Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Tromboseforebyggende forsøg: Posthospital tromboprofylakse

5. februar 2025 opdateret af: Thomas L. Ortel

COVID-19 Post-hospital tromboseforebyggende forsøg: Et adaptivt, multicenter, prospektivt, randomiseret platformsforsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​antitrombotiske strategier hos patienter med COVID-19 efter hospitalsudskrivning

Et multicenter, adaptivt, randomiseret platformsforsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​antitrombotiske strategier hos patienter med COVID-19 efter hospitalsudskrivning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et adaptivt, prospektivt, randomiseret platformsforsøg designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​antitrombotisk behandling med ingen antitrombotisk behandling efter indlæggelse i 48 timer eller længere for COVID-19. For trin 1 af denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret til enten profylaktisk antikoagulering eller matchende placebo i 30 dage og derefter fulgt i yderligere 60 dage efter afslutningen af ​​behandlingen (samlet varighed af opfølgning, 90 dage).

Det primære mål er at bestemme den mest effektive og sikre antitrombotiske strategi til at forhindre det sammensatte resultat af symptomatisk dyb venetrombose, lungeemboli, anden venøs tromboemboli, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, anden arteriel tromboemboli og dødelighed af alle årsager inden for 30 dage efter udskrivelse fra sygehuset.

Biobanking af prøver til fremtidige biomarkør- og mekanistiske undersøgelser vil være tilgængelig for centre, der kan deltage og indsamle prøver fra kvalificerede deltagere. Prøver vil blive indsamlet på tidspunktet for tilmelding og efter afslutningen af ​​30 dages behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1291

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Dignity Health-St Josephs
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health Care System
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • S. El Monte, California, Forenede Stater, 91733
        • New Ananda Medical and Urgent Care, Inc.
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • UCSF at Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Mazur and Statner MD PC
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Torrance Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Centura Health Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Westminster, Colorado, Forenede Stater, 80023
        • St. Anthony North Health Campus
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Baycare Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Forenede Stater, 34590
        • Florida Heart Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33881
        • BayCare Hospital- Winter Haven
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Medical College of Georgia/Augusta University
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Savannah Health Services, LLC DBA Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96827
        • Hawaii Pacific Health
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Snake River Research, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Cook County Health
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • OSF Little Company of Mary
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47403
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Lutheran Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
        • Franciscan Health Michigan City
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/Tri-State Medical Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center/Maine Medical Partners Adult Hospital Medicine
      • Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Lifebridge (Sinai Hospital of Baltimore)
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
        • Bay Regional Medical Center d/b/a/ McLaren Bay Region
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
        • McLaren Macomb
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Truman Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St Louis University
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • CHI St Elizabeth Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hichcock Medical Center
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Forenede Stater, 08401
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08638
        • Capital Health System, Inc.
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Christus St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 111220
        • NYU Langone Hospital-Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14220
        • Mercy Hospital Buffalo
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Health
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • East Carolina University/Vidant Health
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Wake Med Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Ascension St. John Bartlesville
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Ascension St. John Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
        • St. Luke's University Health network
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Tower Health Medical Group
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Erlanger Health System
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Christus St. Elizabeth Hospital
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • Baylor Scott and White Medical Center- College Station
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Health Harris Methodist
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas- Houston, LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT Houston MHH-SW
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UTHouston
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Texas Health Frisco
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
        • Baylor Scott and White-Round Rock
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Scott and White-Temple
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • The Woodlands Center For Respiratory & Sleep Research
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • CHRISTUS Trinity Clinic Pulmonary Medicine
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • UT Health East Texas (Tyler)
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
        • UT Rio Grande Valley
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • UW Medicine Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Blood Center of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder ≥ 18 år

    • PCR-positiv COVID-19-infektion
    • Indlagt i to eller flere dage

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende indikation for antikoagulering (f.eks. lungeemboli eller dyb venetrombose; atrieflimren; mekanisk hjerteklap)
  • Kontraindikation til antitrombotisk behandling (f.eks. kendt blødning inden for de sidste 30 dage, der kræver præsentation på skadestuen eller hospitalsindlæggelse; større operation inden for 14 dage; iskæmisk slagtilfælde, intrakraniel blødning eller neurokirurgi inden for 3 måneder.
  • Blodpladetal < 50.000/mcL
  • Hæmoglobin <8 gm/dL
  • Nyreinsufficiens (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Graviditet
  • Fængselsfange
  • Forventet levetid mindre end 90 dage
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke/uvillig eller ude af stand til at fuldføre undersøgelsesprotokollen
  • Dobbelt trombocythæmmende behandling, som ikke kan afbrydes
  • Samtidig behov for stærke inducere/hæmmere af p-gp eller CYP3A4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Apixaban
Lægemiddel: Apixaban 2,5 MG Deltagerne får studiemedicin på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet. Deltagerne vil tage Apixaban 2,5 MG to gange om dagen, én gang om morgenen og én gang om aftenen, i 30 dage. Deltagerne vil blive kontaktet (elektronisk eller telefonisk) 2 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicinen, og kontakten vil fortsætte op til dag 90 efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling. Opfølgning vil ske gennem elektronisk og/eller telefonisk kontakt afhængigt af deltagerens præference, compliance og medicinoverholdelse. Deltagerne vil blive spurgt om alle klinisk relevante endepunkter, især større blødninger eller behov for at søge lægehjælp uanset årsag. Opfølgning vil ske fra udskrivelsestidspunktet og gennem den 30 dage lange undersøgelsesperiode med kontakter 2 dage, 10 dage, 20 dage og 30 dage efter udskrivelsen. To yderligere undersøgelseskontakter vil finde sted 45 dage og 90 dage efter udskrivelsen.
Medicin: Apixaban 2,5 MG
Deltagerne vil tage Apixaban 2,5 MG to gange om dagen, en gang om morgenen og en gang om aftenen i 30 dage. Deltagerne vil blive kontaktet (elektronisk eller telefonisk) 2 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicinen og vil fortsætte op til dag 90 efter påbegyndt undersøgelsesbehandling. Opfølgning vil ske fra udskrivelsestidspunktet til 30 dages studieperiode med kontakter 2 dage, 10 dage, 20 dage og 30 dage efter udskrivelsen. To yderligere undersøgelseskontakter vil finde sted 45 dage og 90 dage efter udskrivelsen.
Andre navne:
  • Eliquis
Placebo komparator: Placebo
Lægemiddel: Placebo Deltagerne vil få studiemedicin på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet. Deltagerne tager placeboen to gange om dagen, én gang om morgenen og én gang om aftenen, i 30 dage. Deltagerne vil blive kontaktet (elektronisk eller telefonisk) 2 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicinen, og kontakten vil fortsætte op til dag 90 efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling. Opfølgning vil ske gennem elektronisk og/eller telefonisk kontakt afhængigt af deltagerens præference, compliance og medicinoverholdelse. Deltagerne vil blive spurgt om alle klinisk relevante endepunkter, især større blødninger eller behov for at søge lægehjælp uanset årsag. Opfølgning vil ske fra udskrivelsestidspunktet og gennem den 30 dage lange undersøgelsesperiode med kontakter 2 dage, 10 dage, 20 dage og 30 dage efter udskrivelsen. To yderligere undersøgelseskontakter vil finde sted 45 dage og 90 dage efter udskrivelsen.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil tage placebo to gange om dagen, en gang om morgenen og en gang om aftenen i 30 dage. Deltagerne vil blive kontaktet (elektronisk eller telefonisk) 2 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicinen og vil fortsætte op til dag 90 efter påbegyndt undersøgelsesbehandling. Opfølgning vil ske fra udskrivelsestidspunktet til 30 dages studieperiode med kontakter 2 dage, 10 dage, 20 dage og 30 dage efter udskrivelsen. To yderligere undersøgelseskontakter vil finde sted 45 dage og 90 dage efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komposit resultat af symptomatisk dyb venetrombose, lungeemboli, anden venøs tromboembolisme, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, anden arteriel tromboembolisme og dødelighed af al årsagen målt ved hospitalets poster.
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning på hospitalet
Sammensatte endepunkt (CE) af venøs og arteriel thrombotisk komplikationer-inklusive nye, symptomatiske proximale eller distale DVT i de øvre eller nedre ekstremiteter, PE og ny thrombose af andre årer (inklusive cerebral sinus og splanchniske vener), Ischemisk slagtilfælde, myokardiel infarktion, anden arterial thromboembolism (E.G., limerenterisk akut akut og akut akut balled iskæmi) og dødelighed af al årsag på dag 30.
30 dage efter udskrivning på hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sammensatte resultat af dødeligheden af ​​al årsag og EuroQol Group 5-dimension (EQ5D) indeks score.
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning på hospitalet
Sammensatte endepunkt for dødelighed og EQ5D -indeks på dag 30. Alle dødelighedsbegivenheder vil blive betragtet som værre end enhver mulig EQ5D -respons [QOL & M30]. Døden blev udpeget som en score på 0. Resultater spænder fra 0 (hvor 0 er værdien af ​​en sundhedsstat, der svarer til død) til 1 (værdien af ​​fuld sundhed), med højere score, der indikerer højere sundhedsværktøj.
30 dage efter udskrivning på hospitalet
Det sammensatte resultat af dødeligheden af ​​al årsag og EQ5D-indeks-score.
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning på hospitalet
Sammensat endepunkt for dødelighed og EQ5D -indeks på dag 90. Alle dødelighedsbegivenheder vil blive betragtet som værre end enhver mulig EQ5D -respons. Døden blev udpeget som en score på 0. Resultater spænder fra 0 (hvor 0 er værdien af ​​en sundhedsstat, der svarer til død) til 1 (værdien af ​​fuld sundhed), med højere score, der indikerer højere sundhedsværktøj.
90 dage efter udskrivning på hospitalet
Det sammensatte resultat af symptomatisk dyb venetrombose, lungeemboli, anden venøs tromboembolisme, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, anden arteriel tromboembolisme og dødelighed af al årsagen målt ved hospitalets poster.
Tidsramme: 45 dage efter udskrivning på hospitalet
45 dage efter udskrivning på hospitalet
Det sammensatte resultat af symptomatisk dyb venetrombose, lungeemboli, anden venøs tromboembolisme, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, anden arteriel tromboembolisme og dødelighed af al årsagen målt ved hospitalets poster.
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning på hospitalet
90 dage efter udskrivning på hospitalet
Ny, symptomatisk VTE (inklusive DVT, PE eller anden venøs trombose) i op til 30 dage efter randomisering målt ved hospitalregistre.
Tidsramme: 30 dage efter randomisering (som fandt sted på tidspunktet for udskrivning af hospitalet)
30 dage efter randomisering (som fandt sted på tidspunktet for udskrivning af hospitalet)
Ny, symptomatisk spiste (inklusive iskæmisk slagtilfælde, MI eller perifer arteriel tromboembolisme) i op til 30 dage efter randomisering målt ved hospitalregistre.
Tidsramme: 30 dage efter randomisering (som fandt sted på tidspunktet for udskrivning af hospitalet)
30 dage efter randomisering (som fandt sted på tidspunktet for udskrivning af hospitalet)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med dødelighed af al årsag
Tidsramme: 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
30 dage efter udskrivning fra hospitalet
Forekomsten af ​​rehospitalisering af al årsagen i op til 90 dage efter randomisering
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra hospitalet
90 dage efter udskrivning fra hospitalet
De individuelle domæner af EQ5D og EQ5D Visual Analog Scale i 30 og 90 dage efter randomisering
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivning fra hospitalet
30 og 90 dage efter udskrivning fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas L. Ortel

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy Wang, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00107078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Apixaban 2,5 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner