Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 trombózismegelőzési kísérletek: Kórház utáni tromboprofilaxis

2025. február 5. frissítette: Thomas L. Ortel

COVID-19 posztkórházi trombózismegelőzési próba: adaptív, többközpontú, prospektív, randomizált platformvizsgálat, amely értékeli az antitrombotikus stratégiák hatékonyságát és biztonságosságát COVID-19-ben szenvedő betegeknél a kórházi elbocsátást követően

Többközpontú, adaptív, randomizált platformos vizsgálat, amely az antitrombotikus stratégiák hatékonyságát és biztonságosságát értékeli COVID-19-ben szenvedő betegeknél a kórházi hazabocsátás után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy adaptív, prospektív, randomizált platformvizsgálat, amelynek célja az antitrombotikus terápia hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a 48 órás vagy hosszabb kórházi kezelés után a COVID-19 miatt nem antitrombotikus kezeléssel. Ennek a vizsgálatnak az 1. szakaszában a résztvevőket véletlenszerűen besorolják profilaktikus véralvadásgátló vagy megfelelő placebóra 30 napig, majd a kezelés befejezése után további 60 napig követik őket (a követés teljes időtartama 90 nap).

Az elsődleges cél a leghatékonyabb és legbiztonságosabb antitrombotikus stratégia meghatározása a tünetekkel járó mélyvénás trombózis, tüdőembólia, egyéb vénás thromboembolia, ischaemiás stroke, szívinfarktus, egyéb artériás thromboemboliák, valamint az összes okból bekövetkező halálozás együttes kimenetelének megelőzése érdekében 30 napon belül. kibocsátás a kórházból.

A jövőbeni biomarker- és mechanikai vizsgálatokhoz szükséges minták biobankja elérhető lesz azon központok számára, amelyek részt vehetnek és mintákat gyűjthetnek a jogosult résztvevőktől. A mintákat a beiratkozáskor és a 30 napos terápia befejezése után veszik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1291

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Dignity Health-St Josephs
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Central Arkansas Veterans Health Care System
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • S. El Monte, California, Egyesült Államok, 91733
        • New Ananda Medical and Urgent Care, Inc.
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • UCSF at Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
        • Mazur and Statner MD PC
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Torrance Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Centura Health Porter Adventist Hospital
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Westminster, Colorado, Egyesült Államok, 80023
        • St. Anthony North Health Campus
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Baycare Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Egyesült Államok, 34590
        • Florida Heart Center
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • James A. Haley Veteran's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33881
        • BayCare Hospital- Winter Haven
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Medical College of Georgia/Augusta University
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Savannah Health Services, LLC DBA Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queens Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96827
        • Hawaii Pacific Health
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • Snake River Research, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Cook County Health
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Evergreen Park, Illinois, Egyesült Államok, 60805
        • OSF Little Company of Mary
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47403
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Lutheran Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Franciscan Health Michigan City
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-Baton Rouge
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network/Tri-State Medical Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Center/Maine Medical Partners Adult Hospital Medicine
      • Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
        • Pen Bay Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Lifebridge (Sinai Hospital of Baltimore)
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48708
        • Bay Regional Medical Center d/b/a/ McLaren Bay Region
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49008
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
        • McLaren Macomb
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Truman Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • St Louis University
    • Montana
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • CHI St Elizabeth Hospital
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hichcock Medical Center
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Egyesült Államok, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08638
        • Capital Health System, Inc.
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
        • Christus St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 111220
        • NYU Langone Hospital-Brooklyn
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14220
        • Mercy Hospital Buffalo
      • Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University Langone Health
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858
        • East Carolina University/Vidant Health
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
        • Wake Med Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Ascension St. John Bartlesville
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Ascension St. John Tulsa
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18045
        • St. Luke's University Health Network
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
        • Conemaugh Memorial Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Tower Health Medical Group
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Erlanger Health System
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
        • Christus St. Elizabeth Hospital
      • College Station, Texas, Egyesült Államok, 77845
        • Baylor Scott and White Medical Center- College Station
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Texas Health Harris Methodist
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas- Houston, LBJ Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • UT Houston MHH-SW
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • UTHouston
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
        • Texas Health Frisco
      • Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78665
        • Baylor Scott and White-Round Rock
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Baylor Scott and White-Temple
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • The Woodlands Center For Respiratory & Sleep Research
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
        • CHRISTUS Trinity Clinic Pulmonary Medicine
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • UT Health East Texas (Tyler)
      • Weslaco, Texas, Egyesült Államok, 78596
        • UT Rio Grande Valley
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
        • UW Medicine Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Blood Center of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Életkor ≥ 18 év

    • PCR-pozitív COVID-19 fertőzés
    • Kórházban két vagy több napig

Kizárási kritériumok:

  • A véralvadásgátló kezelés már meglévő javallata (pl. tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis; pitvarfibrilláció; mechanikus szívbillentyű)
  • Az antitrombotikus terápia ellenjavallata (pl. ismert vérzés az elmúlt 30 napban, amely sürgősségi ellátást vagy kórházi kezelést igényel; nagy műtét 14 napon belül; ischaemiás stroke, koponyaűri vérzés vagy idegsebészet 3 hónapon belül.
  • Thrombocytaszám < 50 000/mcL
  • Hemoglobin <8 g/dl
  • Veseelégtelenség (eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2)
  • Terhesség
  • Börtön rab
  • A várható élettartam kevesebb, mint 90 nap
  • Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni/nem hajlandó vagy nem tudja befejezni a vizsgálati protokollt
  • Kettős thrombocyta-aggregáció gátló terápia, amelyet nem lehet abbahagyni
  • Egyidejűleg szükséges a p-gp vagy a CYP3A4 erős induktorai/gátlói

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Apixaban
Gyógyszer: Apixaban 2,5 MG A résztvevők vizsgálati gyógyszert kapnak a kórházból való elbocsátáskor. A résztvevők Apixaban 2,5 MG-t naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer este szednek 30 napon keresztül. A résztvevőkkel a vizsgálat megkezdése után 2 nappal felvesszük a kapcsolatot (elektronikus vagy telefonos), és a kapcsolatfelvétel a vizsgálati kezelés megkezdése utáni 90. napig folytatódik. A nyomon követés elektronikus és/vagy telefonos kapcsolatfelvétel útján történik, a résztvevő preferenciáitól, megfelelőségétől és a gyógyszeres kezeléstől függően. A résztvevőket lekérdezik bármely klinikailag releváns végpontról, különösen a súlyos vérzésről vagy arról, hogy bármilyen okból egészségügyi ellátást kell kérniük. A nyomon követés az elbocsátás időpontjától és a 30 napos vizsgálati időszakon keresztül történik, a kapcsolatfelvétel 2 nappal, 10 nappal, 20 nappal és 30 nappal az elbocsátás után. Két további vizsgálati kapcsolatfelvételre kerül sor 45 nappal és 90 nappal az elbocsátás után.
Drog: Apixaban 2,5 MG
A résztvevők Apixaban 2,5 MG-t naponta kétszer, egyszer reggel és egyszer este szednek 30 napon keresztül. A résztvevőkkel a vizsgálat megkezdése után 2 nappal felvesszük a kapcsolatot (elektronikus vagy telefonos), és a vizsgálati kezelés megkezdését követő 90. napig folytatják. A nyomon követés az elbocsátástól a 30 napos vizsgálati periódusig történik, az elbocsátást követő 2., 10., 20. és 30. napon történő kapcsolatfelvétellel. Két további vizsgálati kapcsolatfelvételre kerül sor 45 nappal és 90 nappal az elbocsátás után.
Más nevek:
  • Eliquis
Placebo Comparator: Placebo
Gyógyszer: Placebo A résztvevők vizsgálati gyógyszert kapnak a kórházból való elbocsátáskor. A résztvevők naponta kétszer veszik be a Placebót, egyszer reggel és egyszer este, 30 napon keresztül. A résztvevőkkel a vizsgálat megkezdése után 2 nappal felvesszük a kapcsolatot (elektronikus vagy telefonos), és a kapcsolatfelvétel a vizsgálati kezelés megkezdése utáni 90. napig folytatódik. A nyomon követés elektronikus és/vagy telefonos kapcsolatfelvétel útján történik, a résztvevő preferenciáitól, megfelelőségétől és a gyógyszeres kezeléstől függően. A résztvevőket lekérdezik bármely klinikailag releváns végpontról, különösen a súlyos vérzésről vagy arról, hogy bármilyen okból egészségügyi ellátást kell kérniük. A nyomon követés az elbocsátás időpontjától és a 30 napos vizsgálati időszakon keresztül történik, a kapcsolatfelvétel 2 nappal, 10 nappal, 20 nappal és 30 nappal az elbocsátás után. Két további vizsgálati kapcsolatfelvételre kerül sor 45 nappal és 90 nappal az elbocsátás után.
Drog: Placebo
A résztvevők naponta kétszer placebót kapnak, egyszer reggel és egyszer este 30 napon keresztül. A résztvevőkkel a vizsgálat megkezdése után 2 nappal felvesszük a kapcsolatot (elektronikus vagy telefonos), és a vizsgálati kezelés megkezdését követő 90. napig folytatják. A nyomon követés az elbocsátástól a 30 napos vizsgálati periódusig történik, az elbocsátást követő 2., 10., 20. és 30. napon történő kapcsolatfelvétellel. Két további vizsgálati kapcsolatfelvételre kerül sor 45 nappal és 90 nappal az elbocsátás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüneti mélyvénás trombózis, a tüdőembólia, az egyéb vénás thromboembolia, az ischaemiás stroke, a miokardiális infarktus, az egyéb artériás thromboembolizmus és az összes okokból származó mortalitás összetett eredménye a kórházi nyilvántartások szerint.
Időkeret: 30 nappal a kórházi mentesítés után
A vénás és artériás trombotikus szövődmények kompozit végpontja (CE), beleértve a felső vagy alsó végtagok új, tüneti proximális vagy disztális DVT-jét, valamint más vénák új trombózisát (beleértve az agyi sinus és a splanchnic vénákat) Minden oka a halandóság a 30. napra.
30 nappal a kórházi mentesítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes okú mortalitás és az EuroQol Group 5-dimenzió (EQ5D) index pontszámának összetett eredménye.
Időkeret: 30 nappal a kórházi mentesítés után
A mortalitás és az EQ5D index összetett végpontja a 30. napon. Az összes halálozási eseményt rosszabbnak tekintik, mint bármely lehetséges EQ5D -válasz [QOL & M30]. A halált 0 pontszámnak nevezték el.
30 nappal a kórházi mentesítés után
Az összes okú mortalitás és az EQ5D index pontszámának összetett eredménye.
Időkeret: 90 nappal a kórházi mentesítés után
A halálozás és az EQ5D index összetett végpontja a 90. napon. Az összes halálozási eseményt rosszabbnak tekintik, mint bármely lehetséges EQ5D -válasz. A halált 0 pontszámnak nevezték el.
90 nappal a kórházi mentesítés után
A tüneti mélyvénás trombózis, a tüdőembólia, az egyéb vénás thromboembolia, az ischaemiás stroke, a miokardiális infarktus, az egyéb artériás thromboembolia és az összes okokból származó mortalitás összetett kimenetele a kórházi nyilvántartások szerint.
Időkeret: 45 nappal a kórházi mentesítés után
45 nappal a kórházi mentesítés után
A tüneti mélyvénás trombózis, a tüdőembólia, az egyéb vénás thromboembolia, az ischaemiás stroke, a miokardiális infarktus, az egyéb artériás thromboembolia és az összes okokból származó mortalitás összetett kimenetele a kórházi nyilvántartások szerint.
Időkeret: 90 nappal a kórházi mentesítés után
90 nappal a kórházi mentesítés után
Új, tüneti VTE (DVT, PE vagy más vénás trombózis mellett) a randomizálás után 30 napig, a kórházi nyilvántartások alapján.
Időkeret: 30 nappal a randomizálás után (amelyek a kórházi kisüléskor történt)
30 nappal a randomizálás után (amelyek a kórházi kisüléskor történt)
Az új, tünetmentes ATE (az ischaemiás stroke, MI vagy perifériás artériás thromboembolia -t tartalmazó) akár 30 napig a kórházi nyilvántartásokkal mért 30 napig.
Időkeret: 30 nappal a randomizálás után (amelyek a kórházi kisüléskor történt)
30 nappal a randomizálás után (amelyek a kórházi kisüléskor történt)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az összes okú halálozással járó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 30 nappal a kórházból való mentesítés után
30 nappal a kórházból való mentesítés után
Az összes ok rehospitalizációjának előfordulása a randomizálás után 90 napig
Időkeret: 90 nappal a kórházból történő mentesítés után
90 nappal a kórházból történő mentesítés után
Az EQ5D és az EQ5D vizuális analóg skála egyedi doménjei 30 és 90 napig a randomizálás után
Időkeret: 30 és 90 nap a kórházból történő mentesítés után
30 és 90 nap a kórházból történő mentesítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas L. Ortel

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tracy Wang, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00107078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel