Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Trombose Preventie Trials: Post-ziekenhuis Tromboseprofylaxe

5 februari 2025 bijgewerkt door: Thomas L. Ortel

COVID-19 Post-ziekenhuisonderzoek naar trombosepreventie: een adaptief, multicenter, prospectief, gerandomiseerd platformonderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van antitrombotische strategieën bij patiënten met COVID-19 na ontslag uit het ziekenhuis

Een multicenter, adaptief, gerandomiseerd platformonderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van antitrombotische strategieën bij patiënten met COVID-19 na ontslag uit het ziekenhuis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een adaptieve, prospectieve, gerandomiseerde platformstudie die is opgezet om de effectiviteit en veiligheid van antitrombotische therapie te vergelijken met geen antitrombotische therapie na ziekenhuisopname gedurende 48 uur of langer voor COVID-19. Voor fase 1 van deze studie worden de deelnemers gerandomiseerd naar ofwel profylactische antistolling of een bijpassende placebo gedurende 30 dagen, en daarna nog eens 60 dagen gevolgd na voltooiing van de behandeling (totale duur van de follow-up, 90 dagen).

Het primaire doel is het bepalen van de meest effectieve en veilige antitrombotische strategie om de samengestelde uitkomst van symptomatische diepe veneuze trombose, longembolie, andere veneuze trombo-embolie, ischemische beroerte, myocardinfarct, andere arteriële trombo-embolie en mortaliteit door alle oorzaken te voorkomen binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.

Biobanking van monsters voor toekomstige biomarker- en mechanistische studies zal beschikbaar zijn voor centra die kunnen deelnemen en monsters kunnen verzamelen van in aanmerking komende deelnemers. Monsters worden verzameld op het moment van inschrijving en na voltooiing van 30 dagen therapie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1291

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Dignity Health-St Josephs
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health Care System
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • S. El Monte, California, Verenigde Staten, 91733
        • New Ananda Medical and Urgent Care, Inc.
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • UCSF at Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Mazur and Statner MD PC
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Torrance Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Centura Health Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Westminster, Colorado, Verenigde Staten, 80023
        • St. Anthony North Health Campus
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Baycare Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Verenigde Staten, 34590
        • Florida Heart Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33881
        • BayCare Hospital- Winter Haven
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Medical College of Georgia/Augusta University
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Savannah Health Services, LLC DBA Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96827
        • Hawaii Pacific Health
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Snake River Research, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Cook County Health
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
        • OSF Little Company of Mary
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Lutheran Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Franciscan Health Michigan City
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/Tri-State Medical Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Maine Medical Center/Maine Medical Partners Adult Hospital Medicine
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Lifebridge (Sinai Hospital of Baltimore)
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48708
        • Bay Regional Medical Center d/b/a/ McLaren Bay Region
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
        • McLaren Macomb
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Truman Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St Louis University
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • CHI St Elizabeth Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hichcock Medical Center
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Verenigde Staten, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08638
        • Capital Health System, Inc.
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
        • Christus St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 111220
        • NYU Langone Hospital-Brooklyn
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14220
        • Mercy Hospital Buffalo
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University Langone Health
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
        • East Carolina University/Vidant Health
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • Wake Med Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Ascension St. John Bartlesville
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Ascension St. John Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18045
        • St. Luke's University Health Network
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Tower Health Medical Group
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Erlanger Health System
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Christus St. Elizabeth Hospital
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
        • Baylor Scott and White Medical Center- College Station
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Texas Health Harris Methodist
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas- Houston, LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT Houston MHH-SW
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UTHouston
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Texas Health Frisco
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
        • Baylor Scott and White-Round Rock
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Baylor Scott and White-Temple
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • The Woodlands Center For Respiratory & Sleep Research
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • CHRISTUS Trinity Clinic Pulmonary Medicine
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • UT Health East Texas (Tyler)
      • Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596
        • UT Rio Grande Valley
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • UW Medicine Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Blood Center of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd ≥ 18 jaar

    • PCR-positieve COVID-19-infectie
    • Twee of meer dagen in het ziekenhuis opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande indicatie voor antistolling (bijv. longembolie of diepe veneuze trombose; boezemfibrilleren; mechanische hartklep)
  • Contra-indicatie voor antitrombotische therapie (bijv. bekende bloeding in de afgelopen 30 dagen waarvoor spoedeisende hulp of ziekenhuisopname nodig was; grote operatie binnen 14 dagen; ischemische beroerte, intracraniële bloeding of neurochirurgie binnen 3 maanden.
  • Aantal bloedplaatjes < 50.000/mcl
  • Hemoglobine <8 g/dL
  • Nierinsufficiëntie (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²)
  • Zwangerschap
  • Gevangenis gevangene
  • Levensverwachting minder dan 90 dagen
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven / niet bereid of niet in staat om het onderzoeksprotocol te voltooien
  • Dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie die niet kan worden stopgezet
  • Gelijktijdige behoefte aan sterke inductoren/remmers van p-gp of CYP3A4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Apixaban
Geneesmiddel: Apixaban 2,5 MG Deelnemers krijgen studiemedicatie op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Deelnemers nemen Apixaban 2,5 mg tweemaal daags, eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds, gedurende 30 dagen. Er wordt 2 dagen na het starten van de studiemedicatie contact opgenomen met de deelnemers (elektronisch of telefonisch) en het contact zal doorgaan tot dag 90 na het starten van de studiebehandeling. Follow-up vindt plaats via elektronisch en/of telefonisch contact, afhankelijk van de voorkeur, therapietrouw en therapietrouw van de deelnemer. Deelnemers zullen worden ondervraagd over alle klinisch relevante eindpunten, met name ernstige bloedingen of de noodzaak om medische hulp te zoeken om welke reden dan ook. Follow-up vindt plaats vanaf het moment van ontslag en gedurende de studieperiode van 30 dagen, met contacten 2 dagen, 10 dagen, 20 dagen en 30 dagen na ontslag. Twee extra studiecontacten vinden plaats 45 dagen en 90 dagen na ontslag.
Geneesmiddel: Apixaban 2,5 mg
Deelnemers nemen gedurende 30 dagen twee keer per dag Apixaban 2,5 mg, één keer 's morgens en één keer 's avonds. Deelnemers worden 2 dagen na het starten van de studiemedicatie gecontacteerd (elektronisch of telefonisch) en zullen doorgaan tot dag 90 na het starten van de studiebehandeling. Follow-up vindt plaats vanaf het moment van ontslag tot en met de studieperiode van 30 dagen met contacten op 2 dagen, 10 dagen, 20 dagen en 30 dagen na ontslag. Twee extra studiecontacten vinden plaats 45 dagen en 90 dagen na ontslag.
Andere namen:
  • Eliquis
Placebo-vergelijker: Placebo
Medicijn: Placebo Deelnemers krijgen studiemedicatie op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Deelnemers nemen de Placebo twee keer per dag, een keer 's morgens en een keer 's avonds, gedurende 30 dagen. Er wordt 2 dagen na het starten van de studiemedicatie contact opgenomen met de deelnemers (elektronisch of telefonisch) en het contact zal doorgaan tot dag 90 na het starten van de studiebehandeling. Follow-up vindt plaats via elektronisch en/of telefonisch contact, afhankelijk van de voorkeur, therapietrouw en therapietrouw van de deelnemer. Deelnemers zullen worden ondervraagd over alle klinisch relevante eindpunten, met name ernstige bloedingen of de noodzaak om medische hulp te zoeken om welke reden dan ook. Follow-up vindt plaats vanaf het moment van ontslag en gedurende de studieperiode van 30 dagen, met contacten 2 dagen, 10 dagen, 20 dagen en 30 dagen na ontslag. Twee extra studiecontacten vinden plaats 45 dagen en 90 dagen na ontslag.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers nemen gedurende 30 dagen tweemaal daags een placebo, eenmaal 's morgens en eenmaal 's avonds. Deelnemers worden 2 dagen na het starten van de studiemedicatie gecontacteerd (elektronisch of telefonisch) en zullen doorgaan tot dag 90 na het starten van de studiebehandeling. Follow-up vindt plaats vanaf het moment van ontslag tot en met de studieperiode van 30 dagen met contacten op 2 dagen, 10 dagen, 20 dagen en 30 dagen na ontslag. Twee extra studiecontacten vinden plaats 45 dagen en 90 dagen na ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde uitkomst van symptomatische diepe veneuze trombose, longembolie, andere veneuze trombo-embolie, ischemische beroerte, myocardinfarct, andere arteriële trombo-embolie en sterfte door alle oorzaken zoals gemeten door ziekenhuisgegevens.
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Composite endpoint (CE) of venous and arterial thrombotic complications-including new, symptomatic proximal, or distal DVT of the upper or lower extremities, PE, and new thrombosis of other veins (including cerebral sinus and splanchnic veins), ischemic stroke, myocardial infarction, other arterial thromboembolism (e.g., mesenteric or acute limb ischemia), en sterfte door alle oorzaken op dag 30.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samengestelde uitkomst van mortaliteit door alle oorzaken en de indexscore van de Euroqol Group 5-Dimension (EQ5D).
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Samengesteld eindpunt van mortaliteit en EQ5D -index op dag 30. Alle sterfte -gebeurtenissen worden als slechter beschouwd dan elke mogelijke EQ5D -respons [QOL & M30]. De dood werd aangeduid als een score van 0. Scores variëren van 0 (waarbij 0 de waarde is van een gezondheidstoestand die equivalent is aan doden) tot 1 (de waarde van volledige gezondheid), waarbij hogere scores duiden op een hoger hulpprogramma voor gezondheidszorg.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De samengestelde uitkomst van sterfte door alle oorzaken en de EQ5D-indexscore.
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Samengesteld eindpunt van mortaliteit en EQ5D -index op dag 90. Alle sterftingsgebeurtenissen worden als slechter beschouwd dan elke mogelijke EQ5D -reactie. De dood werd aangeduid als een score van 0. Scores variëren van 0 (waarbij 0 de waarde is van een gezondheidstoestand die equivalent is aan doden) tot 1 (de waarde van volledige gezondheid), waarbij hogere scores duiden op een hoger hulpprogramma voor gezondheidszorg.
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De samengestelde uitkomst van symptomatische diepe veneuze trombose, longembolie, andere veneuze trombo-embolie, ischemische beroerte, myocardinfarct, andere arteriële trombo-embolie en sterfte door alle oorzaken gemeten door ziekenhuisregisters.
Tijdsspanne: 45 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
45 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De samengestelde uitkomst van symptomatische diepe veneuze trombose, longembolie, andere veneuze trombo-embolie, ischemische beroerte, myocardinfarct, andere arteriële trombo-embolie en sterfte door alle oorzaken gemeten door ziekenhuisregisters.
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Nieuwe, symptomatische VTE (inclusief DVT, PE of andere veneuze trombose) gedurende maximaal 30 dagen na randomisatie zoals gemeten door ziekenhuisgegevens.
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie (die plaatsvond op het moment van ontslag uit het ziekenhuis)
30 dagen na randomisatie (die plaatsvond op het moment van ontslag uit het ziekenhuis)
Nieuwe, symptomatische aten (inclusief ischemische beroerte, MI of perifere arteriële trombo -embolie) gedurende maximaal 30 dagen na randomisatie zoals gemeten door ziekenhuisgegevens.
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie (die plaatsvond op het moment van ontslag uit het ziekenhuis)
30 dagen na randomisatie (die plaatsvond op het moment van ontslag uit het ziekenhuis)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De incidentie van de rehospitalisatie van alle oorzaken tot 90 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De individuele domeinen van EQ5D en de EQ5D visuele analoge schaal gedurende 30 en 90 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas L. Ortel

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracy Wang, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00107078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren