Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 Trombosförebyggande försök: Tromboprofylax efter sjukhus

5 februari 2025 uppdaterad av: Thomas L. Ortel

Covid-19 Post-hospital trombospreventionsförsök: en adaptiv, multicenter, prospektiv, randomiserad plattformsprövning som utvärderar effektiviteten och säkerheten hos antitrombotiska strategier hos patienter med covid-19 efter utskrivning från sjukhus

En multicenter, adaptiv, randomiserad plattformsstudie som utvärderar effektiviteten och säkerheten hos antitrombotiska strategier hos patienter med COVID-19 efter utskrivning från sjukhus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en adaptiv, prospektiv, randomiserad plattformsstudie utformad för att jämföra effektiviteten och säkerheten av antitrombotisk behandling med ingen antitrombotisk behandling efter sjukhusvistelse i 48 timmar eller längre för covid-19. För steg 1 av denna studie kommer deltagarna att randomiseras till antingen profylaktisk antikoagulation eller matchande placebo i 30 dagar, och sedan följas i ytterligare 60 dagar efter avslutad behandling (total uppföljningslängd, 90 dagar).

Det primära målet är att fastställa den mest effektiva och säkra antitrombotiska strategin för att förhindra det sammansatta resultatet av symtomatisk djup ventrombos, lungemboli, annan venös tromboembolism, ischemisk stroke, hjärtinfarkt, annan arteriell tromboembolism och dödlighet av alla orsaker inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset.

Biobanking av prover för framtida biomarkör- och mekanistiska studier kommer att vara tillgänglig för centra som kan delta och samla in prover från berättigade deltagare. Prover kommer att samlas in vid tidpunkten för inskrivningen och efter avslutad 30 dagars terapi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1291

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Dignity Health-St Josephs
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health Care System
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • S. El Monte, California, Förenta staterna, 91733
        • New Ananda Medical and Urgent Care, Inc.
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • UCSF at Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
        • Mazur and Statner MD PC
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Torrance Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Centura Health Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Westminster, Colorado, Förenta staterna, 80023
        • St. Anthony North Health Campus
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Baycare Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34590
        • Florida Heart Center
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33881
        • BayCare Hospital- Winter Haven
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Medical College of Georgia/Augusta University
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Savannah Health Services, LLC DBA Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96827
        • Hawaii Pacific Health
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Snake River Research, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Cook County Health
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Evergreen Park, Illinois, Förenta staterna, 60805
        • OSF Little Company of Mary
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47403
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Lutheran Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
        • Franciscan Health Michigan City
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/Tri-State Medical Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center/Maine Medical Partners Adult Hospital Medicine
      • Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Lifebridge (Sinai Hospital of Baltimore)
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48708
        • Bay Regional Medical Center d/b/a/ McLaren Bay Region
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
        • McLaren Macomb
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Truman Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St Louis University
    • Montana
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • CHI St Elizabeth Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Renown Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hichcock Medical Center
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Förenta staterna, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08638
        • Capital Health System, Inc.
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • Christus St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 111220
        • NYU Langone Hospital-Brooklyn
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14220
        • Mercy Hospital Buffalo
      • Jamaica, New York, Förenta staterna, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University Langone Health
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
        • East Carolina University/Vidant Health
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • Wake Med Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Ascension St. John Bartlesville
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Ascension St. John Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
        • St. Luke's University Health Network
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Tower Health Medical Group
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Erlanger Health System
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
        • Christus St. Elizabeth Hospital
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
        • Baylor Scott and White Medical Center- College Station
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Texas Health Harris Methodist
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas- Houston, LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT Houston MHH-SW
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UTHouston
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75024
        • Texas Health Frisco
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78665
        • Baylor Scott and White-Round Rock
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Baylor Scott and White-Temple
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
        • The Woodlands Center For Respiratory & Sleep Research
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • CHRISTUS Trinity Clinic Pulmonary Medicine
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
        • UT Health East Texas (Tyler)
      • Weslaco, Texas, Förenta staterna, 78596
        • UT Rio Grande Valley
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • UW Medicine Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Blood Center of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder ≥ 18 år

    • PCR-positiv COVID-19-infektion
    • Inlagd på sjukhus i två eller fler dagar

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande indikation för antikoagulering (t.ex. lungemboli eller djup ventrombos; förmaksflimmer; mekanisk hjärtklaff)
  • Kontraindikation för antitrombotisk behandling (t.ex. känd blödning inom de senaste 30 dagarna som kräver akutmottagning eller sjukhusvistelse; större operation inom 14 dagar; ischemisk stroke, intrakraniell blödning eller neurokirurgi inom 3 månader.
  • Trombocytantal < 50 000/mcL
  • Hemoglobin <8 gm/dL
  • Njurinsufficiens (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Graviditet
  • Fängelsefånge
  • Förväntad livslängd mindre än 90 dagar
  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke/ovillig eller oförmögen att slutföra studieprotokollet
  • Dubbel trombocythämmande behandling som inte kan avbrytas
  • Samtidigt behov av starka inducerare/hämmare av p-gp eller CYP3A4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Apixaban
Läkemedel: Apixaban 2,5 MG Deltagarna kommer att få studiemedicin vid utskrivningen från sjukhuset. Deltagarna kommer att ta Apixaban 2,5 MG två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, i 30 dagar. Deltagarna kommer att kontaktas (elektroniskt eller telefoniskt) 2 dagar efter påbörjad studiemedicinering och kontakten kommer att fortsätta upp till dag 90 efter påbörjad studiebehandling. Uppföljning kommer att ske via elektronisk och/eller telefonkontakt beroende på deltagarens preferenser, följsamhet och medicinering. Deltagarna kommer att tillfrågas om eventuella kliniskt relevanta effektmått, särskilt allvarliga blödningar eller ett behov av att söka vård av någon anledning. Uppföljning kommer att ske från utskrivningstillfället och genom den 30 dagar långa studieperioden, med kontakter 2 dagar, 10 dagar, 20 dagar och 30 dagar efter utskrivningen. Ytterligare två studiekontakter kommer att äga rum 45 dagar och 90 dagar efter utskrivning.
Läkemedel: Apixaban 2,5 MG
Deltagarna kommer att ta Apixaban 2,5 MG två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen i 30 dagar. Deltagarna kommer att kontaktas (elektroniskt eller telefoniskt) 2 dagar efter påbörjad studiemedicinering och kommer att fortsätta upp till dag 90 efter påbörjad studiebehandling. Uppföljning kommer att ske från tidpunkten för utskrivningen till och med den 30 dagar långa studieperioden med kontakter 2 dagar, 10 dagar, 20 dagar och 30 dagar efter utskrivning. Ytterligare två studiekontakter kommer att äga rum 45 dagar och 90 dagar efter utskrivning.
Andra namn:
  • Eliquis
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo Deltagarna kommer att få studiemedicin vid tidpunkten för utskrivningen från sjukhuset. Deltagarna kommer att ta placebo två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, i 30 dagar. Deltagarna kommer att kontaktas (elektroniskt eller telefoniskt) 2 dagar efter påbörjad studiemedicinering och kontakten kommer att fortsätta upp till dag 90 efter påbörjad studiebehandling. Uppföljning kommer att ske via elektronisk och/eller telefonkontakt beroende på deltagarens preferenser, följsamhet och medicinering. Deltagarna kommer att tillfrågas om eventuella kliniskt relevanta effektmått, särskilt allvarliga blödningar eller ett behov av att söka vård av någon anledning. Uppföljning kommer att ske från utskrivningstillfället och genom den 30 dagar långa studieperioden, med kontakter 2 dagar, 10 dagar, 20 dagar och 30 dagar efter utskrivningen. Ytterligare två studiekontakter kommer att äga rum 45 dagar och 90 dagar efter utskrivning.
Läkemedel: Placebo
Deltagarna kommer att ta placebo två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen i 30 dagar. Deltagarna kommer att kontaktas (elektroniskt eller telefoniskt) 2 dagar efter påbörjad studiemedicinering och kommer att fortsätta upp till dag 90 efter påbörjad studiebehandling. Uppföljning kommer att ske från tidpunkten för utskrivningen till och med den 30 dagar långa studieperioden med kontakter 2 dagar, 10 dagar, 20 dagar och 30 dagar efter utskrivning. Ytterligare två studiekontakter kommer att äga rum 45 dagar och 90 dagar efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kompositutfallet av symptomatisk djup ventrombos, lungemboli, annan venös tromboembolism, ischemisk stroke, hjärtinfarkt, annan arteriell tromboembolism och dödlighet av alla orsaker mättes med sjukhusregister.
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning av sjukhus
Komposit endpoint (CE) av venös och arteriell trombotisk komplikationer, inklusive nya, symtomatiska proximala eller distala DVT i övre eller nedre extremiteter, PE och ny trombos av andra vener (inklusive cerebral sinus och splanchnic vener), ischemisk stroke, myocardial informction, annan arterial tromboemboly (t. Dödlighet för all orsak till dag 30.
30 dagar efter utskrivning av sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det sammansatta resultatet av dödlighet av alla orsaker och EuroQOL Group 5-Dimension (EQ5D) indexpoäng.
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning av sjukhus
Sammansatt slutpunkt för dödlighet och EQ5D -index på dag 30. Alla dödlighetshändelser kommer att betraktas som värre än något möjligt EQ5D -svar [QOL & M30]. Döden utsågs till en poäng på 0. poäng sträcker sig från 0 (där 0 är värdet på ett hälsotillstånd som motsvarar döda) till 1 (värdet på full hälsa), med högre poäng som indikerar högre hälsoverksamhet.
30 dagar efter utskrivning av sjukhus
Det sammansatta resultatet av dödligheten av alla orsaker och EQ5D-indexpoäng.
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning av sjukhus
Sammansatt slutpunkt för dödlighet och EQ5D -index på dag 90. Alla dödlighetshändelser kommer att betraktas som sämre än något möjligt EQ5D -svar. Döden utsågs till en poäng på 0. poäng sträcker sig från 0 (där 0 är värdet på ett hälsotillstånd som motsvarar döda) till 1 (värdet på full hälsa), med högre poäng som indikerar högre hälsoverksamhet.
90 dagar efter utskrivning av sjukhus
Det sammansatta resultatet av symptomatisk djup ventrombos, lungemboli, annan venös tromboembolism, ischemisk stroke, hjärtinfarkt, annan arteriell tromboembolism och dödlighet av alla orsaker mättes med sjukhusregister.
Tidsram: 45 dagar efter utskrivning av sjukhus
45 dagar efter utskrivning av sjukhus
Det sammansatta resultatet av symptomatisk djup ventrombos, lungemboli, annan venös tromboembolism, ischemisk stroke, hjärtinfarkt, annan arteriell tromboembolism och dödlighet av alla orsaker mättes med sjukhusregister.
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning av sjukhus
90 dagar efter utskrivning av sjukhus
Ny, symptomatisk VTE (inklusive DVT, PE eller annan venös trombos) i upp till 30 dagar efter randomisering mätt med sjukhusregister.
Tidsram: 30 dagar efter randomisering (som inträffade vid tidpunkten för utskrivning av sjukhus)
30 dagar efter randomisering (som inträffade vid tidpunkten för utskrivning av sjukhus)
Ny, symptomatisk åt (inklusive ischemisk stroke, MI eller perifer arteriell tromboembolism) i upp till 30 dagar efter randomisering mätt med sjukhusregister.
Tidsram: 30 dagar efter randomisering (som inträffade vid tidpunkten för utskrivning av sjukhus)
30 dagar efter randomisering (som inträffade vid tidpunkten för utskrivning av sjukhus)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av deltagarna med dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Förekomsten av all-orsak Rehospitalization i upp till 90 dagar efter randomisering
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset
90 dagar efter utskrivning från sjukhuset
De enskilda domänerna i EQ5D och EQ5D -visuell analog skala i 30 och 90 dagar efter randomisering
Tidsram: 30 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset
30 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas L. Ortel

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Tracy Wang, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00107078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera