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Prove di prevenzione della trombosi COVID-19: tromboprofilassi post-ospedaliera

5 febbraio 2025 aggiornato da: Thomas L. Ortel

Studio sulla prevenzione della trombosi post-ospedaliera COVID-19: uno studio su piattaforma adattivo, multicentrico, prospettico, randomizzato che valuta l'efficacia e la sicurezza delle strategie antitrombotiche nei pazienti con COVID-19 dopo la dimissione dall'ospedale

Uno studio su piattaforma multicentrico, adattivo, randomizzato che valuta l'efficacia e la sicurezza delle strategie antitrombotiche nei pazienti con COVID-19 dopo la dimissione dall'ospedale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio su piattaforma adattivo, prospettico, randomizzato progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza della terapia antitrombotica con nessuna terapia antitrombotica dopo il ricovero per 48 ore o più per COVID-19. Per la Fase 1 di questo studio, i partecipanti saranno randomizzati all'anticoagulazione profilattica o al placebo corrispondente per 30 giorni, e quindi seguiti per altri 60 giorni dopo il completamento del trattamento (durata totale del follow-up, 90 giorni).

L'obiettivo primario è determinare la strategia antitrombotica più efficace e sicura per prevenire l'esito composito di trombosi venosa profonda sintomatica, embolia polmonare, altra tromboembolia venosa, ictus ischemico, infarto miocardico, altra tromboembolia arteriosa e mortalità per tutte le cause entro 30 giorni dopo dimissione dall'ospedale.

La biobanca di campioni per futuri biomarcatori e studi meccanicistici sarà disponibile per i centri in grado di partecipare e raccogliere campioni da partecipanti ammissibili. I campioni verranno raccolti al momento dell'arruolamento e dopo il completamento di 30 giorni di terapia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1291

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Dignity Health-St Josephs
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health Care System
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • S. El Monte, California, Stati Uniti, 91733
        • New Ananda Medical and Urgent Care, Inc.
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • UCSF at Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
        • Mazur and Statner MD PC
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Torrance Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Centura Health Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Westminster, Colorado, Stati Uniti, 80023
        • St. Anthony North Health Campus
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Baycare Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Stati Uniti, 34590
        • Florida Heart Center
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33881
        • BayCare Hospital- Winter Haven
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Medical College of Georgia/Augusta University
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Savannah Health Services, LLC DBA Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96827
        • Hawaii Pacific Health
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Snake River Research, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Cook County Health
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
        • OSF Little Company of Mary
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • Lutheran Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
        • Franciscan Health Michigan City
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/Tri-State Medical Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Center/Maine Medical Partners Adult Hospital Medicine
      • Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Lifebridge (Sinai Hospital of Baltimore)
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston University
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
        • Bay Regional Medical Center d/b/a/ McLaren Bay Region
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • McLaren Macomb
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Truman Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St Louis University
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • CHI St Elizabeth Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Renown Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hichcock Medical Center
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Stati Uniti, 08401
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08638
        • Capital Health System, Inc.
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • Christus St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 111220
        • NYU Langone Hospital-Brooklyn
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14220
        • Mercy Hospital Buffalo
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University Langone Health
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • East Carolina University/Vidant Health
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • Wake Med Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Ascension St. John Bartlesville
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Ascension St. John Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
        • St. Luke's University Health network
      • Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Tower Health Medical Group
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Erlanger Health System
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Christus St. Elizabeth Hospital
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
        • Baylor Scott and White Medical Center- College Station
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Texas Health Harris Methodist
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas- Houston, LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT Houston MHH-SW
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UTHouston
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
        • Texas Health Frisco
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
        • Baylor Scott and White-Round Rock
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Baylor Scott and White-Temple
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • The Woodlands Center For Respiratory & Sleep Research
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • CHRISTUS Trinity Clinic Pulmonary Medicine
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • UT Health East Texas (Tyler)
      • Weslaco, Texas, Stati Uniti, 78596
        • UT Rio Grande Valley
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • UW Medicine Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Blood Center of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età ≥ 18 anni

    • Infezione da COVID-19 PCR-positiva
    • Ricoverato in ospedale per due o più giorni

Criteri di esclusione:

  • Preesistente indicazione alla terapia anticoagulante (ad es. embolia polmonare o trombosi venosa profonda; fibrillazione atriale; valvola cardiaca meccanica)
  • Controindicazione alla terapia antitrombotica (per es., sanguinamento noto negli ultimi 30 giorni che richiedono presentazione al pronto soccorso o ricovero in ospedale; chirurgia maggiore entro 14 giorni; ictus ischemico, sanguinamento intracranico o neurochirurgia entro 3 mesi.
  • Conta piastrinica < 50.000/mcL
  • Emoglobina <8 g/dL
  • Insufficienza renale (eGFR < 30 ml/min/1,73 mq)
  • Gravidanza
  • Detenuto in carcere
  • Aspettativa di vita inferiore a 90 giorni
  • - Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato/riluttanza o impossibilità a completare il protocollo dello studio
  • Doppia terapia antipiastrinica che non può essere interrotta
  • Necessità concomitante di forti induttori/inibitori della p-gp o del CYP3A4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Apixaban
Farmaco: Apixaban 2,5 mg Ai partecipanti verrà somministrato il farmaco in studio al momento della dimissione dall'ospedale. I partecipanti assumeranno Apixaban 2,5 mg due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, per 30 giorni. I partecipanti saranno contattati (elettronicamente o telefonicamente) 2 giorni dopo l'inizio del trattamento in studio e il contatto continuerà fino al giorno 90 dopo l'inizio del trattamento in studio. Il follow-up avverrà tramite contatto elettronico e/o telefonico a seconda delle preferenze, della conformità e dell'aderenza ai farmaci del partecipante. I partecipanti verranno interrogati per eventuali endpoint clinicamente rilevanti, in particolare sanguinamento maggiore o necessità di rivolgersi all'assistenza sanitaria per qualsiasi motivo. Il follow-up avverrà dal momento della dimissione e durante il periodo di studio di 30 giorni, con contatti 2 giorni, 10 giorni, 20 giorni e 30 giorni dopo la dimissione. Due ulteriori contatti di studio avranno luogo 45 giorni e 90 giorni dopo la dimissione.
Droga: Apixaban 2,5 mg
I partecipanti prenderanno Apixaban 2,5 mg due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera per 30 giorni. I partecipanti saranno contattati (elettronicamente o telefonicamente) 2 giorni dopo l'inizio del trattamento in studio e continueranno fino al giorno 90 dopo l'inizio del trattamento in studio. Il follow-up avverrà dal momento della dimissione fino al periodo di studio di 30 giorni con contatti a 2 giorni, 10 giorni, 20 giorni e 30 giorni dopo la dimissione. Due ulteriori contatti di studio avranno luogo 45 giorni e 90 giorni dopo la dimissione.
Altri nomi:
  • Eliquis
Comparatore placebo: Placebo
Farmaco: Ai partecipanti al placebo verrà somministrato il farmaco in studio al momento della dimissione dall'ospedale. I partecipanti prenderanno il Placebo due volte al giorno, una al mattino e una alla sera, per 30 giorni. I partecipanti saranno contattati (elettronicamente o telefonicamente) 2 giorni dopo l'inizio del trattamento in studio e il contatto continuerà fino al giorno 90 dopo l'inizio del trattamento in studio. Il follow-up avverrà tramite contatto elettronico e/o telefonico a seconda delle preferenze, della conformità e dell'aderenza ai farmaci del partecipante. I partecipanti verranno interrogati per eventuali endpoint clinicamente rilevanti, in particolare sanguinamento maggiore o necessità di rivolgersi all'assistenza sanitaria per qualsiasi motivo. Il follow-up avverrà dal momento della dimissione e durante il periodo di studio di 30 giorni, con contatti 2 giorni, 10 giorni, 20 giorni e 30 giorni dopo la dimissione. Due ulteriori contatti di studio avranno luogo 45 giorni e 90 giorni dopo la dimissione.
Droga: Placebo
I partecipanti assumeranno il placebo due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera per 30 giorni. I partecipanti saranno contattati (elettronicamente o telefonicamente) 2 giorni dopo l'inizio del trattamento in studio e continueranno fino al giorno 90 dopo l'inizio del trattamento in studio. Il follow-up avverrà dal momento della dimissione fino al periodo di studio di 30 giorni con contatti a 2 giorni, 10 giorni, 20 giorni e 30 giorni dopo la dimissione. Due ulteriori contatti di studio avranno luogo 45 giorni e 90 giorni dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato composito di trombosi vena profonda sintomatica, embolia polmonare, altri tromboembolismo venoso, ictus ischemico, infarto miocardico, altri tromboembolismo arterioso e mortalità per tutte le cause misurate dalle registrazioni ospedaliere.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione da ospedale
Endpoint composito (CE) di complicanze trombotiche venose e arteriose tra cui nuovo, prossimale sintomatico o DVT distale degli arti superiori o inferiori, PE e nuova trombosi di altre vene (incluso il seno cerebrale e le vene splanchniche), ictus ischemico, ictus miocardiale, ictus miocardiale). e mortalità per tutte le cause entro il giorno 30.
30 giorni dopo la dimissione da ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito composito della mortalità per tutte le cause e il punteggio dell'indice EuroQol Group 5-dimensioni (EQ5D).
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione da ospedale
Endpoint composito di mortalità e indice EQ5D al giorno 30. Tutti gli eventi di mortalità saranno considerati peggio di qualsiasi possibile risposta EQ5D [QOL e M30]. La morte è stata designata come un punteggio di 0. I punteggi vanno da 0 (dove 0 è il valore di uno stato sanitario equivalente a morto) a 1 (il valore della piena salute), con punteggi più alti che indicano un'utilità per la salute più elevata.
30 giorni dopo la dimissione da ospedale
L'esito composito della mortalità per tutte le cause e il punteggio dell'indice EQ5D.
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione da ospedale
Endpoint composito di mortalità e indice EQ5D al giorno 90. Tutti gli eventi di mortalità saranno considerati peggio di qualsiasi possibile risposta EQ5D. La morte è stata designata come un punteggio di 0. I punteggi vanno da 0 (dove 0 è il valore di uno stato sanitario equivalente a morto) a 1 (il valore della piena salute), con punteggi più alti che indicano un'utilità per la salute più elevata.
90 giorni dopo la dimissione da ospedale
L'esito composito di trombosi vena profonda sintomatica, embolia polmonare, altri tromboembolismo venoso, ictus ischemico, infarto miocardico, altra tromboembolia arteriosa e mortalità per tutte le cause misurate dai registri ospedalieri.
Lasso di tempo: 45 giorni dopo la dimissione da ospedale
45 giorni dopo la dimissione da ospedale
L'esito composito di trombosi vena profonda sintomatica, embolia polmonare, altri tromboembolismo venoso, ictus ischemico, infarto miocardico, altra tromboembolia arteriosa e mortalità per tutte le cause misurate dai registri ospedalieri.
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione da ospedale
90 giorni dopo la dimissione da ospedale
Nuova TEP sintomatica (inclusiva di TVT, PE o altra trombosi venosa) per un massimo di 30 giorni dopo la randomizzazione misurata dalle registrazioni dell'ospedale.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione (che si è verificato al momento della dimissione in ospedale)
30 giorni dopo la randomizzazione (che si è verificato al momento della dimissione in ospedale)
Nuovo e sintomatico ha mangiato (inclusivo di ictus ischemico, infarto miocardico o tromboembolia arteriosa periferica) per un massimo di 30 giorni dopo la randomizzazione misurata dalle registrazioni dell'ospedale.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione (che si è verificato al momento della dimissione in ospedale)
30 giorni dopo la randomizzazione (che si è verificato al momento della dimissione in ospedale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
L'incidenza della riospedalizzazione per tutte le cause fino a 90 giorni dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
I singoli domini di EQ5D e la scala analogica visiva EQ5D per 30 e 90 giorni dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas L. Ortel

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracy Wang, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00107078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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