Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próby zapobiegania zakrzepicy COVID-19: poszpitalna profilaktyka zakrzepowa

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Thomas L. Ortel

Badanie COVID-19 dotyczące profilaktyki pozaszpitalnej zakrzepicy: adaptacyjne, wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie platformowe oceniające skuteczność i bezpieczeństwo strategii przeciwzakrzepowych u pacjentów z COVID-19 po wypisie ze szpitala

Wieloośrodkowe, adaptacyjne, randomizowane badanie platformowe oceniające skuteczność i bezpieczeństwo strategii przeciwzakrzepowych u pacjentów z COVID-19 po wypisie ze szpitala

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest adaptacyjnym, prospektywnym, randomizowanym badaniem platformowym, którego celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwzakrzepowej z brakiem terapii przeciwzakrzepowej po hospitalizacji przez 48 godzin lub dłużej z powodu COVID-19. W etapie 1 tego badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe lub placebo przez 30 dni, a następnie obserwowani przez dodatkowe 60 dni po zakończeniu leczenia (całkowity czas obserwacji 90 dni).

Podstawowym celem jest określenie najskuteczniejszej i najbezpieczniejszej strategii leczenia przeciwzakrzepowego w celu zapobieżenia złożonym skutkom objawowej zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, innej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, udarowi niedokrwiennemu, zawałowi mięśnia sercowego, innej tętniczej chorobie zakrzepowo-zatorowej oraz śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny do 30 dni po wypis ze szpitala.

Biobanki próbek do przyszłych badań biomarkerów i mechanistycznych będą dostępne dla ośrodków, które będą mogły uczestniczyć i pobierać próbki od kwalifikujących się uczestników. Próbki będą pobierane w momencie zapisów oraz po zakończeniu 30 dni terapii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1291

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Dignity Health-St Josephs
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health Care System
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • S. El Monte, California, Stany Zjednoczone, 91733
        • New Ananda Medical and Urgent Care, Inc.
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • UCSF at Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Mazur and Statner MD PC
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Torrance Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Centura Health Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Westminster, Colorado, Stany Zjednoczone, 80023
        • St. Anthony North Health Campus
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Baycare Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34590
        • Florida Heart Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33881
        • BayCare Hospital- Winter Haven
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Medical College of Georgia/Augusta University
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Savannah Health Services, LLC DBA Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96827
        • Hawaii Pacific Health
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Snake River Research, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Cook County Health
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • OSF Little Company of Mary
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Lutheran Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Franciscan Health Michigan City
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/Tri-State Medical Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Maine Medical Center/Maine Medical Partners Adult Hospital Medicine
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Lifebridge (Sinai Hospital of Baltimore)
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
        • Bay Regional Medical Center d/b/a/ McLaren Bay Region
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • McLaren Macomb
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Truman Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St Louis University
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • CHI St Elizabeth Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hichcock Medical Center
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08401
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08638
        • Capital Health System, Inc.
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • Christus St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 111220
        • NYU Langone Hospital-Brooklyn
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14220
        • Mercy Hospital Buffalo
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Langone Health
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
        • East Carolina University/Vidant Health
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Wake Med Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Ascension St. John Bartlesville
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Ascension St. John Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
        • St. Luke's University Health network
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Tower Health Medical Group
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Health System
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Christus St. Elizabeth Hospital
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • Baylor Scott and White Medical Center- College Station
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Health Harris Methodist
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas- Houston, LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT Houston MHH-SW
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UTHouston
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Texas Health Frisco
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
        • Baylor Scott and White-Round Rock
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Baylor Scott and White-Temple
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • The Woodlands Center For Respiratory & Sleep Research
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • CHRISTUS Trinity Clinic Pulmonary Medicine
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • UT Health East Texas (Tyler)
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
        • UT Rio Grande Valley
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
        • UW Medicine Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Blood Center of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek ≥ 18 lat

    • Zakażenie COVID-19 z pozytywnym wynikiem PCR
    • Hospitalizowany przez dwa lub więcej dni

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej wskazania do leczenia przeciwzakrzepowego (np. zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich; migotanie przedsionków; mechaniczna zastawka serca)
  • Przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego (np. rozpoznane krwawienie w ciągu ostatnich 30 dni wymagające zgłoszenia się na oddział ratunkowy lub hospitalizacji; poważna operacja w ciągu 14 dni; udar niedokrwienny, krwawienie wewnątrzczaszkowe lub operacja neurochirurgiczna w ciągu 3 miesięcy.
  • Liczba płytek krwi < 50 000/ml
  • Hemoglobina <8 g/dl
  • Niewydolność nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Ciąża
  • Więzień więzienny
  • Oczekiwana długość życia poniżej 90 dni
  • Brak chęci lub niezdolności do wyrażenia świadomej zgody/niechęć lub niezdolność do wypełnienia protokołu badania
  • Podwójna terapia przeciwpłytkowa, której nie można przerwać
  • Jednoczesna potrzeba silnych induktorów/inhibitorów p-gp lub CYP3A4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Apiksaban
Lek: Apiksaban 2,5 MG Uczestnicy otrzymają badany lek w momencie wypisu ze szpitala. Uczestnicy będą przyjmować Apiksaban 2,5 mg dwa razy dziennie, raz rano i raz wieczorem, przez 30 dni. Z uczestnikami skontaktujemy się (drogą elektroniczną lub telefoniczną) 2 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku, a kontakt będzie kontynuowany do 90 dnia po rozpoczęciu leczenia badanym lekiem. Kontynuacja będzie odbywać się poprzez kontakt elektroniczny i/lub telefoniczny, w zależności od preferencji uczestnika, przestrzegania zaleceń i przyjmowania leków. Uczestnicy zostaną zapytani o wszelkie istotne klinicznie punkty końcowe, zwłaszcza poważne krwawienia lub potrzebę zwrócenia się o pomoc lekarską z jakiegokolwiek powodu. Obserwacja będzie miała miejsce od momentu wypisu i przez 30-dniowy okres badania, z kontaktami 2 dni, 10 dni, 20 dni i 30 dni po wypisie. Dwa dodatkowe kontakty badawcze będą miały miejsce 45 dni i 90 dni po wypisie.
Lek: Apiksaban 2,5 mg
Uczestnicy będą przyjmować Apiksaban 2,5 mg dwa razy dziennie, raz rano i raz wieczorem przez 30 dni. Skontaktujemy się z uczestnikami (drogą elektroniczną lub telefoniczną) 2 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku i będzie to trwało do 90 dnia po rozpoczęciu leczenia badanym lekiem. Obserwacja będzie miała miejsce od momentu wypisu do 30-dniowego okresu badania z kontaktami w 2 dni, 10 dni, 20 dni i 30 dni po wypisie. Dwa dodatkowe kontakty badawcze będą miały miejsce 45 dni i 90 dni po wypisie.
Inne nazwy:
  • Eliquis
Komparator placebo: Placebo
Lek: Uczestnicy otrzymają badany lek w momencie wypisu ze szpitala. Uczestnicy będą przyjmować placebo dwa razy dziennie, raz rano i raz wieczorem, przez 30 dni. Z uczestnikami skontaktujemy się (drogą elektroniczną lub telefoniczną) 2 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku, a kontakt będzie kontynuowany do 90 dnia po rozpoczęciu leczenia badanym lekiem. Kontynuacja będzie odbywać się poprzez kontakt elektroniczny i/lub telefoniczny, w zależności od preferencji uczestnika, przestrzegania zaleceń i przyjmowania leków. Uczestnicy zostaną zapytani o wszelkie istotne klinicznie punkty końcowe, zwłaszcza poważne krwawienia lub potrzebę zwrócenia się o pomoc lekarską z jakiegokolwiek powodu. Obserwacja będzie miała miejsce od momentu wypisu i przez 30-dniowy okres badania, z kontaktami 2 dni, 10 dni, 20 dni i 30 dni po wypisie. Dwa dodatkowe kontakty badawcze będą miały miejsce 45 dni i 90 dni po wypisie.
Lek: Placebo
Uczestnicy będą przyjmować placebo dwa razy dziennie, raz rano i raz wieczorem przez 30 dni. Skontaktujemy się z uczestnikami (drogą elektroniczną lub telefoniczną) 2 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku i będzie to trwało do 90 dnia po rozpoczęciu leczenia badanym lekiem. Obserwacja będzie miała miejsce od momentu wypisu do 30-dniowego okresu badania z kontaktami w 2 dni, 10 dni, 20 dni i 30 dni po wypisie. Dwa dodatkowe kontakty badawcze będą miały miejsce 45 dni i 90 dni po wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik objawowej krotrombiozy żył głębokich, zatorowości płucnej, innej żylnej zakrzepie zakrzepowej, udaru niedokrwiennym, zawale mięśnia sercowego, innej tętniczej zakrzepu i śmiertelności z jakąś powłoki mierzonej za pomocą dokumentacji szpitalnej.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie szpitala
Złożony punkt końcowy (CE) powikłań żylnych i tętniczych zakrzepowych-w tym nowe, objawowe proksymalne lub dystalne DVT kończyn górnych lub dolnych, PE i nowej zakrzepicy innych żył (np. Olnki mózgowej i żył spieprznych), udarem niedokładne, udarem niedokrwienne, niedokrwienne, udarze niedokrwienne niedokrwienie) i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny do 30 dnia.
30 dni po wypisie szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i wynik wskaźnika 5-wymiaru grupy euroqolu (EQ5D).
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie szpitala
Złożony punkt końcowy śmiertelności i wskaźnika EQ5D w dniu 30. Wszystkie zdarzenia śmiertelności będą uważane za gorsze niż jakakolwiek możliwa odpowiedź EQ5D [QOL i M30]. Śmierć została wyznaczona jako wynik 0. Wyniki wynosi od 0 (gdzie 0 jest wartością stanu zdrowia równoważnego zmarłego) do 1 (wartość pełnego zdrowia), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą użyteczność zdrowotną.
30 dni po wypisie szpitala
Złożony wynik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i wynik indeksu EQ5D.
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie szpitala
Złożony punkt końcowy śmiertelności i indeksu EQ5D w dniu 90. Wszystkie zdarzenia śmiertelności będą uważane za gorsze niż jakakolwiek możliwa odpowiedź EQ5D. Śmierć została wyznaczona jako wynik 0. Wyniki wynosi od 0 (gdzie 0 jest wartością stanu zdrowia równoważnego zmarłego) do 1 (wartość pełnego zdrowia), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą użyteczność zdrowotną.
90 dni po wypisie szpitala
Złożony wynik objawowej krotrombiozy żył głębokich, zatorowości płucnej, innej żylnej zakrzepie zakrzepowej, udaru niedokrwiennego, zawału mięśnia sercowego, innej tętniczej zakrzepu i śmiertelności z każdej przyczyny mierzonej za pomocą zapisów szpitalnych.
Ramy czasowe: 45 dni po wypisie szpitala
45 dni po wypisie szpitala
Złożony wynik objawowej krotrombiozy żył głębokich, zatorowości płucnej, innej żylnej zakrzepie zakrzepowej, udaru niedokrwiennego, zawału mięśnia sercowego, innej tętniczej zakrzepu i śmiertelności z każdej przyczyny mierzonej za pomocą zapisów szpitalnych.
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie szpitala
90 dni po wypisie szpitala
Nowy, objawowy ŻChZZ (w tym DVT, PE lub inna zakrzepica żylna) do 30 dni po randomizacji mierzonej za pomocą zapisów szpitalnych.
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji (które wystąpiły w momencie wypisu szpitala)
30 dni po randomizacji (które wystąpiły w momencie wypisu szpitala)
Nowy, objawowy ATE (w tym udarem niedokrwiennym, MI lub peryferyjna tętnicza zakrzepowo -zatorowa) do 30 dni po randomizacji mierzonej za pomocą zapisów szpitalnych.
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji (które wystąpiły w momencie wypisu szpitala)
30 dni po randomizacji (które wystąpiły w momencie wypisu szpitala)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent uczestników o śmiertelności z całej przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala
Częstość występowania rehospitalizacji z jakością do 90 dni po randomizacji
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
90 dni po wypisie ze szpitala
Poszczególne domeny EQ5D i wizualna skala analogowa EQ5D przez 30 i 90 dni po randomizacji
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
30 i 90 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas L. Ortel

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracy Wang, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00107078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Apiksaban 2,5 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj