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Ensaios de prevenção de trombose por COVID-19: Tromboprofilaxia pós-hospitalar

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Thomas L. Ortel

Ensaio de prevenção de trombose pós-hospitalar COVID-19: um estudo de plataforma adaptativa, multicêntrica, prospectiva e randomizada avaliando a eficácia e a segurança de estratégias antitrombóticas em pacientes com COVID-19 após alta hospitalar

Um estudo de plataforma multicêntrico, adaptativo e randomizado avaliando a eficácia e segurança de estratégias antitrombóticas em pacientes com COVID-19 após alta hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de plataforma randomizado, prospectivo e adaptativo projetado para comparar a eficácia e a segurança da terapia antitrombótica com nenhuma terapia antitrombótica após a hospitalização por 48 horas ou mais para COVID-19. Para o Estágio 1 deste estudo, os participantes serão randomizados para anticoagulação profilática ou placebo correspondente por 30 dias e, em seguida, acompanhados por mais 60 dias após a conclusão do tratamento (duração total do acompanhamento, 90 dias).

O objetivo principal é determinar a estratégia antitrombótica mais eficaz e segura para prevenir o resultado composto de trombose venosa profunda sintomática, embolia pulmonar, outro tromboembolismo venoso, acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, outro tromboembolismo arterial e mortalidade por todas as causas em 30 dias após alta do hospital.

O biobanco de amostras para futuros biomarcadores e estudos mecanísticos estará disponível para centros capazes de participar e coletar amostras de participantes elegíveis. As amostras serão coletadas no momento da inscrição e após a conclusão de 30 dias de terapia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1291

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Dignity Health-St Josephs
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health Care System
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • S. El Monte, California, Estados Unidos, 91733
        • New Ananda Medical and Urgent Care, Inc.
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • UCSF at Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Mazur and Statner MD PC
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Torrance Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Centura Health Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80023
        • St. Anthony North Health Campus
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Baycare Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Estados Unidos, 34590
        • Florida Heart Center
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
        • BayCare Hospital- Winter Haven
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Medical College of Georgia/Augusta University
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Savannah Health Services, LLC DBA Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96827
        • Hawaii Pacific Health
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Snake River Research, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Cook County Health
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
        • OSF Little Company of Mary
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Lutheran Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
        • Franciscan Health Michigan City
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/Tri-State Medical Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Maine Medical Center/Maine Medical Partners Adult Hospital Medicine
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Lifebridge (Sinai Hospital of Baltimore)
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
        • Bay Regional Medical Center d/b/a/ McLaren Bay Region
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • McLaren Macomb
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St Louis University
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • CHI St Elizabeth Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Renown Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hichcock Medical Center
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Estados Unidos, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08638
        • Capital Health System, Inc.
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • Christus St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 111220
        • NYU Langone Hospital-Brooklyn
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14220
        • Mercy Hospital Buffalo
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Langone Health
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • East Carolina University/Vidant Health
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Wake Med Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Ascension St. John Bartlesville
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Ascension St. John Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • St. Luke's University Health Network
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Tower Health Medical Group
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Erlanger Health System
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Christus St. Elizabeth Hospital
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
        • Baylor Scott and White Medical Center- College Station
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Health Harris Methodist
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas- Houston, LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT Houston MHH-SW
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UTHouston
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
        • Texas Health Frisco
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
        • Baylor Scott and White-Round Rock
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Baylor Scott and White-Temple
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • The Woodlands Center For Respiratory & Sleep Research
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • CHRISTUS Trinity Clinic Pulmonary Medicine
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • UT Health East Texas (Tyler)
      • Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
        • UT Rio Grande Valley
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • UW Medicine Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Blood Center of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade ≥ 18 anos

    • Infecção por COVID-19 com PCR positivo
    • Hospitalizado por dois ou mais dias

Critério de exclusão:

  • Indicação pré-existente para anticoagulação (por exemplo, embolia pulmonar ou trombose venosa profunda; fibrilação atrial; válvula cardíaca mecânica)
  • Contra-indicação à terapia antitrombótica (por exemplo, sangramento conhecido nos últimos 30 dias exigindo atendimento de emergência ou hospitalização; cirurgia de grande porte dentro de 14 dias; acidente vascular cerebral isquêmico, sangramento intracraniano ou neurocirurgia dentro de 3 meses).
  • Contagem de plaquetas < 50.000/mcL
  • Hemoglobina <8 gm/dL
  • Insuficiência renal (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2)
  • Gravidez
  • presidiário
  • Esperança de vida inferior a 90 dias
  • Não quer ou não pode fornecer consentimento informado/não quer ou não pode concluir o protocolo do estudo
  • Terapia antiplaquetária dupla que não pode ser descontinuada
  • Necessidade concomitante de fortes indutores/inibidores de p-gp ou CYP3A4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apixabana
Medicamento: Apixabana 2,5 MG Os participantes receberão a medicação do estudo no momento da alta do hospital. Os participantes tomarão Apixabana 2,5 MG duas vezes ao dia, uma pela manhã e outra à noite, por 30 dias. Os participantes serão contatados (eletrônico ou por telefone) 2 dias após o início da medicação do estudo e o contato continuará até o dia 90 após o início do tratamento do estudo. O acompanhamento será por meio de contato eletrônico e/ou telefônico, dependendo da preferência do participante, adesão e adesão à medicação. Os participantes serão questionados sobre quaisquer desfechos clinicamente relevantes, especialmente sangramento grave ou necessidade de procurar atendimento médico por qualquer motivo. O acompanhamento ocorrerá a partir do momento da alta e durante o período de estudo de 30 dias, com contatos 2 dias, 10 dias, 20 dias e 30 dias após a alta. Dois contatos de estudo adicionais ocorrerão 45 dias e 90 dias após a alta.
Medicamento: Apixabana 2,5 mg
Os participantes tomarão Apixabana 2,5 MG duas vezes ao dia, uma pela manhã e outra à noite por 30 dias. Os participantes serão contatados (eletrônico ou por telefone) 2 dias após o início da medicação do estudo e continuarão até o dia 90 após o início do tratamento do estudo. O acompanhamento ocorrerá desde o momento da alta até o período de estudo de 30 dias com contatos em 2 dias, 10 dias, 20 dias e 30 dias após a alta. Dois contatos de estudo adicionais ocorrerão 45 dias e 90 dias após a alta.
Outros nomes:
  • Eliquis
Comparador de Placebo: Placebo
Droga: Placebo Os participantes receberão a medicação do estudo no momento da alta do hospital. Os participantes tomarão o placebo duas vezes ao dia, uma vez pela manhã e outra à noite, por 30 dias. Os participantes serão contatados (eletrônico ou por telefone) 2 dias após o início da medicação do estudo e o contato continuará até o dia 90 após o início do tratamento do estudo. O acompanhamento será por meio de contato eletrônico e/ou telefônico, dependendo da preferência do participante, adesão e adesão à medicação. Os participantes serão questionados sobre quaisquer desfechos clinicamente relevantes, especialmente sangramento grave ou necessidade de procurar atendimento médico por qualquer motivo. O acompanhamento ocorrerá a partir do momento da alta e durante o período de estudo de 30 dias, com contatos 2 dias, 10 dias, 20 dias e 30 dias após a alta. Dois contatos de estudo adicionais ocorrerão 45 dias e 90 dias após a alta.
Medicamento: Placebo
Os participantes tomarão placebo duas vezes ao dia, uma vez pela manhã e outra à noite, durante 30 dias. Os participantes serão contatados (eletrônico ou por telefone) 2 dias após o início da medicação do estudo e continuarão até o dia 90 após o início do tratamento do estudo. O acompanhamento ocorrerá desde o momento da alta até o período de estudo de 30 dias com contatos em 2 dias, 10 dias, 20 dias e 30 dias após a alta. Dois contatos de estudo adicionais ocorrerão 45 dias e 90 dias após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado composto da trombose da veia profunda sintomática, embolia pulmonar, outro tromboembolismo venoso, acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, outro tromboembolismo arterial e mortalidade por todas as causas, medidas pelos registros hospitalares.
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Endpoint compósito (CE) de complicações trombóticas venosas e arteriais, incluindo a TVP nova, sintomática proximal ou distal das extremidades superior ou inferior, PE e nova trombose de outras veias (incluindo seio cerebral e veias esplâncnicas), stroke isquêmico. Mortalidade por todas as causas até o dia 30.
30 dias após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado composto da mortalidade por todas as causas e da pontuação do índice do Grupo Euroqol 5 (EQ5D).
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Endpoint composto de mortalidade e índice EQ5D no dia 30. Todos os eventos de mortalidade serão considerados piores do que qualquer resposta possível do EQ5D [QOL & M30]. A morte foi designada como uma pontuação de 0. As pontuações variam de 0 (onde 0 é o valor de um estado de saúde equivalente a morto) a 1 (o valor da saúde total), com pontuações mais altas indicando maior utilidade de saúde.
30 dias após a alta hospitalar
O resultado composto da mortalidade por todas as causas e a pontuação do índice EQ5D.
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar
Endpoint composto de mortalidade e índice EQ5D no dia 90. Todos os eventos de mortalidade serão considerados piores do que qualquer resposta possível do EQ5D. A morte foi designada como uma pontuação de 0. As pontuações variam de 0 (onde 0 é o valor de um estado de saúde equivalente a morto) a 1 (o valor da saúde total), com pontuações mais altas indicando maior utilidade de saúde.
90 dias após a alta hospitalar
O resultado composto da trombose da veia profunda sintomática, embolia pulmonar, outro tromboembolismo venoso, acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, outro tromboembolismo arterial e mortalidade por todas as causas medida pelos registros hospitalares.
Prazo: 45 dias após a alta hospitalar
45 dias após a alta hospitalar
O resultado composto da trombose da veia profunda sintomática, embolia pulmonar, outro tromboembolismo venoso, acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, outro tromboembolismo arterial e mortalidade por todas as causas medida pelos registros hospitalares.
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar
90 dias após a alta hospitalar
Novo TEV sintomático (incluindo TVP, PE ou outra trombose venosa) por até 30 dias após a randomização, medida pelos registros hospitalares.
Prazo: 30 dias após a randomização (que ocorreu no momento da alta hospitalar)
30 dias após a randomização (que ocorreu no momento da alta hospitalar)
Novo e sintomático atendeu (inclusive o acidente vascular cerebral isquêmico, MI ou tromboembolismo arterial periférico) por até 30 dias após a randomização, conforme medido pelos registros hospitalares.
Prazo: 30 dias após a randomização (que ocorreu no momento da alta hospitalar)
30 dias após a randomização (que ocorreu no momento da alta hospitalar)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias após a alta do hospital
30 dias após a alta do hospital
A incidência de reinternações de todas as causas por até 90 dias após a randomização
Prazo: 90 dias após a alta do hospital
90 dias após a alta do hospital
Os domínios individuais da EQ5D e a escala visual analógica eq5d por 30 e 90 dias após a randomização
Prazo: 30 e 90 dias após a alta do hospital
30 e 90 dias após a alta do hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas L. Ortel

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Tracy Wang, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00107078

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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