Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-tromboosien ehkäisykokeet: sairaalan jälkeinen tromboosien ehkäisy

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Thomas L. Ortel

COVID-19 sairaalan jälkeinen tromboosin ehkäisykoe: mukautuva, monikeskus, tuleva, satunnaistettu alustatutkimus, jossa arvioidaan antitromboottisten strategioiden tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on COVID-19 sairaalasta kotiutuksen jälkeen

Monikeskus, mukautuva, satunnaistettu alustatutkimus, jossa arvioidaan antitromboottisten strategioiden tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on COVID-19 sairaalasta kotiutuksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on adaptiivinen, prospektiivinen, satunnaistettu alustatutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla antitromboottisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta ei antitromboottista hoitoa 48 tunnin tai pidempään sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi. Tämän tutkimuksen vaiheessa 1 osallistujat satunnaistetaan joko profylaktiseen antikoagulaatiohoitoon tai vastaavaan lumelääkehoitoon 30 päivän ajan, minkä jälkeen heitä seurataan vielä 60 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen (seurannan kokonaiskesto 90 päivää).

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää tehokkain ja turvallisin antitromboottinen strategia oireisen syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, muun laskimotromboembolian, iskeemisen aivohalvauksen, sydäninfarktin, muun valtimotromboembolian ja kokonaiskuolleisuuden yhdistelmätuloksen estämiseksi 30 päivään mennessä kotiuttaminen sairaalasta.

Näytteiden biopankkia tulevia biomarkkeri- ja mekanistisia tutkimuksia varten on saatavilla keskuksille, jotka voivat osallistua ja kerätä näytteitä kelvollisilta osallistujilta. Näytteet kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja 30 päivän hoidon päätyttyä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1291

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Dignity Health-St Josephs
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health Care System
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • S. El Monte, California, Yhdysvallat, 91733
        • New Ananda Medical and Urgent Care, Inc.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • UCSF at Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Mazur and Statner MD PC
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Torrance Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Centura Health Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Westminster, Colorado, Yhdysvallat, 80023
        • St. Anthony North Health Campus
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Baycare Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34590
        • Florida Heart Center
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33881
        • BayCare Hospital- Winter Haven
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Medical College of Georgia/Augusta University
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Savannah Health Services, LLC DBA Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96827
        • Hawaii Pacific Health
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Snake River Research, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Cook County Health
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
        • OSF Little Company of Mary
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Lutheran Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Franciscan Health Michigan City
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/Tri-State Medical Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center/Maine Medical Partners Adult Hospital Medicine
      • Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Lifebridge (Sinai Hospital of Baltimore)
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
        • Bay Regional Medical Center d/b/a/ McLaren Bay Region
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • McLaren Macomb
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St Louis University
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • CHI St Elizabeth Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hichcock Medical Center
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Yhdysvallat, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08638
        • Capital Health System, Inc.
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Christus St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 111220
        • NYU Langone Hospital-Brooklyn
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14220
        • Mercy Hospital Buffalo
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Health
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
        • East Carolina University/Vidant Health
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Wake Med Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Ascension St. John Bartlesville
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Ascension St. John Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
        • St. Luke's University Health Network
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Tower Health Medical Group
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Erlanger Health System
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • Christus St. Elizabeth Hospital
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
        • Baylor Scott and White Medical Center- College Station
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Health Harris Methodist
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas- Houston, LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT Houston MHH-SW
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UTHouston
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • Texas Health Frisco
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
        • Baylor Scott and White-Round Rock
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott and White-Temple
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • The Woodlands Center For Respiratory & Sleep Research
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • CHRISTUS Trinity Clinic Pulmonary Medicine
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • UT Health East Texas (Tyler)
      • Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
        • UT Rio Grande Valley
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
        • UW Medicine Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Blood Center of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä ≥ 18 vuotta

    • PCR-positiivinen COVID-19-infektio
    • Sairaalassa kahdeksi tai useammaksi päiväksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi käyttöaihe antikoagulaatiolle (esim. keuhkoembolia tai syvä laskimotukos; eteisvärinä; mekaaninen sydämen läppä)
  • Antitromboottisen hoidon vasta-aihe (esim. tunnettu verenvuoto viimeisen 30 päivän aikana, joka vaatii päivystystä tai sairaalahoitoa; suuri leikkaus 14 päivän sisällä; iskeeminen aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto tai neurokirurgia 3 kuukauden sisällä.
  • Verihiutalemäärä < 50 000/mcl
  • Hemoglobiini <8 g/dl
  • Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Raskaus
  • Vankilan vanki
  • Elinajanodote alle 90 päivää
  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta/ei halua tai ei pysty suorittamaan tutkimusprotokollaa
  • Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito, jota ei voi keskeyttää
  • Samanaikainen tarve voimakkaille p-gp:n tai CYP3A4:n indusoijille/inhibiittoreille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Apiksabaani
Lääke: Apiksaban 2,5 MG Osallistujille annetaan tutkimuslääkitystä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Osallistujat ottavat Apixaban 2,5 MG:n kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, 30 päivän ajan. Osallistujiin ollaan yhteydessä (sähköisesti tai puhelimitse) 2 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen ja yhteydenpito jatkuu 90 päivään tutkimushoidon aloittamisen jälkeen. Seuranta tapahtuu sähköisesti ja/tai puhelimitse riippuen osallistujan mieltymyksistä, noudattamisesta ja lääkityksen noudattamisesta. Osallistujilta kysytään kliinisesti merkityksellisiä päätepisteitä, erityisesti suurta verenvuotoa tai tarvetta hakeutua terveydenhuoltoon mistä tahansa syystä. Seuranta tapahtuu kotiutuksen jälkeen ja 30 päivän tutkimusjakson ajan, yhteydenotot 2 päivää, 10 päivää, 20 päivää ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Kaksi lisätutkimuskontaktia järjestetään 45 päivää ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
Lääke: Apiksabaani 2,5 MG
Osallistujat ottavat Apixaban 2,5 MG kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla 30 päivän ajan. Osallistujiin otetaan yhteyttä (sähköisesti tai puhelimitse) 2 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen ja jatketaan päivään 90 tutkimushoidon aloittamisen jälkeen. Seuranta tapahtuu kotiutuksen jälkeen 30 päivän tutkimusjakson ajan kontaktien ollessa 2 päivää, 10 päivää, 20 päivää ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Kaksi lisätutkimuskontaktia järjestetään 45 päivää ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Eliquis
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo Osallistujille annetaan tutkimuslääkitystä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Osallistujat ottavat Placebon kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, 30 päivän ajan. Osallistujiin ollaan yhteydessä (sähköisesti tai puhelimitse) 2 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen ja yhteydenpito jatkuu 90 päivään tutkimushoidon aloittamisen jälkeen. Seuranta tapahtuu sähköisesti ja/tai puhelimitse riippuen osallistujan mieltymyksistä, noudattamisesta ja lääkityksen noudattamisesta. Osallistujilta kysytään kliinisesti merkityksellisiä päätepisteitä, erityisesti suurta verenvuotoa tai tarvetta hakeutua terveydenhuoltoon mistä tahansa syystä. Seuranta tapahtuu kotiutuksen jälkeen ja 30 päivän tutkimusjakson ajan, yhteydenotot 2 päivää, 10 päivää, 20 päivää ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Kaksi lisätutkimuskontaktia järjestetään 45 päivää ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla 30 päivän ajan. Osallistujiin otetaan yhteyttä (sähköisesti tai puhelimitse) 2 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen ja jatketaan päivään 90 tutkimushoidon aloittamisen jälkeen. Seuranta tapahtuu kotiutuksen jälkeen 30 päivän tutkimusjakson ajan kontaktien ollessa 2 päivää, 10 päivää, 20 päivää ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Kaksi lisätutkimuskontaktia järjestetään 45 päivää ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireenmukaisen syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, muun laskimotromboembolian, iskeemisen aivohalvauksen, sydäninfarktin, muun valtimoiden tromboembolian ja syyn kuolleisuuden yhdistelmän tulokset sairaalarekisterillä mitattuna.
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Laskimo- ja valtimoiden tromboottisten komplikaatioiden yhdistelmäpäätepiste (CE), mukaan lukien yläraajojen tai alaraajojen, PE: n ja muiden suonien (mukaan lukien aivojen sinus ja splanchnic-suonet), iskeemisen aivohalvauksen, iskeemisen aivohalvauksen (muun muunaisten infarktin, muun valtimoiden trombolismin (E.g.. ja kaikesta syystä kuolleisuus 30. päivään mennessä.
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien syiden kuolleisuuden ja Euroqol-konsernin 5-ulottuvuuden (EQ5D) indeksipisteen yhdistelmätulos.
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Kuolleisuuden ja EQ5D -indeksin yhdistelmäpäätepiste päivänä 30. Kaikkia kuolleisuustapahtumia pidetään huonompia kuin mitä tahansa mahdollista EQ5D -vastetta [QoL & M30]. Kuolema nimitettiin pistemääräksi 0. Pisteet vaihtelevat 0: sta (missä 0 on kuolleiden vastaavan terveystilan arvo) 1: een (täyden terveyden arvo), korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terveyshyödyn.
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Kaikkien syiden kuolleisuuden ja EQ5D-indeksipisteen yhdistelmätulos.
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Kuolleisuuden ja EQ5D -indeksin yhdistelmäpäätepiste päivänä 90. Kaikkia kuolleisuustapahtumia pidetään huonompia kuin mitä tahansa mahdollista EQ5D -vastausta. Kuolema nimitettiin pistemääräksi 0. Pisteet vaihtelevat 0: sta (missä 0 on kuolleiden vastaavan terveystilan arvo) 1: een (täyden terveyden arvo), korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terveyshyödyn.
90 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Oireenmukaisen syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, muun laskimotromboembolian, iskeemisen aivohalvauksen, sydäninfarktin, muun valtimoiden tromboembolian ja kaikesta syystä kuolleisuuden aiheuttaman tuloksen yhdistelmä sairaalahoitoa koskevan tietueen mitattuna.
Aikaikkuna: 45 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
45 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Oireenmukaisen syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, muun laskimotromboembolian, iskeemisen aivohalvauksen, sydäninfarktin, muun valtimoiden tromboembolian ja kaikesta syystä kuolleisuuden aiheuttaman tuloksen yhdistelmä sairaalahoitoa koskevan tietueen mitattuna.
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
90 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Uusi, oireellinen VTE (mukaan lukien DVT, PE tai muu laskimotromboosi) jopa 30 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen, mitattuna sairaalarekisterillä.
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen (joka tapahtui sairaalan vastuuvapauden aikana)
30 päivää satunnaistamisen jälkeen (joka tapahtui sairaalan vastuuvapauden aikana)
Uusi, oireenmukainen ATE (mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, MI tai perifeerinen valtimoiden tromboembolismi) jopa 30 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen sairaalarekisterillä mitattuna.
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen (joka tapahtui sairaalan vastuuvapauden aikana)
30 päivää satunnaistamisen jälkeen (joka tapahtui sairaalan vastuuvapauden aikana)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on kaikki syyt kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
30 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Kaikkien syiden esiintymisen esiintyvyys jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
90 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
EQ5D: n yksittäiset domeenit ja EQ5D -visuaalinen analoginen asteikko 30 ja 90 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen
30 ja 90 päivää sairaalan vastuuvapauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas L. Ortel

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracy Wang, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00107078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Apiksabaani 2,5 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa