang om kvelden i 30 dager. Deltakerne vil bli kontaktet (elektronisk eller telefonisk) 2 dager etter oppstart av studiemedisinen og vil fortsette opp til dag 90 etter oppstart av studiebehandling. Oppfølging vil skje fra utskrivningstidspunktet gjennom 30 dagers studieperiode med kontakter 2 dager, 10 dager, 20 dager og 30 dager etter utskrivning. Ytterligere to studiekontakter vil finne sted 45 dager og 90 dager etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt resultat av symptomatisk dyp venetrombose, lungeemboli, annen venøs tromboembolisme, iskemisk hjerneslag, hjerteinfarkt, annen arteriell tromboembolisme og dødelighet av alle årsaker målt ved sykehusjournaler.
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning av sykehus
Kompositt endepunkt (CE) av venøs og arteriell trombotiske komplikasjoner-inkludert nye, symptomatiske proksimale eller distale DVT-er av øvre eller nedre ekstremiteter, PE og ny trombose av andre årer (inkludert cerebral sinus og andre arteralvårer), iskemisk, myocardial infrarrecus eller andre arterial-threins-limbolisme, myocardial infarrectic eller andre arter. iskemi), og dødelighet av alle årsaker på dag 30.
30 dager etter utskrivning av sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det sammensatte utfallet av dødelighet av alle årsaker og Euroqol Group 5-dimensjon (EQ5D) indeksscore.
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning av sykehus
Sammensatt endepunkt for dødelighet og EQ5D -indeks på dag 30. Alle dødelighetshendelser vil bli ansett som verre enn noen mulig EQ5D -respons [QOL & M30]. Døden ble utpekt som en poengsum på 0. Poengene varierer fra 0 (hvor 0 er verdien av en helsetilstand som tilsvarer død) til 1 (verdien av full helse), med høyere score som indikerer høyere helseverktøy.
30 dager etter utskrivning av sykehus
Det sammensatte utfallet av dødelighet av alle årsaker og EQ5D-indekspoengsummen.
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning av sykehus
Sammensatt endepunkt for dødelighet og EQ5D -indeks på dag 90. Alle dødelighetshendelser vil bli ansett som verre enn noen mulig EQ5D -respons. Døden ble utpekt som en poengsum på 0. Poengene varierer fra 0 (hvor 0 er verdien av en helsetilstand som tilsvarer død) til 1 (verdien av full helse), med høyere score som indikerer høyere helseverktøy.
90 dager etter utskrivning av sykehus
Det sammensatte utfallet av symptomatisk dyp venetrombose, lungeemboli, annen venøs tromboembolisme, iskemisk hjerneslag, hjerteinfarkt, annen arteriell tromboembolisme og dødelighet av alle årsaker målt ved sykehusjournaler.
Tidsramme: 45 dager etter utskrivning av sykehus
45 dager etter utskrivning av sykehus
Det sammensatte utfallet av symptomatisk dyp venetrombose, lungeemboli, annen venøs tromboembolisme, iskemisk hjerneslag, hjerteinfarkt, annen arteriell tromboembolisme og dødelighet av alle årsaker målt ved sykehusjournaler.
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning av sykehus
90 dager etter utskrivning av sykehus
Ny, symptomatisk VTE (inkludert DVT, PE eller annen venøs trombose) i opptil 30 dager etter randomisering målt ved sykehusjournaler.
Tidsramme: 30 dager etter randomisering (som skjedde ved utskrivning av sykehus)
30 dager etter randomisering (som skjedde ved utskrivning av sykehus)
Ny, symptomatisk spiste (inkludert iskemisk hjerneslag, MI eller perifer arteriell tromboembolisme) i opptil 30 dager etter randomisering målt ved sykehusjournaler.
Tidsramme: 30 dager etter randomisering (som skjedde ved utskrivning av sykehus)
30 dager etter randomisering (som skjedde ved utskrivning av sykehus)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne med dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Forekomsten av rehospitalisering av alle årsaker i opptil 90 dager etter randomisering
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra sykehus
90 dager etter utskrivning fra sykehus
De individuelle domenene til EQ5D og EQ5D -visuell analog skala i 30 og 90 dager etter randomisering
Tidsramme: 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas L. Ortel

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracy Wang, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00107078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere